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‘阿尔特奥真’新闻 3个
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阿尔特奥真技术应用的皮下注射版基特鲁达在日本获得销售批准免疫抗癌药物“基特鲁达”的皮下注射(SC)剂型在日本获得了制造和销售许可。 阿尔特奥真于18日宣布，其皮下注射剂型转换平台“哈伊布罗扎姆(Hybrozyme)”的核心成分ALT-B4（成分名为贝拉透明质酸酶α）应用于MSD的基特鲁达SC（日本产品名为基杰特）已在日本获得批准。 基特鲁达SC是MSD的免疫检查点抑制剂基特鲁达（成分名为帕博利珠单抗）与阿尔特奥真的贝拉透明质酸酶α的复合制剂。该药物将原本需要约30分钟静脉注射(IV)的给药方式，开发为可以在1至2分钟内通过皮下注射给药。 ALT-B4是一种重组人透明质酸酶，能够暂时分解皮下的透明质酸，帮助药物在皮下组织内的扩散和吸收。利用这一技术，大容量生物药品也可以从静脉注射转为皮下注射。 基特鲁达自2017年在日本上市以来，已被用于多种癌症适应症，此次SC剂型也可在与IV剂型相同的适应症下使用。 阿尔特奥真表示：“此次日本的批准具有重要意义，因为它在美国、欧洲和加拿大的许可之后，进一步扩大了ALT-B4应用于基特鲁达SC的全球商业化基础。” 日本的批准是基于针对进展性和复发性非小细胞肺癌患者的三期临床试验(MK-3475A-D77)结果。MSD解释称，该临床试验中基特鲁达联合疗法的SC剂型与IV剂型相比显示出非劣效性，且未发现新的安全性问题。 阿尔特奥真此前已公告，将从MSD处收到基特鲁达SC销售的第一个销售里程碑2500万美元（约合345亿韩元）。这是双方之间许可协议中包含的最高10亿美元（约合1.38万亿韩元）规模的基特鲁达SC销售里程碑中的第一个。 阿尔特奥真相关人士表示：“日本的批准为全球市场上SC剂型的转变奠定了更广阔的基础，同时，应用ALT-B4的产品在主要市场的商业化，持续证明了哈伊布罗扎姆平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:40:00 -
阿尔特奥真从默克获得首个2500万美元销售里程碑阿尔特奥真于31日公告，将从其合作伙伴美国默克（MSD）处获得首个基于皮下注射（SC）制剂“基利鲁达”的2500万美元（约合344亿韩元）销售里程碑。这标志着自技术出口以来，阿尔特奥真已进入实际全球市场销售的收入创造阶段，具有重要意义。 此次里程碑是阿尔特奥真与默克签署的总额达10亿美元的销售里程碑中首次达成的。与以往临床和审批等开发阶段的收益不同，此次实现了与产品销售相关的现金流的正式启动。 根据默克的业绩报告，基利鲁达SC制剂在今年上半年的销售额达到了5亿9000万美元（约合8121亿韩元）。自去年10月上市以来，销售额迅速增长，分别在2025年第四季度达到4000万美元，2026年第一季度达到1亿2800万美元，2026年第二季度达到4亿6300万美元。 基利鲁达是一种针对PD-1的代表性免疫抗癌药物，广泛应用于40多种癌症适应症的单药及联合疗法中。PD-1是一种抑制免疫细胞T细胞活动的蛋白质，基利鲁达通过阻断PD-1，帮助免疫细胞攻击癌细胞。 默克正在推动基利鲁达单药疗法与口服抗癌药物的联合应用，以及术后辅助疗法的转变，从传统的静脉注射（IV）转向皮下注射（SC）。最近，基利鲁达在与口服药物、抗体-药物结合物（ADC）等联合使用的术后辅助疗法及术前、术后治疗方案获得批准，应用范围不断扩大。 此外，默克与莫德纳最近在高风险黑色素瘤患者中进行的个性化mRNA治疗“因提斯梅兰”与基利鲁达的联合临床三期试验也达到了主要评估指标，基利鲁达的治疗领域持续扩展。 与此同时，阿尔特奥真将在大田的屯谷地区建设制造设施。最近，大田市与阿尔特奥真签署了2532亿韩元的投资协议，并计划创造135个新就业机会。这是民选第九届政府首次吸引企业投资的成果。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-31 23:08:00 -
阿尔特奥真因期待额外技术出口而大幅上涨，涨幅超过10%阿尔特奥真因期待额外技术出口的成功而表现强劲。 根据24日韩国交易所的数据，截至下午1时47分，阿尔特奥真的股价上涨了3万4000韩元（10.21%），达到36万7000韩元。盘中一度涨至37万5500韩元，进一步扩大了涨幅。 当天股价在开盘时呈现上涨趋势，但早盘一度转为下跌，随后随着买盘的涌入再次显著上涨。 市场分析认为，额外技术出口合同的签署可能性引发了投资者的乐观情绪。阿尔特奥真正在基于人类透明质酸酶核心技术“ALT-B4”的基础上，正在与全球制药公司扩大技术转让合作。 据媒体报道，阿尔特奥真首席执行官全泰妍最近在美国圣地亚哥举行的“2026生物国际大会（Bio USA）”上表示，与全球制药公司进行的额外技术出口谈判已进入最后阶段。 证券界认为，如果此次谈判成功，阿尔特奥真的技术实力和业务扩展潜力将进一步受到期待。然而，由于合同签署情况和具体条款尚未公开，市场对后续相关公告和声明的关注度正在上升。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-24 22:52:00
