政府正式引入‘米非司酮’，但这仅仅是开始
政府已正式引入妊娠终止药‘米非司酮’，计划在明年第一季度实现国内上市。这一决定是在宪法法院对刑法中堕胎罪作出不合宪裁定七年后做出的。 米非司酮是一种可在妊娠早期使用的口服药物。计划引入的‘米非司酮-米索前列醇’是由‘米非司酮’和‘米索前列醇’组成的复合制剂。通常所称的‘米非司酮’是指单一成分的米非司酮药物。 妊娠终止药在多个国家已被广泛使用。世界卫生组织（WHO）将米非司酮和米索前列醇作为医疗体系内的药物性妊娠终止方法。在国内，由于长期以来妊娠终止药难以合法获取，导致了在线非法交易的持续存在。根据食品药品安全处的数据，从2021年到今年5月，查获的妊娠终止药在线非法销售和广告达3189件。 问题出现在交易过程中。通常通过Telegram开放聊天或社交媒体寻找卖家，告知妊娠周数后将钱汇入账户以获取药物。这种方式难以确认药品的来源和储存状态，且往往没有获得准确的用药方法和注意事项，导致不少人在未得到专业指导的情况下服用药物。由于交易在制度外进行，出现异常症状时寻求医疗帮助也变得困难。 为了遏制这种非法流通，政府决定在米非司酮引入的初期两年内，由医疗机构的医生进行处方和调配。目前正在审批的产品申请条件为在妊娠63天，即9周内使用。政府表示，之后将根据安全管理情况逐步转向药房调配的方式。 然而，药物的引入并不意味着制度的完善。仍需解决健康保险的适用性、如何保障未成年人和弱势女性的获取途径、医疗人员在处方和调配过程中的责任范围等问题。此外，药物使用后出现异常症状或并发症时，如何与紧急医疗和后续管理相结合也需要具体化。 将使用期限设定为9周的标准也是未来讨论的重点。目前国内的许可申请是基于临床试验数据，前提是9周内使用。相对而言，WHO对药物性妊娠终止提出了不同的妊娠周数方法和医疗管理标准。因此，国内在何种范围内允许使用将不仅涉及药品许可，还将在未来的制度设计过程中继续讨论。 关于调配方式的争议仍然存在。政府虽然在初期两年内以医院内处方和调配为原则，但若要转向药房调配，相关法律和制度的完善是必要的。实际上，药剂师协会也主张需要立法来规范妊娠终止药的药房调配。考虑到护士或护理助理曾参与药物调配的案例，明确处方和调配的主体及责任也需跟进。 妊娠终止药的引入并不是结束，而是一个新的开始。仅仅将药物引入国内并不能完成制度的构建。法律标准、医疗人员的责任范围、用药后异常症状的紧急医疗和后续管理等都需要具体制定。药物进入制度的同时，建立能够保障患者安全的制度同样至关重要。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-23 15:04:00
