国内制药与生物企业正在积极构建自有的人工智能（AI）平台，并开展全球合作研究。企业希望通过结合自身的数据和研究能力，提升新药开发的竞争力，超越单纯依赖AI进行候选药物的发现。然而，能够掌握AI技术的专业人才和高质量的研究数据的企业仍然不多，因此国内的AI新药开发仍处于初级阶段。据行业消息，韩美制药利用自有的AI平台“HARP-pSAR”设计了减肥新药候选物“HM17321”。该候选物旨在减少体重的同时保持和增加肌肉量，目前正在美国进行I期临床试验。公司表示，AI能够预测蛋白质结构的微小变化所带来的药理效果，并提出最佳设计方向，从而实现以较少的实验数据进行超高速筛选。最近，韩美制药与罗氏集团的子公司基因泰克签署了“HM17321”的独占许可协议，合同金额高达230亿美元（约合32000亿韩元）。构建自有平台的制药公司数量持续增加。JW中外制药运营着将现有药物筛选系统“珠宝”和“三叶草”整合而成的AI新药开发平台“JWAVE”。该平台计划分析超过400个基因组数据和45000多个化合物数据，以将新药开发的时间和成本缩短25%至50%以上。该公司还计划利用自有的细胞株、类器官、疾病动物模型和合成化合物数据进行AI学习，以推动新药候选物的发现和优化。大雄制药则将800亿种化合物分子信息数据库化，并基于此构建了AI新药开发系统“DAISY”。东亚制药集团在7月与其IT子公司DAI及东亚制药共同构建了自有的AI新药开发平台“AIDDP”。AIDDP旨在提供一个环境，进行新化合物设计、候选物与靶蛋白结合力预测、分子模拟及研究结果管理等多项功能。此外，SK生物制药在6月与中国的英思利科医学签署了中枢神经系统（CNS）神经免疫领域新药候选物的共同研发合同。双方将利用英思利科的AI平台，针对与中枢神经系统及神经免疫疾病相关的三个靶点进行联合研究。整个合同规模根据研究、开发、许可和商业化成果，最高可达257.25亿美元（约合35800亿韩元）。AI新药开发专业公司的平台竞争也在加速。Pharos AI Bio利用“化学宇宙”发掘新药候选物，OncoCross则基于“Raptor AI”专注于寻找现有药物的新适应症。Syntekabio通过大规模虚拟筛选技术，Galax则凭借蛋白质和抗体设计技术继续竞争。然而，部分人士指出，尽管企业纷纷宣布和引入AI平台，但缺乏相应的制度支持。专业人才的短缺也是一个问题。韩国制药生物协会的AI新药研究所对55名来自国内制药、生物企业及AI专业公司、学术界和研究机构的相关人士进行了调查，结果显示89.1%的受访者表示正在使用或考虑引入AI进行新药开发，但67.3%的受访者表示新药开发部门没有一名AI专业人才。虽然希望引入AI的企业很多，但实际应用于研究的人才却不足。业界人士指出，AI平台不应仅被视为简单的软件引入。AI新药开发相关人士表示：“需要有高质量的实验和临床数据，并能够验证这些数据的研究团队，以及将AI结果转化为实际候选物的组织同时存在。”他还预测：“未来，企业间的竞争将不仅取决于是否拥有平台，而是数据的积累量和临床转化的实际成果。”在此背景下，国内出现了自主技术开发的生物AI模型，备受关注。该模型“K-折叠（K-Fold）”能够预测蛋白质的三维结构，以及药物候选物与蛋白质结合的具体位置和形态。特别是韩国制药生物协会通过其下属的AI新药研究所，计划推动“K-折叠”在产业中的应用扩展。韩国制药生物协会会长罗延洪表示：“K-折叠的开发不仅超越了利用海外生物AI技术的局限，展示了自主掌握世界级核心技术的能力，意义重大。”他期待这将降低研究人员使用AI的门槛，提高新药候选物的探索速度和效率。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

