大荣制药的‘佩克斯克鲁’成功抑制幽门螺旋杆菌，适应症扩展加速
大荣制药正在通过其胃食管反流病治疗药物‘佩克斯克鲁（成分名：佩克斯普拉赞）’扩大在消化药物市场的影响力。该药物不仅用于治疗反流性食管炎，还扩展到幽门螺旋杆菌的清除，增强了在‘新一代胃酸分泌抑制剂（P-CAB）’竞争中的存在感。 15日，大荣制药在‘美国消化疾病周（DDW 2026）’上发布了佩克斯克鲁在幽门螺旋杆菌一线清除疗法的三期临床试验结果。该研究采用多中心、随机、双盲的方法进行，共有461名患者参与，比较了佩克斯普拉赞与现有PPI类药物兰索拉唑联合两种抗生素的清除率和安全性。 结果显示，‘非劣效性得以证明’。在所有患者中，佩克斯克鲁组的清除率为83.64%，与对照组（77.93%）相比，统计上没有劣势。安全性方面，两组之间也没有显著差异。 值得注意的是抗生素耐药患者群体。在克拉霉素耐药患者中，佩克斯克鲁基础疗法的清除率为54.76%，比现有治疗（28.57%）高出约26个百分点，并且获得了统计学显著性。考虑到抗生素耐药性日益增加，这一结果被认为具有重要意义。 幽门螺旋杆菌被认为是慢性胃炎、消化性溃疡，甚至胃癌的主要原因。国内感染率仍然达到一半，但在实际诊疗中，往往难以事先确认抗生素的耐药性。因此，现有一线清除治疗的失败率逐渐上升，这一问题引起了广泛关注。 大荣制药基于此次临床结果，已获得食品药品安全处对佩克斯克鲁40mg幽门螺旋杆菌清除适应症的追加批准。因此，佩克斯克鲁的治疗范围已扩展至： △糜烂性胃食管反流病治疗 △急性和慢性胃炎的胃黏膜病变改善 △NSAIDs诱导性消化性溃疡的预防 以及幽门螺旋杆菌的清除。 最近的趋势显示，佩克斯克鲁不仅仅是新药，正逐渐发展为‘平台治疗药物’。基于其相较于现有PPI更快、更强的胃酸抑制效果，正在扩大适应症。业内人士认为，大荣制药与日本武田的‘博诺普拉赞’等P-CAB类药物之间的竞争格局已正式形成。 根据基于Naver的主要报道，大荣制药也在加速佩克斯克鲁的全球市场拓展。在中南美、东南亚、中东等多个国家，正在进行注册和上市，一些国家的处方扩展和销售增长已初见成效。在国内，已有分析认为其接近成为重磅药物的行列。 此外，针对胃炎、功能性消化不良等额外适应症的研究也在持续进行。由于其胃酸抑制机制的特性，佩克斯克鲁有可能扩展到多种胃肠道疾病，这被视为重塑现有PPI主导市场结构的变量。 然而，仍面临挑战。抗生素耐药性问题是一个难以通过单一药物解决的结构性问题。为了提高清除治疗的成功率，需要改善诊断体系并实施个性化治疗策略。 首尔阿山医院消化内科教授郑勋勇表示：“此次研究确认了佩克斯克鲁基础治疗在一线清除疗法中与现有治疗相似的效果和安全性，尤其是在耐药患者群体中清除率较高，这对实际诊疗中扩大治疗选择具有重要意义。” 大荣制药相关人士表示：“佩克斯克鲁在与标准治疗相当的效果下，确认了在耐药患者中的潜力，这具有重要意义。我们计划通过扩大适应症和全球市场的进入，持续增强竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-15 20:09:25
