免疫昂希亚因其抗癌新药候选物质的临床试验中新增胰腺癌患者群体的消息，于15日早盘股价涨停。 截至当天上午9时47分，免疫昂希亚的股票在KOSDAQ市场上较前一交易日上涨29.94%（810韩元），交易价格为3515韩元。 免疫昂希亚表示，已获得食品药品安全处对其下一代CD47抗体新药候选物质“IMC-002”第一阶段临床试验计划变更的批准。食品药品安全处的变更批准日期为8月4日。 此次变更批准的核心内容是将胰腺导管腺癌（PDAC）患者群体纳入IMC-002的临床试验。原有的第一阶段临床试验主要针对标准治疗失败的进展性癌症患者，评估IMC-002的安全性、耐受性、药代动力学及临床活性。此次变更后，扩展队列中新增了胰腺癌的一种类型PDAC队列。 临床试验分为两个阶段：首先是通过多种剂量的给药来寻找合适剂量，其次是根据特定癌症类型增加患者数量，以确认药物的效果和安全性。在剂量递增阶段，IMC-002将以5、10、20、30mg/kg的剂量给药，并评估其安全性和耐受性。随后在扩展队列中，将以20mg/kg的剂量给药，并与标准治疗联合使用。 此次临床试验不仅仅是确认药物的安全性。公司计划通过客观反应率（ORR）、疾病控制率（DCR）、反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）等指标来评估IMC-002的抗癌效果。 胰腺癌队列初步将有约12名患者参与。若安全性无问题且临床效益可期，临床试验设计允许将每个队列的患者数量增加至最多18名。 临床试验将在三星首尔医院、首尔阿山医院和国立癌症中心进行。预计结束日期为2030年3月31日。不过，公司表示，临床进展情况可能会导致试验期限的变更。此次消息涉及临床试验对象的扩大及变更批准，目前尚未通过临床试验证明药物的疗效。公司也表示，在临床试验和产品许可过程中，可能会出现未达到预期结果的情况，因此可能会调整或放弃商业化计划。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

티움바이오因其免疫抗癌药物候选物‘토스포서팁(TU2218)’的联合疗法获得美国专利，股价在交易中上涨超过8%。 根据韩国交易所的数据，截至当日下午2时48分，티움바이오的股价上涨360韩元（8.24%），报4730韩元。 티움바이오当天宣布已完成토스포서팁联合疗法的美国专利注册。 此次专利涉及将토스포서팁与抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体、抗CTLA-4抗体等主要免疫检查点抑制剂或렌바티닙中的一种或多种联合使用，以预防或治疗肿瘤。 该专利不仅限于目前正在进行的与펨브롤리주맙（키트루다）的联合临床试验，还广泛涵盖主要免疫检查点抑制剂系列，因此被评估为确保了未来토스포서팁联合疗法开发的独占权。 专利适用的癌症类型包括黑色素瘤、乳腺癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、结肠癌、肝癌、胆道癌、前列腺癌、肾癌、头颈癌等，范围广泛。 给药方式不仅包括口服，还包括静脉注射（IV）、皮下注射（SC）、肌肉注射（IM）等多种途径。联合药物的给药方式也涵盖单一制剂或分开制剂、同时、顺序、个别给药等多种方式。 티움바이오表示，此次专利的有效期至2042年7月。如果适用专利期限调整制度（PTA），权利期限可延长至2043年7月。 티움바이오方面表示：“此次美国专利不仅增强了目前正在进行的토스포서팁与키트루다联合疗法的知识产权，同时也扩大了与多种免疫检查点抑制剂及癌症类型的联合疗法的权利范围。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球胰腺癌治疗药物市场正在发生变化。