JW中外制药的异常脂质血症治疗药物‘利巴罗捷’凭借其疗效和安全性证明了市场竞争力。 JW中外制药于16日宣布，‘利巴罗捷 2/10㎎’在今年4月的二联复合药物（他汀类·依折麦布）整体市场中销售额排名第一。 根据医药市场调查机构Ubiest的数据，利巴罗捷 2/10㎎在该期间的销售额达到了88亿韩元，市场份额为6.59%，销售额排名第一。与去年12月的销售额84亿韩元、市场份额6.32%相比有所增长。 利巴罗捷是国内首个结合了异常脂质血症治疗成分匹伽巴斯汀和依折麦布的二联复合改良新药。它通过抑制肝脏中的胆固醇生成和阻碍小肠对胆固醇的吸收，帮助降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 特别是在综合医院、医院、诊所等主要医疗机构，以及神经科、内分泌科等主要科室中，均实现了销售额第一。综合医院渠道在4月的销售额为45亿韩元，市场份额为8.02%；诊所渠道的销售额为36亿韩元，市场份额为5.18%。 这一成果被解读为匹伽巴斯汀成分在LDL-C调节效果和安全性，以及原始复合药物的产品竞争力的体现。 实际上，在对1400名韩国人进行的利巴罗捷长期服用有效性和安全性评估的‘VICTORY Study’中期结果显示，服用利巴罗捷后LDL-C水平的中位数显著改善，患者的空腹血糖（FPG）水平也未观察到显著变化。 JW中外制药正在扩大以原始单药‘利巴罗’为基础的匹伽巴斯汀复合药物产品线，以增强在异常脂质血症治疗领域的竞争力。最近，为了满足需要低剂量他汀治疗的患者或在现有单药治疗后需要进一步LDL-C调节的患者，推出了结合了匹伽巴斯汀1㎎和依折麦布10㎎的‘利巴罗捷 1/10㎎’。这将为需要剂量调整的患者或对药物敏感反应的成人患者提供个性化的选择。 JW中外制药相关人士表示：“利巴罗捷的临床价值在医疗现场得到了认可，我们将持续为需要长期LDL-C管理的患者提供依据。”

制药行业正在通过细分剂量和制剂，快速推进个性化处方的竞争。治疗药物的处方结构正变得更加细化。 据行业消息，随着制药公司在低剂量产品线上的竞争加剧，针对高龄化社会关注的治疗药物，如异常脂质血症、高血压和阿尔茨海默病等，正在推出多种选择，备受关注。 JW中外制药本月推出了异常脂质血症治疗药物低剂量产品“利巴罗捷 1/10mg”。利巴罗捷是结合了异常脂质血症治疗成分皮他伐他汀和依泽替米布的国内首个二成分复合改良新药。新推出的利巴罗捷 1/10mg是将皮他伐他汀1mg和依泽替米布10mg结合的低剂量复合制剂，新增于现有的2/10mg和4/10mg产品线，扩大了患者在LDL-C水平和治疗目标等方面的剂量选择范围。 随着低剂量产品的增加，治疗初期的剂量调整变得更加精细，个性化治疗选项有望得到扩展。医疗界也可以根据LDL-C水平、治疗目标和副作用风险等因素，进行更精细的处方。 此前，大雄制药也推出了异常脂质血症复合药物“巴罗捷”。巴罗捷是将皮他伐他汀1mg和依泽替米布10mg组合的低剂量复合制剂，适应症为原发性高胆固醇血症。此前，皮他伐他汀和依泽替米布的复合药物市场仅有2/10mg和4/10mg的剂量，缺乏低剂量选项。巴罗捷作为皮他伐他汀基础的复合药物，首次提供了1/10mg的低剂量选项，扩展了治疗选择。 SK化学推出了适用于高血压初期治疗的低剂量三成分复合药物，进一步增强了产品组合。该公司在4月推出了低剂量三成分复合高血压治疗药物“特兰克洛”。特兰克洛是将特米沙坦20mg、氨氯地平2.5mg和氯噻噻吨6.25mg结合的产品，各成分的剂量设计为单一制剂标准剂量的一半。 三进制药推出了阿尔茨海默型痴呆治疗药物“纽托因（多奈哌齐盐酸盐）3mg”，成为现有5mg、10mg和23mg的第四个剂量选项。这是为了符合从低剂量逐步增加的合理治疗方案。 