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‘投资标准’新闻 2个
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创新型制药企业分为‘领先型’与‘跃升型’，构建生物创业‘成长阶梯’国内有前景的制药和生物创业企业正在努力成为全球新药的代表性企业，政府将全面改革创新型制药企业认证制度。原有的单一认证体系将分为针对重磅新药创造的‘领先型’和支持创业的‘跃升型’，以构建适应企业成长阶段的‘成长阶梯’。 卫生福利部于18日宣布，为了分阶段支持创新型制药企业，将‘领先型’与‘跃升型’进行划分，并于9月18日至10月28日进行《制药产业促进及支持特别法》实施细则及实施规则、以及《创新型制药企业认证等相关规定》（公告）修订草案的立法预告。 此次改革的核心在于提升有前景的创业企业（初创企业）通过‘跃升型’向‘领先型’转型，进一步成为代表性制药企业（锚定企业）。最初是以引入‘准创新型’为讨论起点，但为了帮助有前景的中小型生物创业企业实现新药开发，最终确立了双轨制。 根据修订草案，创新型制药企业的具体评审结果在65分以上的将被认证为‘领先型’，而65分以下的则为‘跃升型’。两种类型的认证有效期均为3年，且每3年可通过重新评估延长认证。特别是根据重新评估结果，跃升型企业也可以晋升为领先型。 获得‘跃升型’认证的企业也需满足不小的研发（R&D）投资标准。过去3个年度的平均销售额低于1000亿的企业，需将销售额的7%以上（至少50亿以上）投入研发；而销售额超过1000亿的企业则需投入5%以上。值得注意的是，符合cGMP及EU GMP（美国和欧洲优良药品生产管理标准）质量标准的企业，适用3%以上的要求。 资格条件也非常严格。如果企业受到2次以上行政处分，或被查出提供500万以上的非法回扣，将被排除在认证之外。不过，认证评审时点之前5年的违规行为不算作资格条件。此外，董事或审计等高管因挪用公款、背信、操纵股价、暴力、性犯罪等不道德行为被判处罚金以上的情况，也将被视为资格条件，无法获得认证。 根据认证类型，国家研发项目的加分、药价优惠等福利将根据企业特性进行差异化支持。实施规则的修订草案明确区分了领先型和跃升型的支持依据条款，为福利部部长设定定制化支持规模提供了法律依据。 同时，为了避免制度改革带来的现场混乱，制定了过渡措施。已经获得认证的现有创新型制药企业将在现行认证有效期到期之前，继续享有改版后的‘领先型’创新型制药企业的地位和福利。 卫生福利部计划在立法预告期间收集业界和公众的意见，确定修订草案后，迅速启动跃升型创新型制药企业的新的认证招募程序。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-19 00:24:00 -
韩国矿业公司3万亿投资仅收回2900韩元的教训韩国矿业公司在墨西哥博雷奥铜矿项目中投资3万亿韩元，最终仅收回约2900韩元。这一事件不仅是投资失败，更揭示了韩国海外资源开发战略的缺陷。然而，得出“减少海外资源投资”的结论是错误的。相反，韩国需要更多的投资，但方式必须改变。资源是产业生存的基础，韩国经济的核心产业如半导体、电池和电动车都依赖矿物。问题不在于投资本身，而在于“如何投资”。此次事件表明，韩国有投资意愿，但缺乏投资标准。日本的成功案例值得借鉴。日本在智利埃斯孔迪达铜矿项目中，通过验证地质数据和生产成本结构，并签订长期购买合同，降低了风险。虽然投资速度较慢，但标准明确。相反，日本在印尼的部分石油和天然气项目中低估了政治风险，导致损失。然而，他们迅速止损，避免了更大的损失。中国在非洲和南美积极获取资源，尽管一些项目亏损，但通过外交和金融支持管理风险。韩国也有成功案例，如POSCO参与的澳大利亚罗伊希尔铁矿项目和SK创新的秘鲁LNG项目，均通过战略性投资获得稳定收益。然而，失败的案例也不少，原因在于缺乏明确的投资标准和迟缓的撤资决策。博雷奥矿山的失败在于地质结构脆弱、高生产成本和当地风险。韩国需要在“选择”和“地缘政治”问题上找到平衡。因此，制定明确的投资标准至关重要。首先，应区分资产类型，战略资产如稀土和关键矿物需优先获取。其次，明确撤资标准，快速承认失败以减少损失。第三，明确公共和私营部门的角色，避免政治和行政干预。最后，改变对失败的处理方式，避免未管理的失败。海外资源投资必须继续，但需要先制定判断标准。3万亿投资仅收回2900韩元的事件显示了标准的缺失。资源是必要的，但更重要的是知道何时停止。
