食品药品安全处与阿拉伯联合酋长国（UAE）监管机构携手，支持K-生物在中东的拓展。 食品药品安全处于8日表示，将举办与UAE医疗产品监管机构（EDE）负责人法蒂玛·阿尔·卡比及其代表团的座谈会，以支持国内生物企业进入UAE市场。 食品药品安全处解释道：“我们希望通过加强与UAE在生物医药领域的监管合作，将其转化为国内企业实际进入中东市场的机会，因此为希望进入UAE的国内生物企业提供了与EDE直接沟通的机会。” 座谈会将有食品药品安全处生物生药局局长安英镇、法蒂玛·阿尔·卡比及其他6名代表，以及国内四家企业的代表参加，包括生物解决方案、科亚生物、车生物科技和类器官科学。国内企业将向EDE介绍各自的主要产品、技术及UAE市场的拓展计划。随后，企业将就进入UAE所需的许可、审查等监管程序以及市场准入过程中的相关问题进行问答。 此外，EDE代表团在座谈会后计划访问细胞和基因治疗（CGT）研究设施。代表团将考察细胞治疗研究、分析及工艺开发相关的研究环境和主要研究设施、设备，以了解我国先进生物医药的研究、开发及技术水平。 食品药品安全处表示：“我们将继续积极推进与海外监管机构的合作网络，将其转化为我们企业的实际出口机会，支持K-生物在全球市场的拓展。” 值得一提的是，食品药品安全处此前已获得阿联酋EDE的正式认可，成为医疗产品领域的参考机构。 根据参考机构的认可，食品药品安全处可以在没有美国或欧洲的许可的情况下，直接申请阿联酋的许可。这将简化认证程序，缩短所需时间。 目前，阿联酋认可的参考机构包括美国、欧洲、英国、加拿大、日本、澳大利亚及海湾合作委员会等国。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

◆亚州经济主要新闻 ▷‘投资大会前0.32%’ 余周完 威智投资WM总部长：“股市是应对而非预测……将恐惧视为买入机会” - 余周完 威智投资投资委托WM总部长在Kiwoom证券实战投资大会上，连续两个月在国内外股票中均取得前1%的成绩，证明了其实战投资能力。 - 余总部长表示，他每天早上6时30分开始分析美国股市及公告、快讯，然后集中投资于交易量和资金流入较多的主导板块的龙头股。 - 在短期交易中，他严格遵循5%的止损原则，而在长期投资中，则采取分批买入业绩相对过度下跌的优质股的方式，以应对市场情况。 - 对于下半年的股市，余总部长强调应对的重要性高于预测，并建议保持一定比例的现金。他指出，以三星电子为中心的半导体、航天航空及被低估的汽车零部件股等是有前景的投资方向。 - 余总部长表示，他希望结合威智投资的公募股及机构网络基础分析能力与自身的实战交易经验，成长为直接管理客户资产的专业私人银行家。 ◆主要报告 ▷利率时代 - 在人工智能（AI）增长的背景下，金融市场的利率敏感度上升，企业的借贷扩大和美国财政赤字带来的债务负担成为市场的主要变量。 - 为了减轻财务投资者和美国政府的负担，市场利率的稳定是关键，尤其是预计美国长期国债利率将趋于下行稳定。 - 美国与日本的政策协作、美国当局减轻长期债券供给压力的努力，以及稳定的消费、就业和物价等因素，都对美国国债利率的稳定产生积极影响。 - 短期内，国债发行量和美伊之间的地缘政治紧张局势限制了利率的下降，但债券供给压力和中东紧张局势都有逐渐缓解的可能。 - 最近股市的快速反弹可能会出现短期的喘息，但随着美国利率的下行稳定，股市的安抚反弹也将持续，预计受益于利率负担减轻的成长股将相对强势。 ◆市场收盘后（18日）主要公告 ▷韩国先进材料，决定进行30亿规模的普通公募增资 ▷埃克西昂集团，决定进行28亿规模的普通公募增资 ▷交易所，要求对汉周AR的显著行情波动进行查询公告 ▷伊欧流，决定发行20亿规模的可转换债券 ▷新免疫科技，收到NT-I7·基特鲁达联合疗法1b/2a阶段结果报告 ▷特拉维，签订9.5亿规模的半导体检测设备供应合同 ▷车生物科技，决定收购803亿规模的车健康护理股份 ▷本诺，发生1亿规模的挪用公款及背信嫌疑 ◆基金动态（截至14日，ETF除外） ▷国内股票型：+146亿 ▷海外股票型：+103亿 ◆今日（19日）主要日程 ▷日本：核心机械订单（6月） ▷欧元区：消费者物价指数（7月，确定）※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