三进制药表示：“多奈哌齐类痴呆治疗药物在初期使用时，因恶心、呕吐等消化系统不良反应而中断用药的案例较多，因此建议从低剂量开始，逐步增加剂量。”实际临床研究也显示，多奈哌齐3mg组的不良反应发生率低于5mg组。 此外，JW新药推出了含米诺地尔的高血压治疗药物“米诺帕兹 2.5mg”，使得与现有5mg药片相比，剂量调整更加精细，推出了个性化产品。国际药品也推出了氨氯地平2.5mg和缬沙坦80mg组合的“艾克斯杜药片 2.5/80mg”。随着该产品的推出，国际药品的产品线总共拥有4个剂量，扩大了从初期患者到中度患者的处方选择。 业内人士认为，制药公司关注低剂量策略的背景在于患者群体的变化。随着进入超高龄社会，多药物使用的患者数量增加，体重较轻或身体功能下降的老年患者在标准剂量下可能会感到负担。制药公司相关人士表示：“为了减少因治疗初期副作用等原因而中断用药的案例，从低剂量开始观察反应的方式成为现实的替代方案。” ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在急诊室、重症监护室、手术室和病房中，有些产品虽然不显眼，但却是必不可少的。JW中外制药长期以来在这一领域中不断壮大。与大众广告品牌不同，JW中外制药在医院中更具影响力，其历史是通过医疗基础设施中的药品发展而来的。公司起步于韩国制药业基础薄弱的时期，当时许多治疗药物依赖进口。JW中外制药通过扩大基础和专业药品的生产，逐步在医院市场中站稳脚跟。输液是公司最先被提及的领域之一。作为医院中最基本且使用最广泛的治疗手段之一，输液在脱水、手术和重症患者的治疗中广泛应用。JW中外制药在输液领域的强势地位正是基于此。输液业务的意义不仅在于销售规模，还在于生产设备、质量管理和稳定供应能力的综合体现。JW中外制药在这一市场中长期保持地位，显示了其基本实力。公司在医院市场的优势也很明显。通过抗生素、循环系统、麻醉镇痛和营养疗法等多样化的专业药品组合，扩大了与医疗人员的接触面。多种必需品的稳定表现为公司提供了强大的基础。公司历史上的重要变化是加强研发。JW中外制药开始提升自身技术和新药开发能力，试图转型为以研究为中心的公司。近期市场关注的焦点是创新药物管线。JW中外制药在抗癌、免疫疾病和罕见病领域继续开发候选物质。现有的必需药品业务提供了稳定的基础，而新药开发则提升了未来价值。尤其是血液癌治疗药物和靶向抗癌领域的研究，展示了公司的研发实力。抗癌药市场技术壁垒高，开发成本大，但成功后影响力也很大。现有的医院网络和临床经验成为研发资产。海外市场扩张也是重要任务。韩国制药市场受医保和药价制度影响，而海外市场规模大，成功产品的盈利能力高。JW中外制药关注技术出口和全球许可战略。JW中外制药的竞争力来自多个方面。以输液为中心的必需药品生产经验、医院市场销售基础、广泛的专业药品组合、研发投资和集团层面的医疗网络共同发挥作用。尽管在大众中知名度不高，但在业内存在感显著。然而，要迈向下一阶段仍需克服障碍。必需药品的公共性使得盈利管理困难，新药开发需要长时间和巨额资金。在全球市场上，还需与拥有资本和网络的大型制药公司竞争。现有业务的稳定性与未来投资之间的平衡也需持续关注。制药行业有时比起显而易见的广告，更重视看不见的供应链。在医院中持续供应所需产品的能力不是短时间内能建立的。JW中外制药长期积累的资产正是在这一点上。JW中外制药正处于从必需药品强者向研发型制药公司扩展的转折点。在输液和专业药品奠定的基础上，建立创新药物的新支柱。业界关注这家支撑医疗现场的公司能否在全球市场中扩大存在感。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着国内痛风治疗市场的扩大，JW中外制药的“埃帕米纽拉德(URC102)”临床三期结果即将揭晓，吸引了业界的关注。