2026-05-01 17:39:00
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创新型制药企业分为‘领先型’与‘跃升型’，构建生物创业‘成长阶梯’
国内有前景的制药和生物创业企业正在努力成为全球新药的代表性企业，政府将全面改革创新型制药企业认证制度。原有的单一认证体系将分为针对重磅新药创造的‘领先型’和支持创业的‘跃升型’，以构建适应企业成长阶段的‘成长阶梯’。 卫生福利部于18日宣布，为了分阶段支持创新型制药企业，将‘领先型’与‘跃升型’进行划分，并于9月18日至10月28日进行《制药产业促进及支持特别法》实施细则及实施规则、以及《创新型制药企业认证等相关规定》（公告）修订草案的立法预告。 此次改革的核心在于提升有前景的创业企业（初创企业）通过‘跃升型’向‘领先型’转型，进一步成为代表性制药企业（锚定企业）。最初是以引入‘准创新型’为讨论起点，但为了帮助有前景的中小型生物创业企业实现新药开发，最终确立了双轨制。 根据修订草案，创新型制药企业的具体评审结果在65分以上的将被认证为‘领先型’，而65分以下的则为‘跃升型’。两种类型的认证有效期均为3年，且每3年可通过重新评估延长认证。特别是根据重新评估结果，跃升型企业也可以晋升为领先型。 获得‘跃升型’认证的企业也需满足不小的研发（R&D）投资标准。过去3个年度的平均销售额低于1000亿的企业，需将销售额的7%以上（至少50亿以上）投入研发；而销售额超过1000亿的企业则需投入5%以上。值得注意的是，符合cGMP及EU GMP（美国和欧洲优良药品生产管理标准）质量标准的企业，适用3%以上的要求。 资格条件也非常严格。如果企业受到2次以上行政处分，或被查出提供500万以上的非法回扣，将被排除在认证之外。不过，认证评审时点之前5年的违规行为不算作资格条件。此外，董事或审计等高管因挪用公款、背信、操纵股价、暴力、性犯罪等不道德行为被判处罚金以上的情况，也将被视为资格条件，无法获得认证。 根据认证类型，国家研发项目的加分、药价优惠等福利将根据企业特性进行差异化支持。实施规则的修订草案明确区分了领先型和跃升型的支持依据条款，为福利部部长设定定制化支持规模提供了法律依据。 同时，为了避免制度改革带来的现场混乱，制定了过渡措施。已经获得认证的现有创新型制药企业将在现行认证有效期到期之前，继续享有改版后的‘领先型’创新型制药企业的地位和福利。 卫生福利部计划在立法预告期间收集业界和公众的意见，确定修订草案后，迅速启动跃升型创新型制药企业的新的认证招募程序。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-19 00:24:00 -
韩国矿业公司3万亿投资仅收回2900韩元的教训
韩国矿业公司在墨西哥博雷奥铜矿项目中投资3万亿韩元，最终仅收回约2900韩元。这一事件不仅是投资失败，更揭示了韩国海外资源开发战略的缺陷。然而，得出“减少海外资源投资”的结论是错误的。相反，韩国需要更多的投资，但方式必须改变。资源是产业生存的基础，韩国经济的核心产业如半导体、电池和电动车都依赖矿物。问题不在于投资本身，而在于“如何投资”。此次事件表明，韩国有投资意愿，但缺乏投资标准。日本的成功案例值得借鉴。日本在智利埃斯孔迪达铜矿项目中，通过验证地质数据和生产成本结构，并签订长期购买合同，降低了风险。虽然投资速度较慢，但标准明确。相反，日本在印尼的部分石油和天然气项目中低估了政治风险，导致损失。然而，他们迅速止损，避免了更大的损失。中国在非洲和南美积极获取资源，尽管一些项目亏损，但通过外交和金融支持管理风险。韩国也有成功案例，如POSCO参与的澳大利亚罗伊希尔铁矿项目和SK创新的秘鲁LNG项目，均通过战略性投资获得稳定收益。然而，失败的案例也不少，原因在于缺乏明确的投资标准和迟缓的撤资决策。博雷奥矿山的失败在于地质结构脆弱、高生产成本和当地风险。韩国需要在“选择”和“地缘政治”问题上找到平衡。因此，制定明确的投资标准至关重要。首先，应区分资产类型，战略资产如稀土和关键矿物需优先获取。其次，明确撤资标准，快速承认失败以减少损失。第三，明确公共和私营部门的角色，避免政治和行政干预。最后，改变对失败的处理方式，避免未管理的失败。海外资源投资必须继续，但需要先制定判断标准。3万亿投资仅收回2900韩元的事件显示了标准的缺失。资源是必要的，但更重要的是知道何时停止。
2026-05-01 17:39:00
