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‘基因治疗’新闻 3个
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强在善获卫生福利部表彰，庆祝世界临床试验日车生物科技于21日宣布，强在善在20日的2026年世界临床试验日纪念活动中获得卫生福利部部长表彰。 世界临床试验日是为了纪念1747年英国医生詹姆斯·林德进行的治疗坏血病的比较临床研究而设立的，旨在强调临床试验的重要性及研究者的贡献。 今年的纪念活动由卫生福利部和国家临床试验支持基金会主办，主题为“共同创新，全球临床试验为更好的治疗”。活动在首尔东大门设计广场（DDP）举行。 强在善负责车生物科技的临床开发运营（CDO），推动全球商业化。他在目安生命科学研究所和GC绿十字主导了多种适应症的国内外临床试验，并拥有推动许可和产品上市的丰富经验。 强在善表示：“细胞·基因治疗（CGT）为癌症和罕见难治疾病的治疗提供了新的可能性”，并表示将继续在复发性胶质母细胞瘤、早发性卵巢功能不全等医疗需求未满足的领域取得开发成果。 此外，车生物科技正在基于适应症的细胞库构建细胞治疗技术和生产基础设施。目前已拥有80多项相关专利，并利用这些专利推动针对难治性疾病的细胞治疗开发。 最近，车生物科技与延世大学生物健康技术控股公司签署了合作备忘录（MOU），以促进生物健康领域初创企业的培育，并加速全球市场的合作扩展。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-22 04:30:37 -
三阳生物制药在波士顿发布'SENS'研究成果，全球合作加速三阳生物制药于5月11日至15日在美国波士顿参加了全球生物与基因治疗领域的三项重要学术活动，介绍了其下一代药物递送平台'SENS'的技术和商业化战略。 在活动期间，公司设立了合作展位和会议室，并计划通过口头和海报展示寻求与全球制药和生物企业的合作机会。 首先，三阳生物制药参加了全球最大规模的核酸和肽类治疗国际学术活动'TIDES USA 2026'，分享最新研究成果并寻求合作机会。今年，约有来自40个国家的500多家全球制药和生物企业参与了此次活动。 在该活动中，三阳生物制药的新药事业部负责人Sunny Song将进行口头报告，公开SENS在体内平台技术方面的研究成果。 特别是为了基于SENS的下一代新药开发，三阳生物制药提出了四大战略：体内生产型生物药物、适应性精准治疗、细胞功能调节治疗和靶向细胞调节，并计划与全球制药和生物企业进行联合研究和业务开发的讨论。 此外，三阳生物制药还将参加国际学术会议'ASGCT 2026'和'PEGS波士顿峰会'。在ASGCT上，将展示肝细胞靶向递送平台'Hepa-SENS'的研究成果及下一代核酸递送技术的潜力。 在PEGS波士顿峰会上，三阳生物制药将了解蛋白质和抗体工程、免疫治疗及下一代生物药物领域的最新研究动态，并与全球专家讨论主动靶向技术、靶向结合及细胞内递送策略、分析与特性评估技术等内容。 三阳生物制药自主开发的SENS是一个药物递送平台，旨在将短干扰RNA（siRNA）、信使RNA（mRNA）等核酸基础治疗药物和基因修正药物选择性地递送到特定组织和细胞。该平台具有可重复给药和高安全性的特点，并在2024年'韩国生物制药卓越奖（KBEA）'中获得了'最具前景的细胞与基因治疗药物管线奖'。 三阳生物制药相关人士表示：“未来我们将扩大在基因治疗和下一代核酸治疗领域的全球合作伙伴关系，并期待在明年第三季度完工的自有基因治疗药物生产厂投入使用后，加快正在开发的新药进入临床试验的进程。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-14 02:57:36 -
