Onconic Therapeutics的胃食管反流病治疗药物“Zacubo”在真实医疗环境中再次证明了其有效性和安全性。随着在实际处方环境中效果的确认，市场结构可能发生变化。5月6日，Onconic Therapeutics在芝加哥举行的DDW 2026上公布了P-CAB“Zacubo”的真实世界研究结果。DDW是全球消化学领域的主要学术会议，吸引了超过一万名医疗专家参加。此次研究在2024年至2025年间进行，涉及韩国约300家初级医疗机构，针对5500多名胃食管反流病患者，分析了Zacubo 20mg在4周内的治疗效果。结果显示，RDQ评分从服用前的平均2.07分降至4周后的0.44分，显示出统计学上显著的改善效果。特别是在使用传统PPI等抑酸药物无效的患者中，Zacubo也显示出显著的症状缓解。这表明Zacubo可以满足现有治疗未能解决的临床需求。患者满意度也很高，93.4%的患者对治疗效果表示“满意”或“非常满意”，药物不良反应发生率仅为0.05%，显示出良好的短期安全性。药物的服用便利性也被认为是其优势之一。这些结果表明，Zacubo作为“转换治疗”选项在实际诊疗环境中是有效的。大规模患者数据证明了这种策略的有效性，预计将对未来的处方扩展产生积极影响。Onconic Therapeutics一直在持续积累Zacubo的临床证据。在DDW 2024和2025年分别公布了糜烂性胃食管反流病和胃溃疡的三期临床结果后，今年又发布了真实世界数据，进一步增强了药物的可信度。市场表现也开始显现。Zacubo自上市以来，处方迅速扩大，在六个季度内处方金额突破200亿韩元，这在韩国胃食管反流病治疗市场中被认为是一个显著的增长速度。Onconic Therapeutics计划在此基础上，不仅在国内，还将在国际市场上扩大其影响力。基于真实世界数据的临床可信度，预计在全球市场上也能获得竞争力。业内人士关注P-CAB类药物可能部分取代现有PPI为主的治疗模式。特别是在治疗反应有限的患者中效果得到验证，预计将成为未来市场格局变化的关键因素。Onconic Therapeutics的相关负责人表示：“Zacubo的转换治疗策略的有效性已通过大规模数据得到验证，为胃食管反流病患者提供了新的处方选择。我们计划基于研究结果进一步扩大Zacubo在国内外市场的成果。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

胃食管反流病治疗市场长期稳定，HK Innoen的K-CAB成为改变的起点。 公司最初是CJ旗下的制药业务，涵盖药品和饮料。分拆后，重心转向新药研发。K-CAB以不同的治疗方式和便利性迅速获得市场认可，改变了公司形象，从产品分销商转变为新药研发公司。 公司持续扩大研发投资，专注处方药和扩展产品线，不再仅依赖K-CAB。 业务重心逐渐转向处方药市场，尽管饮料和非处方药仍有意义。 海外市场是重要的考验，K-CAB的国际许可和技术转让是验证战略的关键。 公司目前处于已取得成果和未来发展并存的阶段。K-CAB已稳固市场地位，但后续产品线和国际扩展仍在进行中。 重要的是方向而非速度，研发导向的转变仍在继续。 自从脱离大企业后，决策速度加快，影响了新药开发和海外扩展。 制药行业的成果显现较慢，HK Innoen正处于研究和市场化之间。 K-CAB已占据市场，但公司下一步仍在形成中，后续产品和国际扩展仍需观察。 业务重心已向制药倾斜，研发投资和处方药市场的变化显示了这一趋势。 K-CAB是变革的起点，公司未来的发展将成为评价的标准。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

