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‘펙수클루’新闻 2个
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大宇制药发布펙수클루对抗幽门螺旋杆菌的三期临床试验结果大宇制药于近日在2026年美国消化疾病周（DDW 2026）上发布了其抗幽门螺旋杆菌药物“펙수클루（成分名：펙수프라잔盐酸盐）”的三期临床试验结果。 펙수클루是大宇制药于2022年推出的第三代胃食管反流病治疗药物，属于钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类别。该药物改善了传统质子泵抑制剂（PPI）的缺点，如起效缓慢、半衰期短以及需餐前服用等问题。 大宇制药最近获得了食品药品安全部对펙수클루 40mg用于幽门螺旋杆菌根除的适应症扩展的批准。临床结果显示，펙수클루在抗生素克拉霉素耐药患者中，根除率显著高于对照组，展现出新的治疗选择的可能性。 除了原有的治疗适应症——包括治疗侵蚀性胃食管反流病、改善急性和慢性胃炎的胃黏膜病变、预防非甾体抗炎药（NSAIDs）引起的消化性溃疡（胃溃疡和十二指肠溃疡）外，펙수클루的治疗范围还扩展至幽门螺旋杆菌根除治疗领域。 此次临床试验采用多中心、随机对照、双盲的方式进行。共461名患者参与，接受了为期14天的펙수프라잔（40mg）或兰索拉唑（30mg）与两种抗生素（阿莫西林、克拉霉素）联合使用的三联疗法，以评估根除效果。 详细分析结果显示，在克拉霉素耐药患者中，基于펙수클루的治疗方案根除率为54.76%，比对照组（28.57%）高出约26个百分点，显示出统计学上的优越性。 在对所有参与者的主要有效性评估中，펙수클루组的根除率为83.64%，证明了其与对照组（77.93%）的非劣效性。两组之间的不良事件发生率没有显著差异。 公司表示，将通过持续扩展适应症来增强펙수클루在消化疾病市场的竞争力。大宇制药临床医学中心主任罗在镇表示：“在抗生素耐药的治疗环境中，我们确认了新的治疗选择的可能性，并将继续进行适应症扩展的研究。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-15 23:36:30 -
GC녹십자和종근당引领增长，制药行业五强业绩差异明显韩国传统制药公司在2026年第一季度继续保持增长趋势，但各企业之间的业绩差距明显。虽然整体销售额有所增加，但由于主要产品的表现和成本结构的不同，盈利能力出现了差异。 14日，业内人士表示，종근당、유한양행、大荣制药、GC녹십자、韩美制药等主要制药公司在第一季度的销售额较去年同期有所增长。然而，由于全球业务表现、新药销售的反映时点以及研发（R&D）投资规模等因素，各企业之间的温差明显。 增长率最高的是GC녹십자。GC녹십者在第一季度的销售额暂时统计为4355亿韩元，同比增长13.5%。业绩改善的主要原因是免疫球蛋白制剂“알리글로”在美国市场销售的扩大。“알리글로”在第一季度的销售额为349亿韩元，同比增加约4倍。由于血液制剂业务的特性，高附加值产品的比例增加，外形和盈利能力同时改善。此外，流感疫苗等现有疫苗业务的季节性需求恢复也对销售增长起到了贡献。종근당的单独标准销售额为4477亿韩元，营业利润为176亿韩元，分别同比增长12.2%和36.9%。销售额扩大的关键是肥胖治疗药物“위고비”。종근당通过与韩国诺和诺德制药的联合销售，扩大了“위고비”的流通，因此去年第四季度约92亿韩元的季度销售额在今年第一季度增加至约500亿韩元。“위고비”的销售额占总销售额的约11%，推动了外形增长。现有的高血压和糖尿病等慢性病治疗药物也保持了稳定的销售流。 유한양행在第一季度的销售额为5268亿韩元，继续保持行业第一的位置。营业利润为88亿韩元，净利润为234亿韩元，均同比增长。肺癌治疗药物“레이저티닙”（렉라자）的全球业务扩展成为中长期增长的因素。然而，由于技术费（里程碑）收入的确认时点不同，第二季度预计将反映与欧洲相关的里程碑收入，业绩改善有望持续。 韩美制药在第一季度的销售额为3929亿韩元，营业利润为536亿韩元，同比下降9.1%。净利润为511亿韩元，同比增长14.4%。公司将销售额的16.6%（652亿韩元）投入到研发中，保持了研发的比例。由于过去技术出口合同带来的一次性收入减少和研发费用增加，盈利能力受到影响。然而，围绕肥胖和代谢疾病的管线扩展仍在持续，保持了中长期的增长基础。 大荣制药尚未公布业绩，但市场预计第一季度销售额为3883亿韩元，营业利润为442亿韩元，分别同比增长约8.9%和14.2%。治疗胃食管反流病的药物“펙수클루”在处方市场的份额正在扩大，而肉毒毒素“나보타”的海外销售也保持增长。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-14 15:14:07
