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‘欧帕卡林’新闻 4个
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SK生物制药连续三年获得MSCI ESG最高评级‘AAA’，成为国内制药企业首例SK生物制药于14日宣布，在摩根士丹利资本国际（MSCI）的ESG评估中连续三年获得最高评级‘AAA’，成为国内制药企业中首个实现这一成就的公司。目前，获得AAA评级的企业中，SK生物制药是唯一一家。 MSCI ESG评估是对企业在环境（Environment）、社会（Social）和治理（Governance）方面的主要风险和机会管理能力进行全球同行业比较和评估的代表性ESG评估体系。公司表示：“在最近评估方法论变更后，ESG活动的透明度和依据材料的审查标准变得更加严格，SK生物制药依然保持了最高评级。” 在此次评估中，MSCI将SK生物制药的△企业行为（Corporate Behavior）△人力资本开发（Human Capital Development）△产品质量与安全（Product Safety & Quality）等方面评为全球领先水平。在企业行为方面，合规体系和会计、税务透明度等伦理管理系统得到了高分；在人力资本开发方面，成员能力开发项目和“良好工作”文化的创建制度也获得了认可。 在产品质量与安全领域，SK生物制药凭借系统化的质量管理体系和全球认证体系有效管理风险，得到了认可。 SK生物制药通过ESG管理，支持新药开发与业务增长形成良性循环，创造社会价值。通过创新药物塞诺巴美特，扩大了全球癫痫患者的治疗选择，全球累计处方患者已超过30万人。 去年，SK生物制药创造的社会价值达到4987亿韩元，其中通过产品和服务改善生活质量等社会成果占4524亿韩元。 SK生物制药社长李东勋表示：“公司在透明的董事会治理、负责任的管理、人才竞争力提升及良好的企业文化、质量与安全管理方面的持续努力得到了认可。” 此外，SK生物制药的癫痫新药候选物‘欧帕卡林（BHV-7000）’最近收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的部分临床暂停措施。公司预计将在本月底前向FDA提交额外的非临床资料，并期待在10至11月间解除暂停。 欧帕卡林是SK生物制药继塞诺巴美特之后推进的第二个全球新药候选物。公司与生物海文签署了最高达7亿9500万美元（约合1万1000亿韩元）的全球独占许可协议。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-14 19:32:00 -
SK生物制药：美临床试验部分暂停，预计10月底解禁SK生物制药正在推进的癫痫新药候选物质“欧帕卡林”的美国2/3期临床试验部分暂停。公司表示，自合同签署之初就已意识到相关风险，并预计将在10月到11月解除暂停措施。 根据SK生物制药的消息，生物海文于10日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，因需提交额外的非临床资料，临床试验部分暂停。 FDA要求提供额外资料，以确认在对小鼠进行的非临床毒性试验中观察到的特定代谢物的毒性是否仅限于小鼠的物种特异性现象。因此，新患者的注册将暂时中止，但现有临床试验参与者的用药将继续进行。 SK生物制药表示，在签署合同前已对该情况进行了审查，并综合外部专家意见，认为由于小鼠的特异性，人体出现相同问题的可能性较低。 在当天上午的电话会议上，SK生物制药表示：“我们从合同签署之初就意识到临床暂停的风险，并认为在人类中出现相同问题的可能性较低。”并补充道：“我们预计在10到11月将解除暂停措施。” 公司表示，迄今为止，欧帕卡林已在1200多名患者中进行临床试验，目前尚未发现与此次非临床毒性意见直接相关的不良事件。生物海文计划与FDA协商，提交特定代谢物的额外非临床试验资料，以推动解除临床暂停。 此外，SK生物制药上个月签署了一项最高达7亿9500万美元（约合1兆715亿人民币）的合同，以获得欧帕卡林的全球独占开发和商业化权利。继癫痫治疗药物“塞诺巴美特（Exkopri）”之后，SK生物制药计划通过获得欧帕卡林来扩大其产品组合。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-11 18:52:00 -
