1997年10月，在联合国开发计划署（UNDP）的主导下，位于首尔的“国际疫苗研究所（IVI）”成立，成为韩国首个总部设在该国的国际组织。IVI是全球唯一以开发发展中国家儿童疫苗为使命的国际机构，现有42个国家及世界卫生组织（WHO）参与其成立协议，包括瑞典、印度、芬兰和中国等国。 自成立以来，IVI与国内企业合作，取得了全球疫苗领域的显著成果。最具代表性的是，IVI于2010年将自主研发的口服霍乱疫苗技术转让给国内风险投资公司优生生物技术。通过IVI的合作伙伴关系，口服霍乱疫苗已向52个国家供应超过2.4亿剂。目前，全球80%以上的口服霍乱疫苗均在韩国生产。与SK生物科学共同开发的伤寒结合疫苗也已通过WHO的预认证评估并实现商业化。 支持这些项目的核心是IVI韩国赞助会，该会负责引导国内外赞助者的募款活动。IVI致力于发展成为全球领先的疫苗开发国际机构，前南大学研究讲座教授、老龄化与长寿科学研究权威的朴相哲担任赞助会长。 在位于首尔观岳区新林洞的IVI，记者采访了朴相哲会长，询问了IVI的成就、面临的挑战以及疫苗的价值。以下是与朴会长的问答内容。 -国际疫苗研究所（IVI）是什么样的机构？ “IVI致力于为发展中国家，尤其是贫困国家的儿童开发和推广疫苗。我们不仅在实验室中制造疫苗，还调查疾病的实际发生情况，开发疫苗候选物质。我们还负责临床试验和技术转让给制造商。为了确保在发展中国家能够实际接种，我们还培训当地研究人员和医疗人员，并支持冷藏设施、电力和冷链等推广所需的基础设施。仅仅带去疫苗是无法进行接种的。如果没有冰箱，就需要提供冰箱；如果没有电，就需要建立电力基础。” -代表性的成就是什么？ “霍乱疫苗的开发是我们的代表性成就。霍乱主要发生在贫困地区，但由于制药公司面临低购买力和市场盈利性差，难以积极开发这种疾病。过去，霍乱疫苗主要通过注射接种，需要医生或护士，并且运输和储存也很困难。因此，IVI率先开发并商业化了低价口服霍乱疫苗。该技术于2010年转让给国内企业优生生物技术，截至去年，已向52个国家供应超过2.4亿剂。如今，韩国已成为口服霍乱疫苗供应的中心。 伤寒结合疫苗也是一个重要成就。IVI主导开发，SK生物科学参与商业化，使得可以为婴幼儿接种的伤寒疫苗得以开发。去年，我们还进行了猴痘疫苗的实际使用环境有效性评估、新的霍乱结合疫苗第二阶段临床试验、重症热性血小板减少综合症（SFTS）疫苗的初步临床研究、血吸虫疫苗研究和肺炎克雷伯菌疫苗候选物质的开发等。” -目前正在进行哪些疫苗开发？ “在下一代疫苗领域，我们也在与国内企业合作。与疾病管理厅、首尔大学和ST Pharm合作开发SFTS mRNA疫苗。与Quad Medicine合作开发适用于麻疹、风疹和新冠疫苗的微针贴片技术。与Quad Medicine、LG化学和汉阳大学江南圣心医院共同开发的乙型肝炎微针疫苗正在进行临床一期试验。与Creosg和POSTECH合作，利用人工智能（AI）基础的蛋白质设计优化轮状病毒和登革热病毒的合成抗原。我们的目标是获得候选物质和制造技术，并进行部分非临床试验。” -在气候变化和人口变化导致感染病形势变化的情况下，如何进行应对？ “感染病通常源于热带地区，气候变化会改变蚊子和蜱虫等媒介的栖息地。新的感染病可能在以前没有的地区出现，何时何地会出现哪些疾病是很难准确预测的。人口结构也在变化。老年人、慢性病患者和免疫力低下者的增加，使得即使感染同一种疾病，发展为重症的风险也在增加。城市化和国际流动的扩大，使得某一地区的感染病迅速传播至全球的可能性也在增加。 IVI的基本使命没有改变。保护发展中国家的贫困儿童不受感染病侵害仍然是最重要的目标。然而，针对新发和再现感染病及疫情的应对研究范围也在扩大。我们最近关注埃博拉、登革热、裂谷热、猴痘和SFTS等疾病。在刚果民主共和国，我们与当地研究机构合作进行猴痘疫苗的实际使用有效性研究。在南非，我们与Afrigen Biologics合作开发裂谷热mRNA疫苗候选物质。我们还在研究肺炎克雷伯菌、A群链球菌和血吸虫等疫苗开发不足的疾病，以及减少抗菌药物耐药性问题的疫苗。我们的目标是建立一个在全球任何地方发生病毒问题时，能够迅速转向生产和临床应对的体系。” -最后，请谈谈“疫苗的价值”和全球合作的重要性。 “霍乱、伤寒和血吸虫等在中低收入国家造成重大损害但商业性低的疾病，单靠民间企业的努力难以持续进行疫苗的开发和推广。因此，政府、国际组织、研究机构、企业和基金会需要各自分工并长期合作。IVI在这种合作基础上，不仅支持疫苗的发现和开发，还支持整个周期，包括前临床和临床试验、制造技术转让、法规应对、疫苗有效性评估和推广。此外，我们还在需要的国家进行生产和供应，并通过加强当地的研究、制造能力和卫生系统，确保实际接种得以实现。 感染病不分国界。某一地区的感染病威胁最终与全球的公共卫生安全相连，因此疫苗不能仅仅是某一国家的资产。全球所有人口都应平等地受到保护，免受可预防疾病的侵害。拯救一个国家的儿童，最终是让整个世界变得安全的事情。国际社会必须共同努力开发和推广疫苗。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

