主页搜索
搜索
选择时间
搜索范围
全部的
‘엔젠바이오’新闻 2个
-
![[特色股] 엔젠바이오因获得欧洲认证而上涨18%](https://image.ajunews.com//content/image/2026/08/11/20260811141418321541_518_323.jpg)
엔젠바이오因获得欧洲认证而上涨18%엔젠바이오的股价在盘中上涨超过18%。这一涨幅是由于其遗传性癌症诊断面板获得了欧洲体外诊断医疗器械法规（IVDR）的认证，市场对其在欧洲市场扩展的期待加大。 根据韩国交易所的数据，截至今天下午2时11分，엔젠바이오的股价较前一交易日上涨18.18%（363韩元），报2360韩元。 股价的上涨与遗传性癌症诊断面板获得欧洲监管认证的消息密切相关。엔젠바이오今天宣布，其遗传性癌症诊断面板“BRCA精准测试PLUS（BRCAaccuTest PLUS）”已获得欧洲IVDR的质量管理体系认证。 엔젠바이오基于现有的CE-IVDD认证，已向波兰、土耳其和立陶宛等国家供应BRCA诊断面板。随着欧洲体外诊断医疗器械的监管转变为加强临床证据、性能评估和质量管理的CE-IVDR体系，公司也按照新标准进行了认证程序。 公司计划借此次认证扩大现有的欧洲供应链，同时加快对德国等西欧市场的开拓。目前，엔젠바이오在血液癌症诊断产品市场中占有一席之地，未来将扩展到遗传性癌症和实体瘤的诊断产品。 为了扩大当地业务，엔젠바이오还将与欧洲当地制药公司和医疗机构合作，推进治疗反应性的生物标志物共同研究，进一步巩固在欧洲市场的业务基础。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-11 23:16:00 -
![[特色股] 엔젠바이오因扩大血液癌诊断面板供应连续两天涨停](https://image.ajunews.com//content/image/2026/07/22/20260722140004550272_518_323.jpg)
엔젠바이오因扩大血液癌诊断面板供应连续两天涨停엔젠바이오因扩大血液癌精准诊断面板的供应消息，连续两天涨停。 根据22日韩国交易所的数据，截至当天下午1时56分，엔젠바이오的股价上涨545韩元（29.86%），报2370韩元。继前一天后，股价再次达到涨停幅度。 股价的强劲表现被认为与血液癌精准诊断面板“힘아큐테스트（HEMEaccuTest）”在分당首尔大学医院的供应开始有关。 公司在前一天表示：“血液癌精准诊断业务正在国内主要综合医院中扩大临床应用范围”，并宣布已开始向分당首尔大学医院供应。 目前，엔젠바이오已向包括首尔圣母医院和首尔大学医院本院在内的20多家主要综合医院供应힘아큐테스트。此次供应不仅扩大了国内的临床参考，同时也在新加坡、越南、哥伦比亚、德国、罗马尼亚等海外市场拓展供应链。 血液癌面板业务也持续增长。根据엔젠바이오的数据显示，过去五年中，血液癌面板业务年均增长36%，而今年第一季度国内销售同比增长38%，海外销售则增长102%。 엔젠바이오表示：“我们将基于覆盖从血液癌诊断到复发监测的全周期诊断组合，持续扩大对国内主要医院的供应，并进军全球市场。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-22 23:04:00
-
엔젠바이오因获得欧洲认证而上涨18%
엔젠바이오的股价在盘中上涨超过18%。这一涨幅是由于其遗传性癌症诊断面板获得了欧洲体外诊断医疗器械法规（IVDR）的认证，市场对其在欧洲市场扩展的期待加大。 根据韩国交易所的数据，截至今天下午2时11分，엔젠바이오的股价较前一交易日上涨18.18%（363韩元），报2360韩元。 股价的上涨与遗传性癌症诊断面板获得欧洲监管认证的消息密切相关。엔젠바이오今天宣布，其遗传性癌症诊断面板“BRCA精准测试PLUS（BRCAaccuTest PLUS）”已获得欧洲IVDR的质量管理体系认证。 엔젠바이오基于现有的CE-IVDD认证，已向波兰、土耳其和立陶宛等国家供应BRCA诊断面板。随着欧洲体外诊断医疗器械的监管转变为加强临床证据、性能评估和质量管理的CE-IVDR体系，公司也按照新标准进行了认证程序。 公司计划借此次认证扩大现有的欧洲供应链，同时加快对德国等西欧市场的开拓。目前，엔젠바이오在血液癌症诊断产品市场中占有一席之地，未来将扩展到遗传性癌症和实体瘤的诊断产品。 为了扩大当地业务，엔젠바이오还将与欧洲当地制药公司和医疗机构合作，推进治疗反应性的生物标志物共同研究，进一步巩固在欧洲市场的业务基础。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-11 23:16:00 -
엔젠바이오因扩大血液癌诊断面板供应连续两天涨停
엔젠바이오因扩大血液癌精准诊断面板的供应消息，连续两天涨停。 根据22日韩国交易所的数据，截至当天下午1时56分，엔젠바이오的股价上涨545韩元（29.86%），报2370韩元。继前一天后，股价再次达到涨停幅度。 股价的强劲表现被认为与血液癌精准诊断面板“힘아큐테스트（HEMEaccuTest）”在分당首尔大学医院的供应开始有关。 公司在前一天表示：“血液癌精准诊断业务正在国内主要综合医院中扩大临床应用范围”，并宣布已开始向分당首尔大学医院供应。 目前，엔젠바이오已向包括首尔圣母医院和首尔大学医院本院在内的20多家主要综合医院供应힘아큐테스트。此次供应不仅扩大了国内的临床参考，同时也在新加坡、越南、哥伦比亚、德国、罗马尼亚等海外市场拓展供应链。 血液癌面板业务也持续增长。根据엔젠바이오的数据显示，过去五年中，血液癌面板业务年均增长36%，而今年第一季度国内销售同比增长38%，海外销售则增长102%。 엔젠바이오表示：“我们将基于覆盖从血液癌诊断到复发监测的全周期诊断组合，持续扩大对国内主要医院的供应，并进军全球市场。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-22 23:04:00
