近期，糖尿病治疗药物市场正在进行新一轮竞争，开发能够在现有SGLT-2抑制剂的心血管和肾脏保护效果基础上，进一步控制餐后血糖的下一代治疗药物。在此背景下，制药公司公布了其口服2型糖尿病新药候选物‘JP-2266’的临床二期结果，备受关注。 制药公司于30日宣布，JP-2266的临床二期研究结果已在SCI(E)级国际学术期刊《Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)》上发表。 JP-2266是一种双重抑制剂，既靶向肾脏中的SGLT-2以抑制葡萄糖的再吸收，又靶向肠道中的SGLT-1以延缓葡萄糖的吸收。该药物正在开发为一种结合了现有SGLT-2抑制剂优点和餐后血糖调节效果的下一代糖尿病治疗药物。 此次临床试验针对156名仅依靠饮食和运动疗法无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，在国内28家医疗机构进行。研究采用随机分配、双盲、安慰剂对照的方式，由延世大学医院内分泌科的车奉洙教授担任临床试验协调员。 研究结果显示，JP-2266在12周的给药后，显著降低了与安慰剂组相比的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。预计治疗差异(ETD)在5mg给药组中为0.94个百分点，在10mg给药组中为0.97个百分点，均达到了统计学显著性。 糖化血红蛋白达到7%以下的比例在10mg给药组为70.6%，5mg给药组为66.7%。空腹血糖和餐后1小时、2小时的血糖水平均有所改善，餐后2小时的血糖在12周时减少了约63~68mg/dL。 此外，体重减轻和部分心血管及代谢风险因素的改善效果也得到了确认。特别是在10mg给药组中，收缩压有所降低，胰岛素抵抗和β细胞功能指标也有所改善。在安全性评估中，两种剂量的副作用发生率与安慰剂组相似，整体耐受性良好。 车奉洙教授表示：“在碳水化合物摄入比例较高的亚洲国家，餐后血糖管理的重要性显著，因此JP-2266有可能成为一个有意义的治疗选择。”他还指出：“未来需要通过三期临床试验进一步确认其有效性和安全性。” 与此同时，制药公司基于其钾竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类胃食管反流病治疗药物‘扎库博’的成功，正在加快后续新药的开发。 该公司计划以糖尿病治疗药物、抗癌药物等自主新药管线为核心，转变为以研发为中心的根本性体质改善战略，摆脱以引进产品为主的模式。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

近年来，糖尿病治疗药物市场竞争激烈，除了现有的SGLT-2抑制剂在心血管和肾脏保护方面的效果外，开发能够控制餐后血糖的下一代治疗药物成为焦点。在此背景下，制药公司公布了其口服2型糖尿病新药候选物‘JP-2266’的临床二期结果，引起了广泛关注。 制药公司于30日宣布，JP-2266的临床二期研究结果已在SCI(E)级国际学术期刊《糖尿病与代谢杂志》(Diabetes & Metabolism Journal, DMJ)上发表。 JP-2266是一种双重抑制剂，能够同时靶向肾脏中抑制葡萄糖重吸收的SGLT-2和延缓肠道中葡萄糖吸收的SGLT-1。它被开发为一种结合了现有SGLT-2抑制剂优点和餐后血糖控制效果的下一代糖尿病治疗药物。 此次临床试验在156名仅依靠饮食和运动疗法无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中进行，涉及28家国内医疗机构。试验采用随机分配、双盲、安慰剂对照的方式，由延世大学医院内分泌科的车奉洙教授担任临床试验协调员。 研究结果显示，JP-2266在12周的给药后，较安慰剂组显著降低了糖化血红蛋白(HbA1c)。