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大宇制药发布펙수클루对抗幽门螺旋杆菌的三期临床试验结果
大宇制药于近日在2026年美国消化疾病周（DDW 2026）上发布了其抗幽门螺旋杆菌药物“펙수클루（成分名：펙수프라잔盐酸盐）”的三期临床试验结果。 펙수클루是大宇制药于2022年推出的第三代胃食管反流病治疗药物，属于钾竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）类别。该药物改善了传统质子泵抑制剂（PPI）的缺点，如起效缓慢、半衰期短以及需餐前服用等问题。 大宇制药最近获得了食品药品安全部对펙수클루 40mg用于幽门螺旋杆菌根除的适应症扩展的批准。临床结果显示，펙수클루在抗生素克拉霉素耐药患者中，根除率显著高于对照组，展现出新的治疗选择的可能性。 除了原有的治疗适应症——包括治疗侵蚀性胃食管反流病、改善急性和慢性胃炎的胃黏膜病变、预防非甾体抗炎药（NSAIDs）引起的消化性溃疡（胃溃疡和十二指肠溃疡）外，펙수클루的治疗范围还扩展至幽门螺旋杆菌根除治疗领域。 此次临床试验采用多中心、随机对照、双盲的方式进行。共461名患者参与，接受了为期14天的펙수프라잔（40mg）或兰索拉唑（30mg）与两种抗生素（阿莫西林、克拉霉素）联合使用的三联疗法，以评估根除效果。 详细分析结果显示，在克拉霉素耐药患者中，基于펙수클루的治疗方案根除率为54.76%，比对照组（28.57%）高出约26个百分点，显示出统计学上的优越性。 在对所有参与者的主要有效性评估中，펙수클루组的根除率为83.64%，证明了其与对照组（77.93%）的非劣效性。两组之间的不良事件发生率没有显著差异。 公司表示，将通过持续扩展适应症来增强펙수클루在消化疾病市场的竞争力。大宇制药临床医学中心主任罗在镇表示：“在抗生素耐药的治疗环境中，我们确认了新的治疗选择的可能性，并将继续进行适应症扩展的研究。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-15 23:36:30 -
GC녹십자和종근당引领增长，制药行业五强业绩差异明显
韩国传统制药公司在2026年第一季度继续保持增长趋势，但各企业之间的业绩差距明显。虽然整体销售额有所增加，但由于主要产品的表现和成本结构的不同，盈利能力出现了差异。 14日，业内人士表示，종근당、유한양행、大荣制药、GC녹십자、韩美制药等主要制药公司在第一季度的销售额较去年同期有所增长。然而，由于全球业务表现、新药销售的反映时点以及研发（R&D）投资规模等因素，各企业之间的温差明显。 增长率最高的是GC녹십자。GC녹십者在第一季度的销售额暂时统计为4355亿韩元，同比增长13.5%。业绩改善的主要原因是免疫球蛋白制剂“알리글로”在美国市场销售的扩大。“알리글로”在第一季度的销售额为349亿韩元，同比增加约4倍。由于血液制剂业务的特性，高附加值产品的比例增加，外形和盈利能力同时改善。此外，流感疫苗等现有疫苗业务的季节性需求恢复也对销售增长起到了贡献。종근당的单独标准销售额为4477亿韩元，营业利润为176亿韩元，分别同比增长12.2%和36.9%。销售额扩大的关键是肥胖治疗药物“위고비”。종근당通过与韩国诺和诺德制药的联合销售，扩大了“위고비”的流通，因此去年第四季度约92亿韩元的季度销售额在今年第一季度增加至约500亿韩元。“위고비”的销售额占总销售额的约11%，推动了外形增长。现有的高血压和糖尿病等慢性病治疗药物也保持了稳定的销售流。 유한양행在第一季度的销售额为5268亿韩元，继续保持行业第一的位置。营业利润为88亿韩元，净利润为234亿韩元，均同比增长。肺癌治疗药物“레이저티닙”（렉라자）的全球业务扩展成为中长期增长的因素。然而，由于技术费（里程碑）收入的确认时点不同，第二季度预计将反映与欧洲相关的里程碑收入，业绩改善有望持续。 韩美制药在第一季度的销售额为3929亿韩元，营业利润为536亿韩元，同比下降9.1%。净利润为511亿韩元，同比增长14.4%。公司将销售额的16.6%（652亿韩元）投入到研发中，保持了研发的比例。由于过去技术出口合同带来的一次性收入减少和研发费用增加，盈利能力受到影响。然而，围绕肥胖和代谢疾病的管线扩展仍在持续，保持了中长期的增长基础。 大荣制药尚未公布业绩，但市场预计第一季度销售额为3883亿韩元，营业利润为442亿韩元，分别同比增长约8.9%和14.2%。治疗胃食管反流病的药物“펙수클루”在处方市场的份额正在扩大，而肉毒毒素“나보타”的海外销售也保持增长。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-05-14 15:14:07
