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‘威戈比’新闻 3个
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服用威戈比和奥泽匹克后视力下降,美国患者对制药公司提起诉讼服用威戈比、奥泽匹克和杰巴昂德等全球热门的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类肥胖和糖尿病治疗药物后,突然失去视力的美国患者正在陆续对制药公司采取法律行动。 据《华尔街日报》19日报道,声称在服用GLP-1治疗药物后发生“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)”的患者,正在对制造商诺和诺德和礼来提起损害赔偿诉讼。 NAION是一种由于视神经血流减少而突然失去视力的疾病,受损的视力往往难以恢复。 美国一家个人伤害专业律师事务所已在新泽西州法院代表超过90名服用奥泽匹克或威戈比后发生NAION的患者对诺和诺德提起诉讼。此外,费城联邦法院也有诉讼称“尽管药物可能引发NAION的风险,但制药公司并未充分告知”。 然而,医学界对GLP-1治疗药物与视力丧失之间的因果关系存在分歧。有研究结果显示,服用塞马格鲁肽后,发病风险增加约2倍至最高8倍,而诺和诺德资助的研究则未发现显著关联。 GLP-1用药患者本身往往已是糖尿病、高血压、心脏病等NAION高风险群体,这也使得原因分析变得更加复杂。 各国监管机构的反应也不尽相同。美国食品药品监督管理局(FDA)正在调查相关性,但尚未增加标签警告。相反,欧洲药品管理局(EMA)已将NAION视为“非常罕见的副作用”,并建议在说明书中增加警告。 诺和诺德总部位于丹麦,已有27名患者通过政府的药物副作用赔偿制度获得超过150万美元(约合2,100万元人民币)的赔偿。 专家呼吁在用药时应谨慎判断目的。如果是为了治疗糖尿病或心血管疾病,药物的益处可能大于副作用的风险;但如果仅仅是为了减肥,则需谨慎评估其实际利益。 美国验光协会也建议在开始GLP-1治疗前进行眼科检查,以确认视神经的状况。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-21 04:40:20 -
肥胖药物或将被列为‘滥用风险药品’,行业高度关注食品药品安全处正在考虑将威戈比(塞马格鲁肽)、马昂扎罗(特泽帕肽)等胰高血糖素样肽(GLP)-1类肥胖治疗药物列为“滥用风险药品”,医疗界和制药行业对此高度关注。据行业消息,食品药品安全处于上月5日发布了关于肥胖治疗药物(含利拉鲁肽、塞马格鲁肽、特泽帕肽)的修订草案,指出这些药物存在被滥用以达到单纯减重目的的风险,并已进行行政公告。该处在收集了行业和相关机构的意见后,正在进行进一步的审查。食品药品安全处相关人士表示:“我们将综合考虑上月提交的意见,并经过监管审查后,计划对公告进行修订,目前尚未确定修订完成的时间。”如果威戈比和马昂扎罗等肥胖治疗药物被列为滥用风险药品,这些产品将需要在包装和外部标签上标示相关警示语。此外,在药品分配例外地区,未经医生处方禁止销售,流通和销售环节的监管将进一步加强。随着网络非法流通和美容目的的滥用成为社会问题,安全管理的必要性日益凸显。对此,医疗界强调GLP-1类治疗药物应被视为“慢性疾病治疗药物”,并提出谨慎的看法。肥胖与糖尿病、心血管疾病等密切相关,过度限制治疗的可及性可能对患者管理产生负面影响。GLP-1受体激动剂在糖尿病和心血管疾病管理中发挥着重要作用,因此需要考虑患者的可及性。韩国糖尿病学会指出:“仅仅将GLP-1受体激动剂指定为‘滥用风险药品’并不足以有效预防滥用。”该学会强调:“应对处方和流通过程进行全面监控,建立能够阻止滥用的具体行政系统。”并建议:“应减少不当处方和非法流通,保障需要治疗患者的可及性,并向公众提供准确的医学信息。”制药行业也在密切关注政策方向。随着GLP-1类治疗药物在全球市场的快速增长,国内企业也在加速相关产品线的开发和技术引进。国内企业正在推进长效制剂或复合制剂的开发,作为后发企业寻求差异化战略。在这种情况下,监管的加强可能会减缓市场增长的速度,并影响投资和开发战略。一位制药行业人士表示:“在肥胖治疗药物市场快速增长的背景下,‘滥用风险药品’的标签可能会给行业带来负担。”并表示:“我们正在密切关注市场情况。”也有观点认为,适度的管理加强可能会提高市场的信任度。如果建立适当的处方体系和流通管理,可能会减少非法流通和夸大宣传,从而改善对治疗药物的认知。制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“考虑到国民健康,有必要限制不当处方。”并指出:“作为需要医生处方的药品,应建立适当的处方体系。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-02 22:40:00 -
