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큐로셀代表金建洙：以国产CAR-T为基础提升全球竞争力"许多生物企业专注于技术转让，但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注（成分名：安法卡塔根奥特细胞）是“42号新药”，也是“国内首个CAR-T治疗药物”，于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础，推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划（IND）批准，并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年，큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准（GMP）生产设施，为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下，能够走到“国产首个”的地步，初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构（CRO）也没有，治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此，目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T，还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识，但方向一致，迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物，令人期待。 "过去，国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造，然后再进口回来，治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机，病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题，更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说，免疫细胞（T细胞）在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术（PD-1、TIGIT同时抑制）可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性？ "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，其中对现有药物（1次、2次治疗）无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场，只要在健康保险适用的前提下，确保300名患者，年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的（目前，킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元）。重要的是要持续投资于研究与开发（R&D），而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者，您将如何证明竞争力？ "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言，这是一项一次性的选择，因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率（CR）达到67.1%。与킴리아（约40%）、예스카타（约54~58%）、브레얀지（约53%）相比，我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞，并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天，年产能力约为700名患者。如果需要，可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近，全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮（SLE）等自体免疫疾病也是值得关注的领域，我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么？ "我们希望成为一家以自主收入为基础，稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司，不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司，但我们希望逐步增强自身的实力和能力，最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-19 15:15:34 -
国产新药迅速扩展至高难度生物领域，涵盖CAR-T和放射性药品国产新药的治疗领域正在迅速扩大。从细胞基因治疗药物到放射性药品，国内制药和生物产业的技术正在向高难度生物基础转移。 根据10日食品药品安全处的消息，最近，큐로셀的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药物“林卡托注（成分名：安发卡塔根奥特细胞）”和퓨처켐的诊断用放射性药品“普斯塔维注射液（成分名：氟拉斯塔敏（18F））”分别获得了国产第42号和第43号新药的批准。 林卡托是国内开发的首个CAR-T治疗药物，通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够选择性攻击癌细胞，是一种个性化的自体来源T细胞免疫抗癌药物。 此前，国内的CAR-T治疗一直依赖于海外生产。诺华的“基米利亚”、吉利德科学的“耶斯卡塔”等主要治疗药物，患者的细胞需送往海外制造厂生产后再引入国内，导致治疗周期较长，药价也高达300万元。 林卡托改变了这一生产结构，转为国内基础生产。整个生产和供应过程均在国内完成，改善了治疗周期和供应稳定性。通过在大田的敦谷地区工厂直接制造，等待时间从海外产品的4至6周缩短至约2周。 在疗效方面，临床二期试验结果显示，林卡托的完全缓解率（癌细胞完全消失的患者比例）为67.1%，而基米利亚约为40%，耶斯卡塔约为54%。 第43号新药普斯塔维注射液是퓨처켐的前列腺癌诊断用放射性药品。它通过选择性结合前列腺癌特异性蛋白（PSMA）来探测病变，显著提高了与传统影像诊断相比的准确性。 在针对复发或转移疑似的前列腺癌患者的国内三期临床试验中，诊断准确度（阳性预测度86%）显示出全球竞争力，超过了全球第一的前列腺癌诊断药物菲拉利派（81.9%）。 퓨처켐在诊断药物之后，还在开发治疗药物“FC705”。国产新药在诊断和治疗领域的扩展具有重要意义。 作为后续的国产新药候选，韩美制药的肥胖治疗药物“艾佩格莱肽”备受关注。韩美制药自主研发的首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类治疗药物，计划于今年下半年上市。 韩美制药以价格竞争力和国内生产基础为优势，积极进入市场。通过平泽生物工厂的自主生产，确保供应稳定，并基于韩国患者数据制定个性化战略，以实现差异化。在临床试验中，安慰剂对照的体重减轻率约为8.13%，与维戈比的约8.5%相似。 业内人士指出，国产新药开发的趋势正逐渐向高难度生物领域转移。一位相关人士表示：“国产新药也在向技术壁垒高的领域扩展，产业结构正在从以化学药物为中心转变为能够期待盈利的结构。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-11 12:19:54