큐로셀推动全球CAR-T治疗新阶段큐로셀宣布，凭借国内首个CAR-T治疗药物‘림카토注射液’的批准，计划加速全球CAR-T专业企业的第二阶段发展。큐로셀表示，通过此次批准，公司已建立并验证了从研发到临床、GMP生产、质量、许可和商业化的全周期能力。公司计划加快开发下一代细胞基因治疗药物，包括实体瘤CAR-T和体内CAR-T。实体瘤CAR-T因肿瘤微环境等因素开发难度大，但成功后市场潜力巨大。큐로셀将重点研究肝癌、胃癌、胰腺癌和结肠癌等未满足需求的癌种。此外，큐로셀将体内CAR-T技术作为中长期增长的支柱，以改善治疗可及性和生产效率。큐로셀计划通过中国研究者临床试验获取初步疗效数据，并以此为基础，具体化进军北美、欧洲等发达市场的战略，以及技术转让和共同开发策略。큐로셀还计划将림카토的适应症从血液癌扩展到自身免疫疾病，以提高平台价值，并通过国内商业化确保稳定的收入基础。큐로셀的发言人表示：“我们将通过림카토的国内商业化确保稳定的收入基础，同时结合中国研究者临床试验和发达市场开发战略，超越国内首个CAR-T开发商，成长为全球细胞基因治疗企业。” ◆食药处批准放射性药物‘Prostavew’，成为第43个国产新药食药处宣布，已于上月30日批准퓨쳐켐的‘Prostavew注射液’为第43个国产新药。该药物是一种用于诊断前列腺癌病变的放射性药物，通过结合前列腺特异性膜抗原（PSMA）精确定位病变。预计将有助于在现有检查中发现异常的复发或转移患者的治疗方向设定。此次批准是根据食药处的‘新药品种批准·审查工作程序’进行的。食药处通过组建专门团队、临床（GCP）·制造·质量（GMP）优先审查、定制化面对面会议等方式迅速完成了批准。食药处表示：“我们将继续提高药品批准审查的可预测性、透明性和快速性，以确保安全有效的药品供应。” ◆GC Cell在Bio Korea展示CDMO能力GC Cell宣布，通过参加‘Bio Korea 2026’，展示了其细胞·基因治疗（CGT）CDMO能力，并着手扩大全球合作。GC Cell在上月28日至30日的活动中运营展台，介绍了从初期研发到临床、商业生产的全周期CDMO服务，并强调了包括法规应对和物流在内的综合运营体系及定制化开发·生产策略。现场通过与国内外制药·生物企业的商务会议，探讨了CDMO的应用可能性，并寻求新的合作机会。GC Cell基于积累的细胞·基因治疗开发和生产经验，强化了质量管理和生产基础设施，计划加速全球CDMO业务扩展。GC Cell代表원성용表示：“通过此次活动，我们展示了CDMO能力和平台，并扩大了合作基础。我们将继续增强全球市场竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-05 02:18:00
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强在善获卫生福利部表彰，庆祝世界临床试验日
车生物科技于21日宣布，强在善在20日的2026年世界临床试验日纪念活动中获得卫生福利部部长表彰。 世界临床试验日是为了纪念1747年英国医生詹姆斯·林德进行的治疗坏血病的比较临床研究而设立的，旨在强调临床试验的重要性及研究者的贡献。 今年的纪念活动由卫生福利部和国家临床试验支持基金会主办，主题为“共同创新，全球临床试验为更好的治疗”。活动在首尔东大门设计广场（DDP）举行。 强在善负责车生物科技的临床开发运营（CDO），推动全球商业化。他在目安生命科学研究所和GC绿十字主导了多种适应症的国内外临床试验，并拥有推动许可和产品上市的丰富经验。 强在善表示：“细胞·基因治疗（CGT）为癌症和罕见难治疾病的治疗提供了新的可能性”，并表示将继续在复发性胶质母细胞瘤、早发性卵巢功能不全等医疗需求未满足的领域取得开发成果。 此外，车生物科技正在基于适应症的细胞库构建细胞治疗技术和生产基础设施。目前已拥有80多项相关专利，并利用这些专利推动针对难治性疾病的细胞治疗开发。 最近，车生物科技与延世大学生物健康技术控股公司签署了合作备忘录（MOU），以促进生物健康领域初创企业的培育，并加速全球市场的合作扩展。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-22 04:30:37 -
三阳生物制药在波士顿发布'SENS'研究成果，全球合作加速