车生物科技近日宣布，已被科技部选中参与“AX（人工智能转型）一站式凭证”支持项目。该公司计划引入基于生成型人工智能（AI）的制造与质量管理（CMC）监管文件自动化系统，以提高细胞治疗剂的开发和审批效率。 车生物科技与Naver Cloud、Persona AI、Medi AI Plus组成联盟，推动基于生成型AI的细胞治疗剂商业化加速服务型软件（AI-SaaS）建设。此次项目将获得政府260亿韩元的支持。 AX一站式凭证支持项目旨在促进国内企业的AI转型，提供AI解决方案、云服务和数据利用等一体化支持。 在此次项目中，Naver Cloud将提供高性能的云基础设施，Persona AI负责AI解决方案开发和SaaS平台建设，Medi AI Plus则负责数据结构化和质量验证。该联盟计划改善细胞治疗剂研发至生产全过程中的文档和数据处理延迟问题。 在细胞治疗剂开发过程中，CMC文件是证明产品质量一致性、安全性、可重复性和临床适用性的核心监管文件。由于需要整合多个部门的信息，资料的收集、编写、审核和数据一致性确认都需要投入大量时间和人力。 通过此次项目构建的基于AI的应用软件将实现CMC监管文件的编写和验证自动化。这将提高文档搜索、编写和审核的效率，提升监管应对质量，增强全球监管应对竞争力，并缩短新药开发和审批周期。 车生物科技计划利用四大核心验证代理和AI运营技术（AI Ops），自动执行文档工作和审核流程，构建涵盖搜索、分析、生成和验证的综合流程。 车生物科技AI团队常务理事尹锡焕表示：“我们计划将分散的文档数据结构化，建立从监管应对文档初稿生成到验证的自动化体系。我们希望在细胞治疗剂CMC等对精度要求极高的监管文档领域，验证AI转型的可行性，推动生物产业整体的AX扩散。” 此外，车生物科技还在研究和开发针对癌症和罕见疾病等难治性疾病的细胞和基因治疗剂（CGT）。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

◆亚洲经济主要新闻 ▷证券市场繁荣导致证券公司教育税负激增……2023年第一季度，同比增加3.5倍 - 根据6月18日金融投资行业的消息，国内主要大型证券公司（包括Kiwoom、NH、Meritz、Shinhan）在2023年第一季度的教育税缴纳额估计为684亿5599万韩元，较去年同期的196亿6733万韩元增长了3.48倍。 - 特别是考虑到这四家证券公司去年全年总缴纳额约为1038亿韩元，今年仅在三个月内（第一季度）就达到了去年一整年的66%。 - 教育税负激增的原因是，从今年开始，对年收益超过1万亿韩元的大型金融和保险公司的超额收益适用的教育税税率从原来的0.5%提高至1%。此外，证券市场的繁荣也导致证券公司的相关税基大幅增加。 - 实际上，国内股市的上涨和波动性加大，市场做市商（MM）和ETF流动性提供者（LP）的交易规模显著扩大。 - 问题在于，现行教育税法中，作为税基的交易收益并不是证券公司实际获得的净利润。 - 一位大型证券公司的相关人士表示：“政府虽然在推动证券市场活跃政策，但实际上却对支撑市场基础设施的流动性提供者施加了畸形的税负。”他还指出：“如果税务负担持续，证券公司将不得不缩减市场做市和LP合同，这最终将导致市场流动性下降和价格发现功能减弱，从而影响普通投资者。” ◆主要报告 ▷KOSDAQ在9000点时代表现不佳的原因 -KOSDAQ的低迷并不仅仅是简单的跌幅过大。首先，长期净买入的个人资金正在流出。其次，KOSPI以半导体为中心的盈利预期上调，而KOSDAQ的盈利改善速度有限。 - 第三，随着加息的暗示，高市盈率成长股占比高的KOSDAQ对折现率上升更为脆弱。历史上，当韩国银行停止降息和维持利率时，KOSDAQ的表现通常弱于KOSPI。供需、盈利和利率三方面均显示KOSPI的优势环境将持续。 - 如果半导体出口强劲、内存价格上涨、KOSPI的每股收益改善得以维持，则指数底部可能会比以前更高。相反，KOSDAQ在个人资金回流和盈利预期反弹确认之前，可能会继续处于相对劣势。 ◆市场收盘后（6月18日）主要公告 ▷SG决定进行610亿韩元的股东配售增资 ▷三养社“以2543亿韩元追加收购日本子公司股份……持股比例100%” ▷车生物科技“收购600亿韩元的Pium AIFuture Healthcare新技术金融投资基金股份” ◆基金动态（截至6月17日，不包括ETF） ▷国内股票型：+4981亿韩元 ▷海外股票型：-2638亿韩元 ◆今日（6月19日）主要日程 ▷韩国：生产者物价指数（5月） ▷日本：消费者物价指数（5月） ▷英国：零售销售（5月）※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