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큐로셀代表金建洙：以国产CAR-T为基础提升全球竞争力
"许多生物企业专注于技术转让，但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注（成分名：安法卡塔根奥特细胞）是“42号新药”，也是“国内首个CAR-T治疗药物”，于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础，推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划（IND）批准，并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年，큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准（GMP）生产设施，为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下，能够走到“国产首个”的地步，初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构（CRO）也没有，治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此，目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T，还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识，但方向一致，迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物，令人期待。 "过去，国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造，然后再进口回来，治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机，病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题，更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说，免疫细胞（T细胞）在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术（PD-1、TIGIT同时抑制）可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性？ "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，其中对现有药物（1次、2次治疗）无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场，只要在健康保险适用的前提下，确保300名患者，年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的（目前，킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元）。重要的是要持续投资于研究与开发（R&D），而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者，您将如何证明竞争力？ "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言，这是一项一次性的选择，因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率（CR）达到67.1%。与킴리아（约40%）、예스카타（约54~58%）、브레얀지（约53%）相比，我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞，并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天，年产能力约为700名患者。如果需要，可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近，全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮（SLE）等自体免疫疾病也是值得关注的领域，我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么？ "我们希望成为一家以自主收入为基础，稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司，不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司，但我们希望逐步增强自身的实力和能力，最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-19 15:15:34 -
国产新药迅速扩展至高难度生物领域，涵盖CAR-T和放射性药品
国产新药的治疗领域正在迅速扩大。从细胞基因治疗药物到放射性药品，国内制药和生物产业的技术正在向高难度生物基础转移。 根据10日食品药品安全处的消息，最近，큐로셀的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗药物“林卡托注（成分名：安发卡塔根奥特细胞）”和퓨처켐的诊断用放射性药品“普斯塔维注射液（成分名：氟拉斯塔敏（18F））”分别获得了国产第42号和第43号新药的批准。 林卡托是国内开发的首个CAR-T治疗药物，通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够选择性攻击癌细胞，是一种个性化的自体来源T细胞免疫抗癌药物。 此前，国内的CAR-T治疗一直依赖于海外生产。诺华的“基米利亚”、吉利德科学的“耶斯卡塔”等主要治疗药物，患者的细胞需送往海外制造厂生产后再引入国内，导致治疗周期较长，药价也高达300万元。 林卡托改变了这一生产结构，转为国内基础生产。整个生产和供应过程均在国内完成，改善了治疗周期和供应稳定性。通过在大田的敦谷地区工厂直接制造，等待时间从海外产品的4至6周缩短至约2周。 在疗效方面，临床二期试验结果显示，林卡托的完全缓解率（癌细胞完全消失的患者比例）为67.1%，而基米利亚约为40%，耶斯卡塔约为54%。 第43号新药普斯塔维注射液是퓨처켐的前列腺癌诊断用放射性药品。它通过选择性结合前列腺癌特异性蛋白（PSMA）来探测病变，显著提高了与传统影像诊断相比的准确性。 在针对复发或转移疑似的前列腺癌患者的国内三期临床试验中，诊断准确度（阳性预测度86%）显示出全球竞争力，超过了全球第一的前列腺癌诊断药物菲拉利派（81.9%）。 퓨처켐在诊断药物之后，还在开发治疗药物“FC705”。国产新药在诊断和治疗领域的扩展具有重要意义。 作为后续的国产新药候选，韩美制药的肥胖治疗药物“艾佩格莱肽”备受关注。韩美制药自主研发的首个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类治疗药物，计划于今年下半年上市。 韩美制药以价格竞争力和国内生产基础为优势，积极进入市场。通过平泽生物工厂的自主生产，确保供应稳定，并基于韩国患者数据制定个性化战略，以实现差异化。在临床试验中，安慰剂对照的体重减轻率约为8.13%，与维戈比的约8.5%相似。 业内人士指出，国产新药开发的趋势正逐渐向高难度生物领域转移。一位相关人士表示：“国产新药也在向技术壁垒高的领域扩展，产业结构正在从以化学药物为中心转变为能够期待盈利的结构。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-11 12:19:54