中东呼吸综合症（MERS）和新冠疫情的全球大流行成为国际疫苗研究所（IVI）角色扩展的转折点。IVI在MERS事件中积累的经验，使其在经历新冠疫情后，扩大了政府支持和海外基金会的赞助，强化了疫苗研究、人才培养、分析方法标准化和国际合作能力。在接受《亚洲经济》采访时，朴相哲IVI韩国支持会会长表示：“经历新冠疫情后，为了应对下一个大流行，我们必须建立常态化的国际合作体系，以便在研究、生产、人才和数据共享方面做好准备。”IVI在新冠疫情后，正在超越疫苗开发，致力于建立全球疫苗生态系统。国际疫苗学课程和全球生物人才培养中心（GTH-B）是其代表性项目。国际疫苗学课程于去年在首尔、斯德哥尔摩和基加利开展，而GTH-B则专注于疫苗和生物药品的生产工艺和质量管理等培训。IVI迄今已培训超过8000名与疫苗相关的人才。朴会长解释道：“各国必须具备能够开发和生产疫苗的人才，才能在危机时迅速供应疫苗。”研究能力也得到了增强。IVI参与了世界卫生组织（WHO）和国际合作伙伴建立疫苗评估所需的标准物质和分析体系的过程。IVI还开发了针对新冠变异株和重症热性血小板减少综合症（SFTS）等新型传染病的免疫原性分析方法，并将相关技术转移给合作机构。朴会长强调，必须根据WHO管理的潜在风险传染病名单，提前准备候选物质、生产平台和临床试验网络。他指出：“如果在大流行发生后才建立研究和生产基础，将难以迅速应对。”他呼吁：“必须时刻为下一个传染病做好准备。”此外，IVI去年与国际合作伙伴召开了北欧疫苗会议，讨论疫苗研究、生产和大流行应对的合作方案。会议旨在连接北欧各国的研究、产业和公共卫生能力，以提高危机应对的速度。要持续进行这样的国际合作，需要稳定的资金支持。朴会长表示：“研究所的运营需要相当的资金，国际组织、海外基金会和企业的赞助必须共同进行。”尤其是像霍乱这样的公共卫生重要但盈利性低的疫苗，单靠市场逻辑难以开发。IVI将技术转让给优生生物的口服霍乱疫苗已向52个国家供应超过2亿4000万剂。朴会长解释，为了继续取得这样的成果，需要国家和国际组织的长期支持。朴会长补充道：“为了在生产疫苗的基础上，继续发掘候选物质、进行临床试验，并向国际社会供应，政府、企业、大学、医院和国际组织必须建立常态化的合作体系。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

SK生物科学被选为比尔和梅琳达·盖茨基金会支持的人工智能（AI）疫苗开发项目的主办机构。该项目旨在建立一个支持临床决策的平台，以提高疫苗开发的效率和成功率。 SK生物科学于2日宣布，已被选为盖茨基金会支持的AI临床决策平台“ROTOR（研究优化与试验结果推荐系统）”开发项目的主办机构。 此次项目由非营利国际卫生组织PATH和全球IT咨询公司Slalom共同参与，盖茨基金会通过自有资金支持项目费用。 ROTOR是一个旨在通过人工智能分析疫苗开发过程中生成的免疫原性和科学数据，以支持研究开发决策的平台建设项目。其目标是提高候选物质的成功率并优化开发策略。 在疫苗开发中，通常缺乏足够确立的免疫学指标来预测预防效果，这使得判断是否进入临床三期面临困难。 新药开发是一个典型的高风险、高成本行业，药品最终获得批准的概率约为10%。尤其是在临床三期中，由于需要大量的资金和时间，提出了更精细的决策体系的必要性。 SK生物科学与PATH计划基于轮状病毒疫苗开发数据构建和验证平台，以增强中低收入国家（LMIC）的疫苗开发能力和改善疫苗的可及性。 SK生物科学一直与世界卫生组织（WHO）、传染病防范创新联盟（CEPI）、国际疫苗研究所（IVI）等全球卫生机构合作，扩大基础设施。今年初，SK生物科学与盖茨基金会下属的研究机构Gates MRI（医学研究所）合作，开始开发新的呼吸道合胞病毒（RSV）抗体药物，进一步扩展其产品线。 SK生物科学总裁安在勇表示：“我们将利用AI减少疫苗开发过程中的不确定性，提高决策效率，并通过与全球合作伙伴的合作，促进疫苗的可及性。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。