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阿尔特奥真技术应用的皮下注射版基特鲁达在日本获得销售批准
免疫抗癌药物“基特鲁达”的皮下注射(SC)剂型在日本获得了制造和销售许可。 阿尔特奥真于18日宣布，其皮下注射剂型转换平台“哈伊布罗扎姆(Hybrozyme)”的核心成分ALT-B4（成分名为贝拉透明质酸酶α）应用于MSD的基特鲁达SC（日本产品名为基杰特）已在日本获得批准。 基特鲁达SC是MSD的免疫检查点抑制剂基特鲁达（成分名为帕博利珠单抗）与阿尔特奥真的贝拉透明质酸酶α的复合制剂。该药物将原本需要约30分钟静脉注射(IV)的给药方式，开发为可以在1至2分钟内通过皮下注射给药。 ALT-B4是一种重组人透明质酸酶，能够暂时分解皮下的透明质酸，帮助药物在皮下组织内的扩散和吸收。利用这一技术，大容量生物药品也可以从静脉注射转为皮下注射。 基特鲁达自2017年在日本上市以来，已被用于多种癌症适应症，此次SC剂型也可在与IV剂型相同的适应症下使用。 阿尔特奥真表示：“此次日本的批准具有重要意义，因为它在美国、欧洲和加拿大的许可之后，进一步扩大了ALT-B4应用于基特鲁达SC的全球商业化基础。” 日本的批准是基于针对进展性和复发性非小细胞肺癌患者的三期临床试验(MK-3475A-D77)结果。MSD解释称，该临床试验中基特鲁达联合疗法的SC剂型与IV剂型相比显示出非劣效性，且未发现新的安全性问题。 阿尔特奥真此前已公告，将从MSD处收到基特鲁达SC销售的第一个销售里程碑2500万美元（约合345亿韩元）。这是双方之间许可协议中包含的最高10亿美元（约合1.38万亿韩元）规模的基特鲁达SC销售里程碑中的第一个。 阿尔特奥真相关人士表示：“日本的批准为全球市场上SC剂型的转变奠定了更广阔的基础，同时，应用ALT-B4的产品在主要市场的商业化，持续证明了哈伊布罗扎姆平台的技术实力和商业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-09-18 19:40:00 -
阿尔特奥真从默克获得首个2500万美元销售里程碑
阿尔特奥真于31日公告，将从其合作伙伴美国默克（MSD）处获得首个基于皮下注射（SC）制剂“基利鲁达”的2500万美元（约合344亿韩元）销售里程碑。这标志着自技术出口以来，阿尔特奥真已进入实际全球市场销售的收入创造阶段，具有重要意义。 此次里程碑是阿尔特奥真与默克签署的总额达10亿美元的销售里程碑中首次达成的。与以往临床和审批等开发阶段的收益不同，此次实现了与产品销售相关的现金流的正式启动。 根据默克的业绩报告，基利鲁达SC制剂在今年上半年的销售额达到了5亿9000万美元（约合8121亿韩元）。自去年10月上市以来，销售额迅速增长，分别在2025年第四季度达到4000万美元，2026年第一季度达到1亿2800万美元，2026年第二季度达到4亿6300万美元。 基利鲁达是一种针对PD-1的代表性免疫抗癌药物，广泛应用于40多种癌症适应症的单药及联合疗法中。PD-1是一种抑制免疫细胞T细胞活动的蛋白质，基利鲁达通过阻断PD-1，帮助免疫细胞攻击癌细胞。 默克正在推动基利鲁达单药疗法与口服抗癌药物的联合应用，以及术后辅助疗法的转变，从传统的静脉注射（IV）转向皮下注射（SC）。最近，基利鲁达在与口服药物、抗体-药物结合物（ADC）等联合使用的术后辅助疗法及术前、术后治疗方案获得批准，应用范围不断扩大。 此外，默克与莫德纳最近在高风险黑色素瘤患者中进行的个性化mRNA治疗“因提斯梅兰”与基利鲁达的联合临床三期试验也达到了主要评估指标，基利鲁达的治疗领域持续扩展。 与此同时，阿尔特奥真将在大田的屯谷地区建设制造设施。最近，大田市与阿尔特奥真签署了2532亿韩元的投资协议，并计划创造135个新就业机会。这是民选第九届政府首次吸引企业投资的成果。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-31 23:08:00 -
阿尔特奥真因期待额外技术出口而大幅上涨，涨幅超过10%
阿尔特奥真因期待额外技术出口的成功而表现强劲。 根据24日韩国交易所的数据，截至下午1时47分，阿尔特奥真的股价上涨了3万4000韩元（10.21%），达到36万7000韩元。盘中一度涨至37万5500韩元，进一步扩大了涨幅。 当天股价在开盘时呈现上涨趋势，但早盘一度转为下跌，随后随着买盘的涌入再次显著上涨。 市场分析认为，额外技术出口合同的签署可能性引发了投资者的乐观情绪。阿尔特奥真正在基于人类透明质酸酶核心技术“ALT-B4”的基础上，正在与全球制药公司扩大技术转让合作。 据媒体报道，阿尔特奥真首席执行官全泰妍最近在美国圣地亚哥举行的“2026生物国际大会（Bio USA）”上表示，与全球制药公司进行的额外技术出口谈判已进入最后阶段。 证券界认为，如果此次谈判成功，阿尔特奥真的技术实力和业务扩展潜力将进一步受到期待。然而，由于合同签署情况和具体条款尚未公开，市场对后续相关公告和声明的关注度正在上升。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-24 22:52:00