SK生物制药总裁李东勋购入1.8亿自家股票，展现中长期增长信心SK生物制药总裁李东勋购入了价值1亿8000万韩元的自家股票。这被解读为管理层对公司增长的信心，体现了“责任经营”的理念。 SK生物制药于31日公告，李东勋在27日通过市场购买了2000股普通股，平均购入价格为每股9万898韩元。 此次股票购买是在公司于26日公开引入下一代全球新药候选药物“欧帕卡林”之后的第二天进行的。SK生物制药计划将欧帕卡林作为继“塞诺巴美特”之后的核心增长动力进行开发。 SK生物制药表示：“此次购股反映了管理层基于塞诺巴美特的稳健增长和包括欧帕卡林在内的下一代增长动力的中长期增长意愿。” 主导欧帕卡林引入合同的战略部门负责人柳昌浩也购入了500股自家股票，以参与责任经营。 此外，SK生物制药已公告与生物海湾生物科学公司签署了全球独家许可合同，涉及脑癫痫新药候选物“欧帕卡林”及其他钾通道（Kv7）激活剂化合物、Kv7新药开发平台，合同规模最高可达7亿9500万美元（约1兆995亿韩元）。 欧帕卡林是针对癫痫患者部分发作（局灶性癫痫）开发的新药候选物，作用机制是激活调节神经细胞兴奋性的钾通道Kv7。目前，临床2、3期试验“RISE2”和“RISE3”正在进行中，RISE3的顶线结果预计将在今年下半年公布。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-31 19:16:00 -
SK证券：SK生物制药通过引入新药候选物质获得增长动力SK证券在27日表示，SK生物制药通过引入抗癫痫新药候选物质“欧帕卡林”获得了中长期的增长动力。目标价维持在16万韩元，投资评级为“买入”。 SK生物制药于26日公告，与生物海文签署了关于欧帕卡林及钾通道新药发现平台的独占技术引进合同。合同规模最高可达7亿9500万美元（约合1兆996亿韩元）。其中，无需返还的预付款为4亿美元（约合5532亿韩元）。在商业化后，将根据净销售额区间支付额外的常规技术费。 SK证券研究员李宣京表示：“由于埃克斯科普里的专利预计在2032年到期，单一产品的依赖性是SK生物制药业绩波动的关键因素。”他分析称：“欧帕卡林作为下一代物质，能够针对与埃克斯科普里相同的抗癫痫市场，值得关注。” 李研究员指出：“欧帕卡林不仅能与现有的埃克斯科普里产生销售协同效应，还能弥补专利到期后可能出现的销售空白。”他补充道：“欧帕卡林与现有药物相比，具有优越的安全性和耐受性，值得关注。” 目前，欧帕卡林处于临床2·3期阶段。其首个临床3期的主要结果预计将在今年年底公布，第二个临床3期结果预计在2028年初发布。如果获得积极数据，计划于2028年上半年向FDA申请批准，并于2029年上半年在美国上市。 李研究员表示：“在延长临床试验中，欧帕卡林显示出与阿泽图卡尔相比具有竞争力的安全性和耐受性数据。”他认为：“通过获得同一机制内的最高水平候选物质，可以同时缓解竞争产品的进入担忧和单一产品依赖性问题。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-27 18:00:20
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SK生物制药连续三年获得MSCI ESG最高评级‘AAA’，成为国内制药企业首例
SK生物制药于14日宣布，在摩根士丹利资本国际（MSCI）的ESG评估中连续三年获得最高评级‘AAA’，成为国内制药企业中首个实现这一成就的公司。目前，获得AAA评级的企业中，SK生物制药是唯一一家。 MSCI ESG评估是对企业在环境（Environment）、社会（Social）和治理（Governance）方面的主要风险和机会管理能力进行全球同行业比较和评估的代表性ESG评估体系。公司表示：“在最近评估方法论变更后，ESG活动的透明度和依据材料的审查标准变得更加严格，SK生物制药依然保持了最高评级。” 在此次评估中，MSCI将SK生物制药的△企业行为（Corporate Behavior）△人力资本开发（Human Capital Development）△产品质量与安全（Product Safety & Quality）等方面评为全球领先水平。在企业行为方面，合规体系和会计、税务透明度等伦理管理系统得到了高分；在人力资本开发方面，成员能力开发项目和“良好工作”文化的创建制度也获得了认可。 在产品质量与安全领域，SK生物制药凭借系统化的质量管理体系和全球认证体系有效管理风险，得到了认可。 SK生物制药通过ESG管理，支持新药开发与业务增长形成良性循环，创造社会价值。通过创新药物塞诺巴美特，扩大了全球癫痫患者的治疗选择，全球累计处方患者已超过30万人。 去年，SK生物制药创造的社会价值达到4987亿韩元，其中通过产品和服务改善生活质量等社会成果占4524亿韩元。 SK生物制药社长李东勋表示：“公司在透明的董事会治理、负责任的管理、人才竞争力提升及良好的企业文化、质量与安全管理方面的持续努力得到了认可。” 此外，SK生物制药的癫痫新药候选物‘欧帕卡林（BHV-7000）’最近收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的部分临床暂停措施。公司预计将在本月底前向FDA提交额外的非临床资料，并期待在10至11月间解除暂停。 欧帕卡林是SK生物制药继塞诺巴美特之后推进的第二个全球新药候选物。公司与生物海文签署了最高达7亿9500万美元（约合1万1000亿韩元）的全球独占许可协议。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-14 19:32:00 -