由于一种能够将胰腺癌患者的平均生存期几乎延长一倍的治疗药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，胰腺癌治疗的模式也从化疗转向以靶向治疗为中心，预计国内生物企业的靶向治疗药物开发竞争将加速。据业内人士透露，FDA于上个月26日（当地时间）批准了美国癌症治疗专业生物公司革命医学（Revolution Medicines）的“拉松克”（成分名：达拉克索拉西普）作为转移性胰腺癌患者的治疗药物。该药物在三期临床试验（RASolute 302）中将中央生存期从现有标准化疗的6.7个月提高至13.2个月，死亡风险降低了60%。随着拉松克的FDA批准，市场的增长势头也将加快。业内预计，全球胰腺癌治疗药物市场将从今年约6万亿韩元增长至2034年的19.5万亿韩元。这一趋势也将激励国内企业的开发活动。制一药品的子公司Onconic Therapeutics自2021年起开始开发靶向抗癌药物“奈苏帕利”。该公司在今年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）上公开了针对转移性胰腺癌患者的1b期临床试验结果，确认了完全缓解和超过40个月的长期生存案例，备受关注。目前，该公司正在进行包括胰腺癌在内的子宫内膜癌、卵巢癌、胃癌等四个适应症的国内二期临床试验。同时，计划在年内向FDA提交临床试验计划（IND），目标是进入美国二期临床试验。该公司希望借助条件性批准和快速通道指定等监管优惠，最终确立其作为胰腺癌一线治疗药物的地位。Prestige Biopharma正在进行胰腺癌治疗候选药物“PBP1510（尤雷尼单抗）”的“PAUF-I”临床1/2a期研究。PBP1510是针对胰腺癌中表达的因子PAUF（胰腺腺癌上调因子）的抗体新药候选物。该药物针对进展性和转移性胰腺癌患者进行安全性和初步抗肿瘤效果的评估，1期试验已完成，正在分析数据，准备进入2a期。ABL Bio与中国艾美药业共同开发的双抗体“ABL111”则瞄准胃癌一线治疗市场。ABL111是设计用于同时靶向在胃癌细胞中大量表达的蛋白质克劳丁18.2和激活免疫细胞的蛋白质4-1BB的双抗体治疗药物。预计将在12月进入针对胃癌的全球三期临床试验。该药物的适应症也在推动扩展至胰腺癌和胆道癌等消化系统癌症。Rigakem Bio则通过抗体药物结合体（ADC）方式的CLDN18.2靶向治疗药物“LCB02A”挑战胰腺癌市场。该公司最近在美国获得了针对CLDN18.2阳性实体瘤（包括胃癌、胃食管交界癌和胰腺癌）的1/2期临床计划的批准，将在美国、韩国和加拿大进行首次人体临床试验，最多招募191名参与者。然而，部分人士对价格问题表示担忧。拉松克在美国的定价为每30天39,800美元（年约48万美元）。这一高价引发了对“新标准治疗的出现”的评价，同时也受到“癌症药物价格通胀的象征”的批评。革命医学的首席执行官马克·戈德史密斯（Mark Goldsmith）表示：“今天是转移性胰腺癌患者历史性进展的一天，证明了我们在RAS诱导疾病研究中十多年的努力成果。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

迪앤迪制药科技的纤维母细胞活化蛋白(FAP)靶向专利基础的许可产品在欧洲进入临床二期。公司表示，将根据合同收到临床阶段进展的里程碑款项。 迪앤迪制药科技于8日宣布，已收到来自全球放射性药品合作伙伴的通知，FAP靶向PET显像剂候选物的临床二期首位患者已完成给药。FAP是一种在多种实体肿瘤的肿瘤微环境中过度表达的癌相关纤维母细胞(CAF)所分泌的蛋白。 此前，迪앤迪制药科技与一家欧洲基于影像诊断领域的全球企业的放射性影像诊断专业子公司签订了总额为6040万美元（约916亿韩元）的技术转让合同，涉及其100%子公司美国纽拉利持有的FAP靶向PET显像剂候选物PMI07及相关专利实施权。 