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‘亨特拉泽’新闻 2个
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GC绿十字获得印度和台湾的亨特综合症治疗药物'亨特拉泽'的注册许可GC绿十字获得了亨特综合症治疗药物'亨特拉泽 IV'在印度和台湾的注册许可，进一步扩大了其在亚洲市场的布局。 GC绿十字表示，亨特拉泽 IV已获得印度中央药品标准管理局(CDSCO)和台湾食品药物管理局(TFDA)的注册许可，同时，脑室内直接给药的制剂'亨特拉泽 ICV'也获得了台湾TFDA的注册许可。 此次许可使亨特拉泽 IV在全球14个国家获得注册，亨特拉泽 ICV在4个国家获得注册。 亨特综合症是一种先天性罕见病，由于缺乏分解糖胺聚糖(GAG)的溶酶体酶，导致骨骼畸形、心脏功能障碍和认知功能下降等症状。该病主要发生在男性，发病率为每10万至15万人中约1例，重症患者在成年前可能会死亡，因此快速诊断和治疗至关重要。目前全球使用的亨特综合症治疗药物包括GC绿十字的亨特拉泽和武田药品的艾拉普拉泽。 亨特拉泽 ICV通过脑室内直接给药的方式，旨在改善因中枢神经系统损伤引起的认知功能下降等症状。全球约70%的亨特综合症患者为伴有中枢神经系统损伤的重症患者。 此外，印度现有治疗药物的使用率较低，被评估为医疗需求未得到满足的市场。台湾则同时获得IV和ICV两种制剂的许可，并已建立亨特综合症的早期筛查和患者支持系统，市场准入性较高。 GC绿十字开发总部的李在宇表示：“此次许可具有重要意义，因为它能够满足亚洲患者在治疗选择上存在的医疗需求不足的问题。我们将继续努力提高罕见病患者的生活质量。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-24 19:24:00 -
GC녹십자第二季度营业利润下降93%...因子公司排除及销售延后影响GC녹십子的第二季度业绩因排除合并子公司及季节性高利润项目的销售延后而下降。公司预计下半年高收益项目的销售将开始反映，从而恢复盈利能力。 GC녹십子于31日公告，2023年第二季度合并销售额为4212亿韩元，营业利润为17亿韩元，净利润为11亿韩元。销售额较去年同期下降15.8%，营业利润和净利润分别下降93.8%和96.6%。 此次业绩受到GC녹십子웰빙合并排除及季节性高利润项目销售确认延后的影响。 GC녹십子在3月将其持有的GC녹십子웰빙全部股份出售给GC（녹십자홀딩스），以改善财务结构并为核心业务投资提供资金。公司计划通过此举重组集团业务组合，增强核心业务竞争力。 影响第二季度业绩的另一个因素是流感疫苗原液的销售。通常在第二季度反映的流感疫苗原液销售因世界卫生组织（WHO）指定机构的流感流行株标准品获取时间延迟，导致生产和供应时间调整。该批量将在7月全部出货，并将在第三季度的业绩中反映。 作为主要高收益项目的亨特综合症治疗药物“亨特拉泽”的海外销售也预计将在下半年集中，从而助力盈利能力的改善。 免疫球蛋白制剂“阿利格罗”的销售额较第一季度增长约10%，达到了405亿韩元。公司预计今年实现1.5亿美元的销售目标是可能的。 各业务部门的销售额分别为：血浆分离制剂1384亿韩元，疫苗制剂552亿韩元，处方药865亿韩元，非处方药及消费者健康护理363亿韩元。 主要合并子公司GC셀在第二季度的销售额为416亿韩元。营业亏损规模较上季度减少约80%，净利润为22亿韩元，实现自2024年以来约两年的首次盈利。公司计划在下半年通过核心业务的盈利能力改善和经营效率提升，实现年度业绩的改善。 GC녹십子相关人士表示：“由于疫苗原液生产时间延迟和子公司合并排除等暂时因素，第二季度业绩低于市场预期，但阿利格罗的增长势头以及流感疫苗、亨特拉泽等高收益项目的销售预计将在第三季度开始全面反映。”他还表示：“下半年盈利能力的恢复将正式启动。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-01 03:56:00