车生物科技于21日宣布，强在善在20日的2026年世界临床试验日纪念活动中获得卫生福利部部长表彰。 世界临床试验日是为了纪念1747年英国医生詹姆斯·林德进行的治疗坏血病的比较临床研究而设立的，旨在强调临床试验的重要性及研究者的贡献。 今年的纪念活动由卫生福利部和国家临床试验支持基金会主办，主题为“共同创新，全球临床试验为更好的治疗”。活动在首尔东大门设计广场（DDP）举行。 强在善负责车生物科技的临床开发运营（CDO），推动全球商业化。他在目安生命科学研究所和GC绿十字主导了多种适应症的国内外临床试验，并拥有推动许可和产品上市的丰富经验。 强在善表示：“细胞·基因治疗（CGT）为癌症和罕见难治疾病的治疗提供了新的可能性”，并表示将继续在复发性胶质母细胞瘤、早发性卵巢功能不全等医疗需求未满足的领域取得开发成果。 此外，车生物科技正在基于适应症的细胞库构建细胞治疗技术和生产基础设施。目前已拥有80多项相关专利，并利用这些专利推动针对难治性疾病的细胞治疗开发。 最近，车生物科技与延世大学生物健康技术控股公司签署了合作备忘录（MOU），以促进生物健康领域初创企业的培育，并加速全球市场的合作扩展。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

车生物科技于2026年第一季度公布的合并财报显示，营收达到3297亿韩元，同比增长8%。在美国、澳大利亚、新加坡和日本等全球医疗健康业务持续稳定增长的背景下，卡卡健康和车AI健康的合并效应得以体现。车生物科技及其主要子公司CMG制药、车护理等的业务增长也为营收的扩大做出了贡献。营业亏损为307亿韩元，主要由于数字医疗业务的扩展和先进再生医疗领域的研发投资所致。净亏损为26亿韩元，反映了业务组合重组和资产效率化的影响，较去年同期减少了244亿韩元的亏损幅度。单独财报显示，营收增长9%，达到162亿韩元。IT、BI和脐带血等盈利业务的增长推动了业绩改善。特别是IT业务因数字医疗基础设施的扩展和智能医院系统建设项目的增加而持续增长。单独营业亏损因研发投资的扩大而达到14亿韩元。然而，受出售Solidus投资股份的影响，净利润转为盈利，达到208亿韩元。车生物科技的“数字医疗平台”具备了让海外外籍患者能够接受国内医疗团队诊疗的功能，涵盖了从事前咨询到事后管理的全过程。公司计划加快与医疗、健康和临床数据相结合的数字医疗业务模型的升级，以及在再生医疗和AI基础上获取增长动力。此外，车生物科技正在开发基于基因导入的特发性肺纤维化治疗药物“CHAGE-201-IPF”，同种来源CAR NK细胞治疗药物“CHACAR-NK-201”，以及卵巢功能衰竭细胞治疗药物“CHAUM-101”等主要项目。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。