此次进入临床二期的候选物是合作伙伴为多元化其产品组合而开发的独立管线。根据双方合同，该产品属于迪앤迪制药科技的FAP靶向原专利权范围内的约定项目，符合临床二期进入的里程碑支付条件。 此外，迪앤迪制药科技直接开发并技术转让的PMI07目前正在美国德克萨斯大学西南医学中心进行临床1/2期试验。该临床试验由联合创始人马丁·冯珀博士参与，研究对象为结肠癌、胰腺癌、胃癌等多种实体肿瘤患者。 迪앤迪制药科技的代表李瑟基表示：“此次进入临床二期是包括PMI07在内的我们FAP靶向专利范围内多个许可产品同时在临床阶段取得进展的例证。随着多个管线的顺利开发，预计将扩大涵盖诊断和治疗的下一代放射性药品的商业化可能性。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

昂科尼克治疗公司凭借自研新药‘扎库博’的快速增长，继续在2026年第一季度实现稳健的业绩增长。该公司已从以技术转让为主的收益结构中脱离，基于商业化新药的销售创造了稳定的利润，受到业界的关注。 昂科尼克治疗公司于11日公布，2026年第一季度实现销售额229亿8000万元，营业利润45亿9000万元，净利润64亿2000万元。销售额同比增长151%，显示出显著的增长势头。尤其是排除技术转让收入后，‘扎库博’的销售额同比增长229%，成为实际增长的主要推动力。 与上一季度相比，增长趋势同样明显。2025年第四季度的销售额为155亿8000万元，增长约48%，而‘扎库博’的国内销售额在同一时期也增长了48%。考虑到第一季度通常被视为季节性淡季，这一成绩具有重要意义。这表明‘扎库博’的处方扩展和市场渗透速度超出预期。 实际上，外部处方的业绩也显示出增长趋势。‘扎库博’在上市六个季度后，第一季度的外部处方金额达到了212亿元，突破了200亿元。在国内处方药排名中，经过一年多的时间，‘扎库博’上升了93位，达到了第19位，已与多款全球畅销治疗药物展开竞争。业界普遍认为，这不仅是初期新药的效果，而是处方基础正在大幅扩展的‘增长轨道进入’的信号。 ‘扎库博’是昂科尼克治疗公司自主研发并获得批准的P-CAB类胃食管反流病治疗药物。该药于2024年4月获得国产第37号新药批准，并于同年10月在国内市场上市。此后，通过适应症扩展、口腔崩解片（ODT）等新剂型开发，以及与21个国家的技术转让合同签署，迅速扩大了业务领域。特别是通过全球合作伙伴关系的海外扩展，增强了中长期的增长动力。 昂科尼克治疗公司去年已实现销售额533亿9000万元，营业利润126亿2000万元，证明了其基于自主新药的收益创造结构。今年第一季度的业绩已接近去年全年销售额的一半，进一步提高了实现年度业绩指导的可能性。昂科尼克治疗公司设定的今年年度销售目标为1118亿元。 业界对昂科尼克治疗公司的增长结构表示关注。与许多生物企业依赖技术转让合同或外部投资不同，昂科尼克治疗公司通过自主批准新药的处方扩展，建立了重复性销售和利润的‘自生型增长模型’。这被认为与全球制药公司吉利德科学、基因泰克、安进等展示的‘商业化收益的研发再投资’战略相似。 这种结构对后续管线的开发也产生了积极影响。昂科尼克治疗公司正在开发的双靶点合成致死抗癌药物候选‘内苏帕利’目前已在胰腺癌、子宫内膜癌、胃癌、卵巢癌等四个适应症中进入二期临床阶段。特别是‘内苏帕利’已获得美国FDA的孤儿药资格，并通过全球学术会议公开研究成果，获得了竞争力的认可。 昂科尼克治疗公司相关人士表示：“第一季度的业绩反映了‘扎库博’的快速增长，是实现年度目标的积极开端。我们将基于自主新药商业化所获得的现金流，集中开发‘内苏帕利’等后续管线，进一步强化‘收益创造型生物企业’的模型。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。