传统制药公司第一季度业绩增长,但面临下半年药价下调压力韩国主要传统制药公司在今年第一季度实现了两位数的营业利润增长。 根据6日的行业消息,裕韩洋行、GC绿十字和钟根堂等公司第一季度的营业利润同比增长超过两位数。 裕韩洋行第一季度的合并销售额为5268亿韩元,营业利润为88亿韩元,分别同比增长7.2%和37.3%。然而,由于期望的肺癌新药“乐克拉扎”的里程碑收入未能在本季度反映,未达到市场预期。 钟根堂的单独销售额为4477亿韩元,营业利润为176亿韩元,分别同比增长12.2%和36.9%。稳定的专业药品销售和肥胖治疗药物“威戈比”的联合销售效果推动了良好业绩。 在传统制药公司中,最受期待的是GC绿十字。证券界预测其第一季度销售额为4392亿韩元,同比增长约14%,营业利润预计同比增长约40%,达到122亿韩元。 这种高增长的核心是北美市场的血液制剂“阿利格罗”。预计第一季度销售额为2100万美元(约310亿韩元),美国市场的处方扩大是业绩改善的催化剂。此外,子公司绿十字健康的肥胖治疗药物“马温扎罗”销售良好。 大熊制药预计也将在第一季度继续增长。证券界预计其销售额为3883亿韩元,营业利润为442亿韩元,分别同比增长约8.9%和14.2%。全球肉毒杆菌毒素“纳博塔”的销售增长和胃食管反流病治疗药物“佩克斯克鲁”的国内处方保持是增长的动力。 问题在于下半年。由于中东战争等全球供应链不稳定导致的成本压力持续,加上政府的药价下调压力。卫生福利部计划在本月内发布“药品决定和调整标准”修订案,预计将于8月实施。 行业人士表示:“第一季度通过新药销售和有效的成本管理度过了危机,但政府的药价政策和全球物流成本上升是管理层无法控制的外部因素。”他补充说:“在药价下降导致盈利能力缩小的情况下,如果不能增加研发和海外销售,可能会导致业绩倒退。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-07 03:33:00
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服用威戈比和奥泽匹克后视力下降,美国患者对制药公司提起诉讼服用威戈比、奥泽匹克和杰巴昂德等全球热门的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类肥胖和糖尿病治疗药物后,突然失去视力的美国患者正在陆续对制药公司采取法律行动。 据《华尔街日报》19日报道,声称在服用GLP-1治疗药物后发生“非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)”的患者,正在对制造商诺和诺德和礼来提起损害赔偿诉讼。 NAION是一种由于视神经血流减少而突然失去视力的疾病,受损的视力往往难以恢复。 美国一家个人伤害专业律师事务所已在新泽西州法院代表超过90名服用奥泽匹克或威戈比后发生NAION的患者对诺和诺德提起诉讼。此外,费城联邦法院也有诉讼称“尽管药物可能引发NAION的风险,但制药公司并未充分告知”。 然而,医学界对GLP-1治疗药物与视力丧失之间的因果关系存在分歧。有研究结果显示,服用塞马格鲁肽后,发病风险增加约2倍至最高8倍,而诺和诺德资助的研究则未发现显著关联。 GLP-1用药患者本身往往已是糖尿病、高血压、心脏病等NAION高风险群体,这也使得原因分析变得更加复杂。 各国监管机构的反应也不尽相同。美国食品药品监督管理局(FDA)正在调查相关性,但尚未增加标签警告。相反,欧洲药品管理局(EMA)已将NAION视为“非常罕见的副作用”,并建议在说明书中增加警告。 诺和诺德总部位于丹麦,已有27名患者通过政府的药物副作用赔偿制度获得超过150万美元(约合2,100万元人民币)的赔偿。 专家呼吁在用药时应谨慎判断目的。如果是为了治疗糖尿病或心血管疾病,药物的益处可能大于副作用的风险;但如果仅仅是为了减肥,则需谨慎评估其实际利益。 美国验光协会也建议在开始GLP-1治疗前进行眼科检查,以确认视神经的状况。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-21 04:40:20 -