根据健康保险审查评估院的医疗大数据，国内痛风患者数量从2020年的46.8万人增加到2024年的55.3万人，呈现持续增长趋势。饮食习惯变化、人口老龄化和肥胖人口增加是主要原因，痛风已成为年轻人中常见的慢性病，市场需求也随之扩大。痛风是由于体内尿酸无法正常排出而积累，导致关节和周围组织出现炎症和疼痛。现有治疗药物因肾脏和肝脏安全性问题而受到限制，JW中外制药开发的埃帕米纽拉德作为一种促进尿酸排出的新机制药物备受关注。埃帕米纽拉德是一种选择性URAT1抑制剂，能够同时确保安全性和有效性。JW中外制药于2022年获得食品药品安全处的多国临床三期试验计划批准，在韩国、台湾、泰国、马来西亚和新加坡等亚洲五国进行临床试验。试验设计旨在评估其相较于现有药物非布索坦的血尿酸降低效果和安全性，马来西亚于23日完成最后一名患者的用药。与此同时，竞争环境也发生了变化。去年，LG化学宣布中止其痛风治疗药“提古利克索坦”的临床三期试验，市场关注转向JW中外制药。提古利克索坦通过抑制尿酸生成酶黄嘌呤氧化酶来降低血尿酸水平，曾在美国临床二期中显示出显著效果，但LG化学在投入约2000亿韩元后决定中止开发，将资源集中于抗癌药物的研发。随着主要竞争对手的退出，JW中外制药的地位相对增强。考虑到进入全球临床三期的国内候选药物不多，埃帕米纽拉德有望成为国产痛风新药的代表。业内预计，如果临床结果积极，不仅国内市场，全球市场也有望拓展。然而，全球市场已有众多竞争药物，进入美国和欧洲市场需满足严格的监管标准和额外的临床数据。此外，药价竞争力、保险覆盖以及长期安全性数据也是商业成功的重要因素。JW中外制药相关人士表示：“埃帕米纽拉德从初期研究到临床三期历时约15年，是一款有意义的治疗药物。目前正专注于完成临床三期。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

JW中外制药通过引进许可策略，继续在国内开发和批准新药。自2000年代以来，公司在引进海外新药候选物质方面表现出色，最近还通过收购风险投资公司扩大了技术获取范围。据业内消息，JW中外制药的控股公司JW控股最近以306亿韩元收购了风险投资公司Solidus Investment，将其纳入子公司。Solidus Investment是一家专注于生物技术的风险投资公司，曾投资于Alteogen、Orum Therapeutics和Olix等公司。通过内部化风险投资，公司计划优先获取有前景的项目，并通过研发能力推进临床和商业化。JW中外制药的发言人表示，通过风险投资寻找合作伙伴比直接投资生物技术公司更有效，这也是为了扩大开放创新。引进许可合同也在继续。JW中外制药通过这种方式获得了高胆固醇治疗药“Livalo家族”、血友病治疗药“Emicizumab”和关节炎治疗药“Actemra”等高销售产品。JW中外制药最近与中国甘李药业签署了GLP-1受体激动剂“Bofanglutide”的国内独家许可协议，合同总额为8110万美元（约119.8亿韩元）。Bofanglutide是一种每两周注射一次的皮下注射药物，计划在今年下半年启动针对肥胖和2型糖尿病的国内三期临床试验。引进许可需要强大的研发支持。JW中外制药最近完成了痛风治疗候选药物“Epaminurad”的多国三期临床试验的最后一名患者给药。该药物针对高尿酸血症和痛风，计划在包括韩国在内的亚洲五个国家进行临床试验，预计将在今年内发布结果。JW中外制药去年的研发投资比例为14%，在主要制药公司中增幅最大，超过了2024年十大制药公司平均水平（11.3%），研发费用首次突破1000亿韩元。业内人士表示，“中外制药更注重中长期增长基础的建立，基于过去的引进许可策略，可能会构建稳定的收益结构。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。