预计治疗差异(ETD)在5mg给药组中为0.94个百分点，在10mg给药组中为0.97个百分点，均达到了统计学显著性。 糖化血红蛋白达到7%以下的比例在10mg给药组为70.6%，5mg给药组为66.7%。空腹血糖及餐后1小时和2小时的血糖水平均有所改善，餐后2小时血糖在12周时减少约63~68mg/dL。 此外，体重减轻和部分心血管及代谢风险因素的改善效果也得到了确认。尤其在10mg给药组中，收缩压有所降低，胰岛素抵抗和β细胞功能指标也有所改善。在安全性评估中，两种剂量的副作用发生率与安慰剂组相似，整体耐受性良好。 车奉洙教授表示：“在碳水化合物摄入比例较高的亚洲国家，餐后血糖管理的重要性显著，因此JP-2266有可能成为一个有意义的治疗选择。”他还指出：“未来需要通过三期临床试验进一步确认其有效性和安全性。” 与此同时，制药公司在成功推出钾竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类胃食管反流病治疗药物‘扎库博’的基础上，正加快后续新药的开发。 该公司计划以糖尿病治疗药物、抗癌药物等自有新药管线为基础，从以引进产品为主转向以研究开发(R&D)为中心，进行根本性体质改善的战略。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药公司正在加速抢占钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）市场。随着后续竞争者的不断加入，国内市场规模相较于全球市场明显有限，因此企业正在通过扩展适应症和进军海外市场来推动增长。 市场调研机构Wise Guy Report预测，到2035年，全球P-CAB市场规模将增长至75亿美元（约合11万亿韩元）。目前，国内P-CAB市场已形成了HK伊诺恩的“凯凯普”、大荣制药的“佩克斯克鲁”和Onconic Therapeutics的“扎库博”的竞争格局。根据去年数据，国内开发的三种P-CAB新药年处方额已超过3000亿韩元，但与全球市场相比仍显得有限。 业内人士认为，通过扩展适应症实现差异化和抢占海外市场将是决定竞争力的关键。由于同类药物之间的疗效差异有限，扩大患者群体成为核心变量。 目前市场领先者是HK伊诺恩的凯凯普。凯凯普已获得包括侵蚀性和非侵蚀性胃食管反流病、胃溃疡、幽门螺旋杆菌根除疗法等在内的五个适应症。最近，该药物的第六个适应症的临床三期试验也已完成，正在准备上市许可程序。凯凯普在国内P-CAB中建立了最广泛的处方范围。 处方业绩也在快速增长。根据医药市场调查机构Yubist的数据，截至4月，凯凯普的累计处方业绩已达1兆26亿韩元，成为首个累计处方额超过1兆韩元的国产新药单一制剂。去年，凯凯普的年处方业绩也突破了2000亿韩元，推动了HK伊诺恩的业绩增长。 凯凯普目前在包括韩国在内的23个国家获得了上市许可，并通过技术出口和成品出口等方式进入了55个国家。美国合作伙伴塞贝拉制药于今年1月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA）。 大荣制药的佩克斯克鲁也在积极扩展适应症。自2022年上市以来，佩克斯克鲁在两年内年销售额突破1000亿韩元，成为一款重磅产品。最近，该药物获得了食品药品安全处对“佩克斯克鲁片40mg”用于幽门螺旋杆菌根除的抗生素联合疗法的适应症批准，现已获得四个适应症。 大荣制药也在积极进军全球市场。佩克斯克鲁在去年获得中国批准后，已进入印度市场。这是国产P-CAB制剂首次在印度上市。目前，佩克斯克鲁已在墨西哥、智利、厄瓜多尔、菲律宾等六个国家上市，若包括技术出口和上市申请，进军国家数量已扩大至约30个。 大荣制药相关人士表示：“我们正在准备明年上半年在中国上市，印度市场也在上市后保持稳定增长。扩展适应症是为了应对实际临床中未能充分解决的治疗需求。”他还表示：“各国的消化系统疾病治疗环境和未满足需求不同，因此获得多样的临床依据和适应症将提高当地医疗人员的信任度，增加市场落地的可能性。” Onconic Therapeutics的扎库博正在快速扩大海外业务。