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‘免疫昂希亚’新闻 1个

免疫昂希亚股价涨停，临床试验新增胰腺癌患者群体

免疫昂希亚因其抗癌新药候选物质的临床试验中新增胰腺癌患者群体的消息，于15日早盘股价涨停。截至当天上午9时47分，免疫昂希亚的股票在KOSDAQ市场上较前一交易日上涨29.94%（810韩元），交易价格为3515韩元。免疫昂希亚表示，已获得食品药品安全处对其下一代CD47抗体新药候选物质“IMC-002”第一阶段临床试验计划变更的批准。食品药品安全处的变更批准日期为8月4日。此次变更批准的核心内容是将胰腺导管腺癌（PDAC）患者群体纳入IMC-002的临床试验。原有的第一阶段临床试验主要针对标准治疗失败的进展性癌症患者，评估IMC-002的安全性、耐受性、药代动力学及临床活性。此次变更后，扩展队列中新增了胰腺癌的一种类型PDAC队列。临床试验分为两个阶段：首先是通过多种剂量的给药来寻找合适剂量，其次是根据特定癌症类型增加患者数量，以确认药物的效果和安全性。在剂量递增阶段，IMC-002将以5、10、20、30mg/kg的剂量给药，并评估其安全性和耐受性。随后在扩展队列中，将以20mg/kg的剂量给药，并与标准治疗联合使用。此次临床试验不仅仅是确认药物的安全性。公司计划通过客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）等指标来评估IMC-002的抗癌效果。胰腺癌队列初步将有约12名患者参与。若安全性无问题且临床效益可期，临床试验设计允许将每个队列的患者数量增加至最多18名。临床试验将在三星首尔医院、首尔阿山医院和国立癌症中心进行。预计结束日期为2030年3月31日。不过，公司表示，临床进展情况可能会导致试验期限的变更。此次消息涉及临床试验对象的扩大及变更批准，目前尚未通过临床试验证明药物的疗效。公司也表示，在临床试验和产品许可过程中，可能会出现未达到预期结果的情况，因此可能会调整或放弃商业化计划。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-15 18:52:00

免疫昂希亚股价涨停，临床试验新增胰腺癌患者群体

免疫昂希亚因其抗癌新药候选物质的临床试验中新增胰腺癌患者群体的消息，于15日早盘股价涨停。截至当天上午9时47分，免疫昂希亚的股票在KOSDAQ市场上较前一交易日上涨29.94%（810韩元），交易价格为3515韩元。免疫昂希亚表示，已获得食品药品安全处对其下一代CD47抗体新药候选物质“IMC-002”第一阶段临床试验计划变更的批准。食品药品安全处的变更批准日期为8月4日。此次变更批准的核心内容是将胰腺导管腺癌（PDAC）患者群体纳入IMC-002的临床试验。原有的第一阶段临床试验主要针对标准治疗失败的进展性癌症患者，评估IMC-002的安全性、耐受性、药代动力学及临床活性。此次变更后，扩展队列中新增了胰腺癌的一种类型PDAC队列。临床试验分为两个阶段：首先是通过多种剂量的给药来寻找合适剂量，其次是根据特定癌症类型增加患者数量，以确认药物的效果和安全性。在剂量递增阶段，IMC-002将以5、10、20、30mg/kg的剂量给药，并评估其安全性和耐受性。随后在扩展队列中，将以20mg/kg的剂量给药，并与标准治疗联合使用。此次临床试验不仅仅是确认药物的安全性。公司计划通过客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）等指标来评估IMC-002的抗癌效果。胰腺癌队列初步将有约12名患者参与。若安全性无问题且临床效益可期，临床试验设计允许将每个队列的患者数量增加至最多18名。临床试验将在三星首尔医院、首尔阿山医院和国立癌症中心进行。预计结束日期为2030年3月31日。不过，公司表示，临床进展情况可能会导致试验期限的变更。此次消息涉及临床试验对象的扩大及变更批准，目前尚未通过临床试验证明药物的疗效。公司也表示，在临床试验和产品许可过程中，可能会出现未达到预期结果的情况，因此可能会调整或放弃商业化计划。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-15 18:52:00

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