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GC绿十字获得印度和台湾的亨特综合症治疗药物'亨特拉泽'的注册许可
GC绿十字获得了亨特综合症治疗药物'亨特拉泽 IV'在印度和台湾的注册许可，进一步扩大了其在亚洲市场的布局。 GC绿十字表示，亨特拉泽 IV已获得印度中央药品标准管理局(CDSCO)和台湾食品药物管理局(TFDA)的注册许可，同时，脑室内直接给药的制剂'亨特拉泽 ICV'也获得了台湾TFDA的注册许可。 此次许可使亨特拉泽 IV在全球14个国家获得注册，亨特拉泽 ICV在4个国家获得注册。 亨特综合症是一种先天性罕见病，由于缺乏分解糖胺聚糖(GAG)的溶酶体酶，导致骨骼畸形、心脏功能障碍和认知功能下降等症状。该病主要发生在男性，发病率为每10万至15万人中约1例，重症患者在成年前可能会死亡，因此快速诊断和治疗至关重要。目前全球使用的亨特综合症治疗药物包括GC绿十字的亨特拉泽和武田药品的艾拉普拉泽。 亨特拉泽 ICV通过脑室内直接给药的方式，旨在改善因中枢神经系统损伤引起的认知功能下降等症状。全球约70%的亨特综合症患者为伴有中枢神经系统损伤的重症患者。 此外，印度现有治疗药物的使用率较低，被评估为医疗需求未得到满足的市场。台湾则同时获得IV和ICV两种制剂的许可，并已建立亨特综合症的早期筛查和患者支持系统，市场准入性较高。 GC绿十字开发总部的李在宇表示：“此次许可具有重要意义，因为它能够满足亚洲患者在治疗选择上存在的医疗需求不足的问题。我们将继续努力提高罕见病患者的生活质量。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-24 19:24:00 -
GC녹십자第二季度营业利润下降93%...因子公司排除及销售延后影响
GC녹십子的第二季度业绩因排除合并子公司及季节性高利润项目的销售延后而下降。公司预计下半年高收益项目的销售将开始反映，从而恢复盈利能力。 GC녹십子于31日公告，2023年第二季度合并销售额为4212亿韩元，营业利润为17亿韩元，净利润为11亿韩元。销售额较去年同期下降15.8%，营业利润和净利润分别下降93.8%和96.6%。 此次业绩受到GC녹십子웰빙合并排除及季节性高利润项目销售确认延后的影响。 GC녹십子在3月将其持有的GC녹십子웰빙全部股份出售给GC（녹십자홀딩스），以改善财务结构并为核心业务投资提供资金。公司计划通过此举重组集团业务组合，增强核心业务竞争力。 影响第二季度业绩的另一个因素是流感疫苗原液的销售。通常在第二季度反映的流感疫苗原液销售因世界卫生组织（WHO）指定机构的流感流行株标准品获取时间延迟，导致生产和供应时间调整。该批量将在7月全部出货，并将在第三季度的业绩中反映。 作为主要高收益项目的亨特综合症治疗药物“亨特拉泽”的海外销售也预计将在下半年集中，从而助力盈利能力的改善。 免疫球蛋白制剂“阿利格罗”的销售额较第一季度增长约10%，达到了405亿韩元。公司预计今年实现1.5亿美元的销售目标是可能的。 各业务部门的销售额分别为：血浆分离制剂1384亿韩元，疫苗制剂552亿韩元，处方药865亿韩元，非处方药及消费者健康护理363亿韩元。 主要合并子公司GC셀在第二季度的销售额为416亿韩元。营业亏损规模较上季度减少约80%，净利润为22亿韩元，实现自2024年以来约两年的首次盈利。公司计划在下半年通过核心业务的盈利能力改善和经营效率提升，实现年度业绩的改善。 GC녹십子相关人士表示：“由于疫苗原液生产时间延迟和子公司合并排除等暂时因素，第二季度业绩低于市场预期，但阿利格罗的增长势头以及流感疫苗、亨特拉泽等高收益项目的销售预计将在第三季度开始全面反映。”他还表示：“下半年盈利能力的恢复将正式启动。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-01 03:56:00