肥胖药物或将被列为‘滥用风险药品’,行业高度关注食品药品安全处正在考虑将威戈比(塞马格鲁肽)、马昂扎罗(特泽帕肽)等胰高血糖素样肽(GLP)-1类肥胖治疗药物列为“滥用风险药品”,医疗界和制药行业对此高度关注。据行业消息,食品药品安全处于上月5日发布了关于肥胖治疗药物(含利拉鲁肽、塞马格鲁肽、特泽帕肽)的修订草案,指出这些药物存在被滥用以达到单纯减重目的的风险,并已进行行政公告。该处在收集了行业和相关机构的意见后,正在进行进一步的审查。食品药品安全处相关人士表示:“我们将综合考虑上月提交的意见,并经过监管审查后,计划对公告进行修订,目前尚未确定修订完成的时间。”如果威戈比和马昂扎罗等肥胖治疗药物被列为滥用风险药品,这些产品将需要在包装和外部标签上标示相关警示语。此外,在药品分配例外地区,未经医生处方禁止销售,流通和销售环节的监管将进一步加强。随着网络非法流通和美容目的的滥用成为社会问题,安全管理的必要性日益凸显。对此,医疗界强调GLP-1类治疗药物应被视为“慢性疾病治疗药物”,并提出谨慎的看法。肥胖与糖尿病、心血管疾病等密切相关,过度限制治疗的可及性可能对患者管理产生负面影响。GLP-1受体激动剂在糖尿病和心血管疾病管理中发挥着重要作用,因此需要考虑患者的可及性。韩国糖尿病学会指出:“仅仅将GLP-1受体激动剂指定为‘滥用风险药品’并不足以有效预防滥用。”该学会强调:“应对处方和流通过程进行全面监控,建立能够阻止滥用的具体行政系统。”并建议:“应减少不当处方和非法流通,保障需要治疗患者的可及性,并向公众提供准确的医学信息。”制药行业也在密切关注政策方向。随着GLP-1类治疗药物在全球市场的快速增长,国内企业也在加速相关产品线的开发和技术引进。国内企业正在推进长效制剂或复合制剂的开发,作为后发企业寻求差异化战略。在这种情况下,监管的加强可能会减缓市场增长的速度,并影响投资和开发战略。一位制药行业人士表示:“在肥胖治疗药物市场快速增长的背景下,‘滥用风险药品’的标签可能会给行业带来负担。”并表示:“我们正在密切关注市场情况。”也有观点认为,适度的管理加强可能会提高市场的信任度。如果建立适当的处方体系和流通管理,可能会减少非法流通和夸大宣传,从而改善对治疗药物的认知。制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“考虑到国民健康,有必要限制不当处方。”并指出:“作为需要医生处方的药品,应建立适当的处方体系。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-02 22:40:00 -
传统制药公司第一季度业绩增长,但面临下半年药价下调压力韩国主要传统制药公司在今年第一季度实现了两位数的营业利润增长。 根据6日的行业消息,裕韩洋行、GC绿十字和钟根堂等公司第一季度的营业利润同比增长超过两位数。 裕韩洋行第一季度的合并销售额为5268亿韩元,营业利润为88亿韩元,分别同比增长7.2%和37.3%。然而,由于期望的肺癌新药“乐克拉扎”的里程碑收入未能在本季度反映,未达到市场预期。 钟根堂的单独销售额为4477亿韩元,营业利润为176亿韩元,分别同比增长12.2%和36.9%。稳定的专业药品销售和肥胖治疗药物“威戈比”的联合销售效果推动了良好业绩。 在传统制药公司中,最受期待的是GC绿十字。证券界预测其第一季度销售额为4392亿韩元,同比增长约14%,营业利润预计同比增长约40%,达到122亿韩元。 这种高增长的核心是北美市场的血液制剂“阿利格罗”。预计第一季度销售额为2100万美元(约310亿韩元),美国市场的处方扩大是业绩改善的催化剂。此外,子公司绿十字健康的肥胖治疗药物“马温扎罗”销售良好。 大熊制药预计也将在第一季度继续增长。证券界预计其销售额为3883亿韩元,营业利润为442亿韩元,分别同比增长约8.9%和14.2%。全球肉毒杆菌毒素“纳博塔”的销售增长和胃食管反流病治疗药物“佩克斯克鲁”的国内处方保持是增长的动力。 问题在于下半年。由于中东战争等全球供应链不稳定导致的成本压力持续,加上政府的药价下调压力。卫生福利部计划在本月内发布“药品决定和调整标准”修订案,预计将于8月实施。 行业人士表示:“第一季度通过新药销售和有效的成本管理度过了危机,但政府的药价政策和全球物流成本上升是管理层无法控制的外部因素。”他补充说:“在药价下降导致盈利能力缩小的情况下,如果不能增加研发和海外销售,可能会导致业绩倒退。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-07 03:33:00