HK Innoen的胃食管反流病治疗药物K-CAB（成分名：Tegoprazan）即将在美国公布临床三期结果，全球市场扩展的期待增加。 此次结果可能影响未来欧洲技术转让的可能性，因此引起制药和生物行业及投资者的关注。 据业内消息，K-CAB的美国临床三期主要结果将在5月2日至5日举行的全球最大消化病学会DDW（Digestive Disease Week 2026）上公布。 K-CAB是一种钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）新药，与传统质子泵抑制剂（PPI）相比，具有快速药效和优异的夜间酸分泌抑制效果。该药在韩国已成为畅销药，并在中国、东南亚等亚洲市场迅速扩展。基于这些成就，HK Innoen一直在推进美国和欧洲市场的全球临床战略。 在美国市场，合作伙伴Sebela负责临床和商业化战略。Sebela在胃肠道治疗领域具有专长，在K-CAB的美国审批和上市过程中扮演关键角色。此次临床三期主要评估糜烂性食管炎（EE）患者的治愈率和维持疗法效果，目标是证明其不劣于或优于现有治疗药物。 对美国临床三期结果的预期普遍乐观。韩国和中国的临床数据及实际处方数据（RWD）支持其有效性，且同类药物在全球市场的竞争力也提升了期待。特别是P-CAB类药物在快速症状改善和患者依从性方面优于传统PPI，市场替代需求充足。 然而，仍存在变量。美国食品药品监督管理局（FDA）对胃食管反流病治疗药物的长期安全性和复发抑制效果尤为重视，因此维持疗法数据的完整性至关重要。此外，能否获得与竞争药物的直接比较数据也是影响市场进入速度的因素。 如果DDW的结果积极，预计欧洲市场的拓展也将加速。业内认为，K-CAB在亚洲市场的商业化成功将提高与全球制药公司技术转让（许可转让）谈判的可能性。尤其是在PPI主导的欧洲市场，对新一代胃酸抑制剂的需求逐渐增加，P-CAB类新药的关注度上升。 IM证券研究员郑在元表示：“目前在美国，只有Phathom Pharma的Vonoprazan（Takeda）作为P-CAB制剂销售，因此全球学会的发布是首次通过数据证明其优势的事件。”他还表示：“基于此，预计在国内及海外营销中将形成优势，市场期待的欧洲等K-CAB的进一步合同的积极消息可能会随之而来。” 他补充道：“HK Innoen的美国合作伙伴Sebela今年初已向FDA提交了K-CAB的新药申请（NDA），保守估计明年初可能获得批准和上市。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药公司제일약품的第37号新药‘자큐보’在国内胃食管反流病治疗市场上取得了显著增长，成为‘重磅炸弹’药物。자큐보上市仅一年半，累计处方金额已突破700亿韩元，迅速取代了传统的PPI药物，成为P-CAB市场的新兴强者。根据行业数据，자큐보在今年第一季度的处方金额达到212亿2000万韩元，同比去年增长了217.6%。자큐보的月度数据也显示出强劲的增长势头。3月的处方金额达到79亿8600万韩元，创下上市以来的月度新高，并在全国药品处方金额排名中跃升至第19位。자큐보的成功归功于제일약품的战略决策。该公司通过子公司온코닉테라퓨틱스提高新药开发的专业性，并与国内消化系统药物销售强者동아에스티合作，采用‘共同销售’策略。两家公司以‘快速且持久的药效’为口号，展开了积极的市场营销。자큐보是国内唯一在《美国胃肠病学杂志》上发表的P-CAB药物，学术上的认可提高了医生的处方信任度。此外，去年10月开始作为糜烂性胃食管反流病治疗药物，随后增加了胃溃疡适应症，并推出了‘口腔崩解片’剂型，极大提高了患者的服用便利性。除了现有适应症外，还在进行NSAIDs引起的消化性溃疡预防和非糜烂性胃食管反流病的三期临床试验，并已申请糜烂性胃食管反流病治疗后维持疗法的三期临床试验。제일약품的相关负责人表示：“如果正在进行的适应症临床试验成功完成，자큐보的药效数据将更加坚实，我们将努力将其发展为全球认可的消化系统新药。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。