公司于2日宣布，扎库博在印度的侵蚀性胃食管反流病（GERD）临床三期试验成功，并已完成许可申请。在中国，扎库博也与当地合作伙伴利布尊制药共同进行侵蚀性胃食管反流病的许可程序。 未来市场竞争预计将更加激烈。大荣制药正在进行P-CAB新药“DW4421”的临床三期试验，目标是2028年上市，并考虑扩展额外的适应症。此外，原研药韩国武田制药的“博新提”也吸引了众多后续竞争者。东光制药的首个仿制药、母德制药、京保制药、三益制药等均已获得上市许可，东华药品也在等待批准。今年以来，已有34个相关仿制药获得许可。 业内人士表示：“随着国内P-CAB竞争日益激烈，单纯的上市已难以实现差异化，最终适应症的扩展和海外市场的落地速度将可能决定市场格局。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

昂科尼克治疗公司凭借自研新药‘扎库博’的快速增长，继续在2026年第一季度实现稳健的业绩增长。该公司已从以技术转让为主的收益结构中脱离，基于商业化新药的销售创造了稳定的利润，受到业界的关注。 昂科尼克治疗公司于11日公布，2026年第一季度实现销售额229亿8000万元，营业利润45亿9000万元，净利润64亿2000万元。销售额同比增长151%，显示出显著的增长势头。尤其是排除技术转让收入后，‘扎库博’的销售额同比增长229%，成为实际增长的主要推动力。 与上一季度相比，增长趋势同样明显。2025年第四季度的销售额为155亿8000万元，增长约48%，而‘扎库博’的国内销售额在同一时期也增长了48%。考虑到第一季度通常被视为季节性淡季，这一成绩具有重要意义。这表明‘扎库博’的处方扩展和市场渗透速度超出预期。 实际上，外部处方的业绩也显示出增长趋势。‘扎库博’在上市六个季度后，第一季度的外部处方金额达到了212亿元，突破了200亿元。在国内处方药排名中，经过一年多的时间，‘扎库博’上升了93位，达到了第19位，已与多款全球畅销治疗药物展开竞争。业界普遍认为，这不仅是初期新药的效果，而是处方基础正在大幅扩展的‘增长轨道进入’的信号。 ‘扎库博’是昂科尼克治疗公司自主研发并获得批准的P-CAB类胃食管反流病治疗药物。该药于2024年4月获得国产第37号新药批准，并于同年10月在国内市场上市。此后，通过适应症扩展、口腔崩解片（ODT）等新剂型开发，以及与21个国家的技术转让合同签署，迅速扩大了业务领域。特别是通过全球合作伙伴关系的海外扩展，增强了中长期的增长动力。 昂科尼克治疗公司去年已实现销售额533亿9000万元，营业利润126亿2000万元，证明了其基于自主新药的收益创造结构。今年第一季度的业绩已接近去年全年销售额的一半，进一步提高了实现年度业绩指导的可能性。昂科尼克治疗公司设定的今年年度销售目标为1118亿元。 业界对昂科尼克治疗公司的增长结构表示关注。与许多生物企业依赖技术转让合同或外部投资不同，昂科尼克治疗公司通过自主批准新药的处方扩展，建立了重复性销售和利润的‘自生型增长模型’。这被认为与全球制药公司吉利德科学、基因泰克、安进等展示的‘商业化收益的研发再投资’战略相似。 这种结构对后续管线的开发也产生了积极影响。昂科尼克治疗公司正在开发的双靶点合成致死抗癌药物候选‘内苏帕利’目前已在胰腺癌、子宫内膜癌、胃癌、卵巢癌等四个适应症中进入二期临床阶段。特别是‘内苏帕利’已获得美国FDA的孤儿药资格，并通过全球学术会议公开研究成果，获得了竞争力的认可。 昂科尼克治疗公司相关人士表示：“第一季度的业绩反映了‘扎库博’的快速增长，是实现年度目标的积极开端。我们将基于自主新药商业化所获得的现金流，集中开发‘内苏帕利’等后续管线，进一步强化‘收益创造型生物企业’的模型。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。