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‘奥斯特制药’新闻 1个

数据完整性保障，助力药品稳定供应……奥斯特制药扩大CMO业务

奥斯特制药在主动确保“数据完整性（Data Integrity·DI）”的基础上，加快了固体制剂委托生产（CMO）业务的扩展。凭借自身的制药产品生产与供应经验，以及先进的制造基础设施，奥斯特制药将监管机构要求的“质量完整性”融入数字系统中，成为其一大优势。奥斯特制药于21日表示，正在以位于忠北奥松的药品生产工厂为基础，强化生产基础设施和质量管理体系。公司自主开发和生产牙科麻醉剂、抗生素、消炎药等牙科专业药品及普通仿制药，积累了丰富的质量管理经验，并主动确保了近年来制药行业日益重要的“DI”。 DI是指在药品制造过程中生成的数据，从生成、修改到废弃都能保持原始状态，评估是否存在人为操作或遗漏的概念。在制药行业，DI被视为支持药品安全性和有效性的依据，也是客户信任的核心指标。奥斯特制药通过数字化质量管理系统将从原料入库到成品出货的所有流程连接起来，采用无法进行数据操作和遗漏的设计，提高了制造过程的可信度。同时，完善质量保证（QA）和质量管理（QC）体系，提升生产效率和质量，重点降低委托方的监管和供应风险。此外，奥斯特制药还计划推进对供应不稳定的必需药品，特别是退烧镇痛药系列的许可申请。如果按计划进行，预计将在明年获得退烧镇痛药成分的许可，为药品供应链做出贡献。当“退烧镇痛药”等特定成分与供应不稳定相关时，国内制药公司具备预备和替代生产能力，不仅能确保医疗现场的连续性，还符合政府的药品稳定供应政策。近年来，市场上退烧药、感冒药、便秘药等日常使用频率较高的处方药频繁出现短缺，引发了广泛关注。根据食品药品监督管理局的数据，自2020年以来，截至去年8月，报告的“国家必需药品”供应中断达147件。被认定为国家必需药品的品种总计为473个。奥斯特制药相关人士表示：“奥斯特制药的制造竞争力建立在严格的质量管理能力之上，我们将成为能够同时提升客户成本竞争力和质量竞争力的商业伙伴。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-22 04:34:43

数据完整性保障，助力药品稳定供应……奥斯特制药扩大CMO业务

奥斯特制药在主动确保“数据完整性（Data Integrity·DI）”的基础上，加快了固体制剂委托生产（CMO）业务的扩展。凭借自身的制药产品生产与供应经验，以及先进的制造基础设施，奥斯特制药将监管机构要求的“质量完整性”融入数字系统中，成为其一大优势。奥斯特制药于21日表示，正在以位于忠北奥松的药品生产工厂为基础，强化生产基础设施和质量管理体系。公司自主开发和生产牙科麻醉剂、抗生素、消炎药等牙科专业药品及普通仿制药，积累了丰富的质量管理经验，并主动确保了近年来制药行业日益重要的“DI”。 DI是指在药品制造过程中生成的数据，从生成、修改到废弃都能保持原始状态，评估是否存在人为操作或遗漏的概念。在制药行业，DI被视为支持药品安全性和有效性的依据，也是客户信任的核心指标。奥斯特制药通过数字化质量管理系统将从原料入库到成品出货的所有流程连接起来，采用无法进行数据操作和遗漏的设计，提高了制造过程的可信度。同时，完善质量保证（QA）和质量管理（QC）体系，提升生产效率和质量，重点降低委托方的监管和供应风险。此外，奥斯特制药还计划推进对供应不稳定的必需药品，特别是退烧镇痛药系列的许可申请。如果按计划进行，预计将在明年获得退烧镇痛药成分的许可，为药品供应链做出贡献。当“退烧镇痛药”等特定成分与供应不稳定相关时，国内制药公司具备预备和替代生产能力，不仅能确保医疗现场的连续性，还符合政府的药品稳定供应政策。近年来，市场上退烧药、感冒药、便秘药等日常使用频率较高的处方药频繁出现短缺，引发了广泛关注。根据食品药品监督管理局的数据，自2020年以来，截至去年8月，报告的“国家必需药品”供应中断达147件。被认定为国家必需药品的品种总计为473个。奥斯特制药相关人士表示：“奥斯特制药的制造竞争力建立在严格的质量管理能力之上，我们将成为能够同时提升客户成本竞争力和质量竞争力的商业伙伴。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
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