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‘免疫抗癌药’新闻 2个
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Celltrion申请免疫抗癌药物Keytruda生物仿制药'CT-P51'的国内注册Celltrion近日向韩国食品药品安全处申请了全球畅销免疫抗癌药物Keytruda（成分名：Pembrolizumab）生物仿制药'CT-P51'的国内注册，旨在增强其抗癌药物组合。该申请标志着Celltrion在进入美国和欧洲等主要市场的战略布局的开始。 Celltrion于24日表示，已向食品药品安全处提交了Keytruda生物仿制药CT-P51的注册申请。 此次申请针对原研药Keytruda在非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、头颈癌等主要适应症的使用。申请的依据是对228名接受完全切除手术的黑色素瘤患者进行的临床试验结果。 Keytruda是一种用于非小细胞肺癌和黑色素瘤等多种癌症的免疫抗癌药物，去年全球销售额约为317亿美元（约合44万亿韩元），是全球销售额最高的药物。 Celltrion通过临床数据分析证明了CT-P51与原研药Keytruda之间的药代动力学（PK）等效性。两种药物在体内的药物暴露程度比较结果满足预设的等效性标准，并在安全性和免疫原性方面也得到了相似的结果。 Celltrion计划在申请国内注册后，逐步推进在美国、欧洲、加拿大等主要全球市场的注册程序。通过这一策略，Celltrion希望加快对全球Keytruda市场的攻占，并通过进入第一组（First Group）来最大化市场份额和盈利能力。 公司表示，将在现有靶向抗癌药物如Herzuma（成分名：Trastuzumab）、Truxima（成分名：Rituximab）、Vegzelma（成分名：Bevacizumab）等基础上，增加CT-P51，从而增强免疫抗癌药物与靶向抗癌药物的组合。特别是由于Keytruda与Bevacizumab在卵巢癌和宫颈癌治疗中常常联合使用，因此期待CT-P51与Vegzelma之间的协同效应。 此外，CT-P51还可能与目前正在开发的抗体药物偶联物（ADC）等下一代抗癌新药产生协同效应。 Celltrion相关人士表示：“为了攻占约44万亿韩元规模的全球Keytruda市场，我们将逐步推进CT-P51的注册程序，并将基于稳定的生产能力和全球直销网络，扩大现有产品与下一代管线之间的协同效应。” 值得一提的是，自2019年Celltrion集团会长徐正镇提出海外直销网络建设计划以来，公司一直在稳步建立直销体系。欧洲于2020年转为直销模式，美国则从2023年开始正式开展直接销售。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-24 19:32:00 -
莫德纳个性化mRNA癌症疫苗成功，股价暴涨130%莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗‘印提斯美兰(V940·mRNA-4157)’在临床三期中取得了积极结果，导致莫德纳股价暴涨。国内投资者对“mRNA技术最终将用于癌症治疗”充满期待。 那么，癌症疫苗真的能成功吗？莫德纳的股价未来将上涨到何处？ 癌症疫苗真的成功了吗？ 此次结果具有重要意义。 莫德纳与默克共同开发的印提斯美兰通过分析患者的癌组织，找出仅在癌细胞上出现的特征，基于此制作个性化的mRNA疫苗，提前告知免疫系统癌细胞的特征，以便攻击癌细胞。 在此次临床三期中，研究对象为手术切除肿瘤的高风险黑色素瘤患者，印提斯美兰与基利妥珠单抗联合使用。结果显示，主要评估指标——无复发生存率和无远处转移生存率均取得了积极结果。 因此，可以说“癌症疫苗在临床阶段展示了实际效果”。 然而，称癌症已被征服还为时尚早。 目前确认的结果仅针对黑色素瘤患者，并不意味着对所有癌症有效。长期生存率、详细临床数据以及对实际患者的治疗效果仍需进一步确认。 莫德纳股价未来将如何发展？ 股价展望则更为复杂。 随着临床三期成功这一重大利好消息的公布，莫德纳股价在一天内暴涨超过100%。由于对癌症疫苗的期待已在股价中反映，短期内可能面临因获利了结而导致的调整。 尤其此次上涨不仅受到癌症疫苗期待的推动，卖空投资者的平仓，即所谓的短期挤压，也可能加大了上涨幅度。 因此，股价在短期内不太可能持续直线上涨，而是可能在暴涨后经历调整，未来的方向将取决于临床数据和FDA的批准情况。 但从长期来看，情况则有所不同。 如果印提斯美兰获得FDA批准并成功商业化，莫德纳将从一家新冠疫苗公司转变为个性化癌症治疗药物公司。如果在黑色素瘤之外的其他癌种中也取得积极结果，企业价值可能会进一步被重新评估。 最终，决定莫德纳股价的关键因素有三个：▲印提斯美兰的详细临床结果有多强大 ▲FDA能多快批准 ▲能否在其他癌种中证明同样的效果。 如果这三项顺利进行，那么当前的暴涨可能不仅是短期主题，而是莫德纳企业价值重新评估的长期上涨的开始。 反之，如果详细数据未能达到预期，或在批准和商业化过程中出现问题，曾经暴涨的股价可能会大幅回落。 总之，莫德纳的临床三期成功是开始证明其可能性的一个重要第一步。对于投资者来说，观察这款癌症疫苗是否能超越单一新药，成为莫德纳的新增长动力，将是未来最重要的关注点。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-20 18:56:00