SK生物制药：美临床试验部分暂停，预计10月底解禁
SK生物制药正在推进的癫痫新药候选物质“欧帕卡林”的美国2/3期临床试验部分暂停。公司表示，自合同签署之初就已意识到相关风险，并预计将在10月到11月解除暂停措施。 根据SK生物制药的消息，生物海文于10日收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，因需提交额外的非临床资料，临床试验部分暂停。 FDA要求提供额外资料，以确认在对小鼠进行的非临床毒性试验中观察到的特定代谢物的毒性是否仅限于小鼠的物种特异性现象。因此，新患者的注册将暂时中止，但现有临床试验参与者的用药将继续进行。 SK生物制药表示，在签署合同前已对该情况进行了审查，并综合外部专家意见，认为由于小鼠的特异性，人体出现相同问题的可能性较低。 在当天上午的电话会议上，SK生物制药表示：“我们从合同签署之初就意识到临床暂停的风险，并认为在人类中出现相同问题的可能性较低。”并补充道：“我们预计在10到11月将解除暂停措施。” 公司表示，迄今为止，欧帕卡林已在1200多名患者中进行临床试验，目前尚未发现与此次非临床毒性意见直接相关的不良事件。生物海文计划与FDA协商，提交特定代谢物的额外非临床试验资料，以推动解除临床暂停。 此外，SK生物制药上个月签署了一项最高达7亿9500万美元（约合1兆715亿人民币）的合同，以获得欧帕卡林的全球独占开发和商业化权利。继癫痫治疗药物“塞诺巴美特（Exkopri）”之后，SK生物制药计划通过获得欧帕卡林来扩大其产品组合。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-11 18:52:00 -
SK生物制药总裁李东勋购入1.8亿自家股票，展现中长期增长信心
SK生物制药总裁李东勋购入了价值1亿8000万韩元的自家股票。这被解读为管理层对公司增长的信心，体现了“责任经营”的理念。 SK生物制药于31日公告，李东勋在27日通过市场购买了2000股普通股，平均购入价格为每股9万898韩元。 此次股票购买是在公司于26日公开引入下一代全球新药候选药物“欧帕卡林”之后的第二天进行的。SK生物制药计划将欧帕卡林作为继“塞诺巴美特”之后的核心增长动力进行开发。 SK生物制药表示：“此次购股反映了管理层基于塞诺巴美特的稳健增长和包括欧帕卡林在内的下一代增长动力的中长期增长意愿。” 主导欧帕卡林引入合同的战略部门负责人柳昌浩也购入了500股自家股票，以参与责任经营。 此外，SK生物制药已公告与生物海湾生物科学公司签署了全球独家许可合同，涉及脑癫痫新药候选物“欧帕卡林”及其他钾通道（Kv7）激活剂化合物、Kv7新药开发平台，合同规模最高可达7亿9500万美元（约1兆995亿韩元）。 欧帕卡林是针对癫痫患者部分发作（局灶性癫痫）开发的新药候选物，作用机制是激活调节神经细胞兴奋性的钾通道Kv7。目前，临床2、3期试验“RISE2”和“RISE3”正在进行中，RISE3的顶线结果预计将在今年下半年公布。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-31 19:16:00 -
SK证券：SK生物制药通过引入新药候选物质获得增长动力
SK证券在27日表示，SK生物制药通过引入抗癫痫新药候选物质“欧帕卡林”获得了中长期的增长动力。目标价维持在16万韩元，投资评级为“买入”。 SK生物制药于26日公告，与生物海文签署了关于欧帕卡林及钾通道新药发现平台的独占技术引进合同。合同规模最高可达7亿9500万美元（约合1兆996亿韩元）。其中，无需返还的预付款为4亿美元（约合5532亿韩元）。在商业化后，将根据净销售额区间支付额外的常规技术费。 SK证券研究员李宣京表示：“由于埃克斯科普里的专利预计在2032年到期，单一产品的依赖性是SK生物制药业绩波动的关键因素。”他分析称：“欧帕卡林作为下一代物质，能够针对与埃克斯科普里相同的抗癫痫市场，值得关注。” 李研究员指出：“欧帕卡林不仅能与现有的埃克斯科普里产生销售协同效应，还能弥补专利到期后可能出现的销售空白。”他补充道：“欧帕卡林与现有药物相比，具有优越的安全性和耐受性，值得关注。” 目前，欧帕卡林处于临床2·3期阶段。其首个临床3期的主要结果预计将在今年年底公布，第二个临床3期结果预计在2028年初发布。如果获得积极数据，计划于2028年上半年向FDA申请批准，并于2029年上半年在美国上市。 李研究员表示：“在延长临床试验中，欧帕卡林显示出与阿泽图卡尔相比具有竞争力的安全性和耐受性数据。”他认为：“通过获得同一机制内的最高水平候选物质，可以同时缓解竞争产品的进入担忧和单一产品依赖性问题。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-27 18:00:20