三阳生物制药于5月11日至15日在美国波士顿参加了全球生物与基因治疗领域的三项重要学术活动，介绍了其下一代药物递送平台'SENS'的技术和商业化战略。 在活动期间，公司设立了合作展位和会议室，并计划通过口头和海报展示寻求与全球制药和生物企业的合作机会。 首先，三阳生物制药参加了全球最大规模的核酸和肽类治疗国际学术活动'TIDES USA 2026'，分享最新研究成果并寻求合作机会。今年，约有来自40个国家的500多家全球制药和生物企业参与了此次活动。 在该活动中，三阳生物制药的新药事业部负责人Sunny Song将进行口头报告，公开SENS在体内平台技术方面的研究成果。 特别是为了基于SENS的下一代新药开发，三阳生物制药提出了四大战略：体内生产型生物药物、适应性精准治疗、细胞功能调节治疗和靶向细胞调节，并计划与全球制药和生物企业进行联合研究和业务开发的讨论。 此外，三阳生物制药还将参加国际学术会议'ASGCT 2026'和'PEGS波士顿峰会'。在ASGCT上，将展示肝细胞靶向递送平台'Hepa-SENS'的研究成果及下一代核酸递送技术的潜力。 在PEGS波士顿峰会上，三阳生物制药将了解蛋白质和抗体工程、免疫治疗及下一代生物药物领域的最新研究动态，并与全球专家讨论主动靶向技术、靶向结合及细胞内递送策略、分析与特性评估技术等内容。 三阳生物制药自主开发的SENS是一个药物递送平台，旨在将短干扰RNA（siRNA）、信使RNA（mRNA）等核酸基础治疗药物和基因修正药物选择性地递送到特定组织和细胞。该平台具有可重复给药和高安全性的特点，并在2024年'韩国生物制药卓越奖（KBEA）'中获得了'最具前景的细胞与基因治疗药物管线奖'。 三阳生物制药相关人士表示：“未来我们将扩大在基因治疗和下一代核酸治疗领域的全球合作伙伴关系，并期待在明年第三季度完工的自有基因治疗药物生产厂投入使用后，加快正在开发的新药进入临床试验的进程。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-14 02:57:36 -
큐로셀推动全球CAR-T治疗新阶段
큐로셀宣布，凭借国内首个CAR-T治疗药物‘림카토注射液’的批准，计划加速全球CAR-T专业企业的第二阶段发展。큐로셀表示，通过此次批准，公司已建立并验证了从研发到临床、GMP生产、质量、许可和商业化的全周期能力。公司计划加快开发下一代细胞基因治疗药物，包括实体瘤CAR-T和体内CAR-T。实体瘤CAR-T因肿瘤微环境等因素开发难度大，但成功后市场潜力巨大。큐로셀将重点研究肝癌、胃癌、胰腺癌和结肠癌等未满足需求的癌种。此外，큐로셀将体内CAR-T技术作为中长期增长的支柱，以改善治疗可及性和生产效率。큐로셀计划通过中国研究者临床试验获取初步疗效数据，并以此为基础，具体化进军北美、欧洲等发达市场的战略，以及技术转让和共同开发策略。큐로셀还计划将림카토的适应症从血液癌扩展到自身免疫疾病，以提高平台价值，并通过国内商业化确保稳定的收入基础。큐로셀的发言人表示：“我们将通过림카토的国内商业化确保稳定的收入基础，同时结合中国研究者临床试验和发达市场开发战略，超越国内首个CAR-T开发商，成长为全球细胞基因治疗企业。” ◆食药处批准放射性药物‘Prostavew’，成为第43个国产新药食药处宣布，已于上月30日批准퓨쳐켐的‘Prostavew注射液’为第43个国产新药。该药物是一种用于诊断前列腺癌病变的放射性药物，通过结合前列腺特异性膜抗原（PSMA）精确定位病变。预计将有助于在现有检查中发现异常的复发或转移患者的治疗方向设定。此次批准是根据食药处的‘新药品种批准·审查工作程序’进行的。食药处通过组建专门团队、临床（GCP）·制造·质量（GMP）优先审查、定制化面对面会议等方式迅速完成了批准。食药处表示：“我们将继续提高药品批准审查的可预测性、透明性和快速性，以确保安全有效的药品供应。” ◆GC Cell在Bio Korea展示CDMO能力GC Cell宣布，通过参加‘Bio Korea 2026’，展示了其细胞·基因治疗（CGT）CDMO能力，并着手扩大全球合作。GC Cell在上月28日至30日的活动中运营展台，介绍了从初期研发到临床、商业生产的全周期CDMO服务，并强调了包括法规应对和物流在内的综合运营体系及定制化开发·生产策略。现场通过与国内外制药·生物企业的商务会议，探讨了CDMO的应用可能性，并寻求新的合作机会。GC Cell基于积累的细胞·基因治疗开发和生产经验，强化了质量管理和生产基础设施，计划加速全球CDMO业务扩展。GC Cell代表원성용表示：“通过此次活动，我们展示了CDMO能力和平台，并扩大了合作基础。我们将继续增强全球市场竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-05 02:18:00