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Celltrion申请免疫抗癌药物Keytruda生物仿制药'CT-P51'的国内注册
Celltrion近日向韩国食品药品安全处申请了全球畅销免疫抗癌药物Keytruda（成分名：Pembrolizumab）生物仿制药'CT-P51'的国内注册，旨在增强其抗癌药物组合。该申请标志着Celltrion在进入美国和欧洲等主要市场的战略布局的开始。 Celltrion于24日表示，已向食品药品安全处提交了Keytruda生物仿制药CT-P51的注册申请。 此次申请针对原研药Keytruda在非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌、头颈癌等主要适应症的使用。申请的依据是对228名接受完全切除手术的黑色素瘤患者进行的临床试验结果。 Keytruda是一种用于非小细胞肺癌和黑色素瘤等多种癌症的免疫抗癌药物，去年全球销售额约为317亿美元（约合44万亿韩元），是全球销售额最高的药物。 Celltrion通过临床数据分析证明了CT-P51与原研药Keytruda之间的药代动力学（PK）等效性。两种药物在体内的药物暴露程度比较结果满足预设的等效性标准，并在安全性和免疫原性方面也得到了相似的结果。 Celltrion计划在申请国内注册后，逐步推进在美国、欧洲、加拿大等主要全球市场的注册程序。通过这一策略，Celltrion希望加快对全球Keytruda市场的攻占，并通过进入第一组（First Group）来最大化市场份额和盈利能力。 公司表示，将在现有靶向抗癌药物如Herzuma（成分名：Trastuzumab）、Truxima（成分名：Rituximab）、Vegzelma（成分名：Bevacizumab）等基础上，增加CT-P51，从而增强免疫抗癌药物与靶向抗癌药物的组合。特别是由于Keytruda与Bevacizumab在卵巢癌和宫颈癌治疗中常常联合使用，因此期待CT-P51与Vegzelma之间的协同效应。 此外，CT-P51还可能与目前正在开发的抗体药物偶联物（ADC）等下一代抗癌新药产生协同效应。 Celltrion相关人士表示：“为了攻占约44万亿韩元规模的全球Keytruda市场，我们将逐步推进CT-P51的注册程序，并将基于稳定的生产能力和全球直销网络，扩大现有产品与下一代管线之间的协同效应。” 值得一提的是，自2019年Celltrion集团会长徐正镇提出海外直销网络建设计划以来，公司一直在稳步建立直销体系。欧洲于2020年转为直销模式，美国则从2023年开始正式开展直接销售。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-24 19:32:00 -
莫德纳个性化mRNA癌症疫苗成功，股价暴涨130%
莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗‘印提斯美兰(V940·mRNA-4157)’在临床三期中取得了积极结果，导致莫德纳股价暴涨。国内投资者对“mRNA技术最终将用于癌症治疗”充满期待。 那么，癌症疫苗真的能成功吗？莫德纳的股价未来将上涨到何处？ 癌症疫苗真的成功了吗？ 此次结果具有重要意义。 莫德纳与默克共同开发的印提斯美兰通过分析患者的癌组织，找出仅在癌细胞上出现的特征，基于此制作个性化的mRNA疫苗，提前告知免疫系统癌细胞的特征，以便攻击癌细胞。 在此次临床三期中，研究对象为手术切除肿瘤的高风险黑色素瘤患者，印提斯美兰与基利妥珠单抗联合使用。结果显示，主要评估指标——无复发生存率和无远处转移生存率均取得了积极结果。 因此，可以说“癌症疫苗在临床阶段展示了实际效果”。 然而，称癌症已被征服还为时尚早。 目前确认的结果仅针对黑色素瘤患者，并不意味着对所有癌症有效。长期生存率、详细临床数据以及对实际患者的治疗效果仍需进一步确认。 莫德纳股价未来将如何发展？ 股价展望则更为复杂。 随着临床三期成功这一重大利好消息的公布，莫德纳股价在一天内暴涨超过100%。由于对癌症疫苗的期待已在股价中反映，短期内可能面临因获利了结而导致的调整。 尤其此次上涨不仅受到癌症疫苗期待的推动，卖空投资者的平仓，即所谓的短期挤压，也可能加大了上涨幅度。 因此，股价在短期内不太可能持续直线上涨，而是可能在暴涨后经历调整，未来的方向将取决于临床数据和FDA的批准情况。 但从长期来看，情况则有所不同。 如果印提斯美兰获得FDA批准并成功商业化，莫德纳将从一家新冠疫苗公司转变为个性化癌症治疗药物公司。如果在黑色素瘤之外的其他癌种中也取得积极结果，企业价值可能会进一步被重新评估。 最终，决定莫德纳股价的关键因素有三个：▲印提斯美兰的详细临床结果有多强大 ▲FDA能多快批准 ▲能否在其他癌种中证明同样的效果。 如果这三项顺利进行，那么当前的暴涨可能不仅是短期主题，而是莫德纳企业价值重新评估的长期上涨的开始。 反之，如果详细数据未能达到预期，或在批准和商业化过程中出现问题，曾经暴涨的股价可能会大幅回落。 总之，莫德纳的临床三期成功是开始证明其可能性的一个重要第一步。对于投资者来说，观察这款癌症疫苗是否能超越单一新药，成为莫德纳的新增长动力，将是未来最重要的关注点。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-20 18:56:00
