西方的癌症患者正在纷纷选择前往上海。与过去中国患者前往美国或欧洲先进医疗机构的情况截然相反，随着高性价比的CAR-T治疗药物获得批准，预计选择上海的全球癌症患者将会进一步增加。 《华尔街日报》最近报道了新西兰癌症患者前往上海治疗的案例。其中一位代表性人物是25岁的迈克尔·沃尔特斯。他患有非霍奇金淋巴瘤，在新西兰接受了化疗和免疫治疗，但未见成效。随后，他在上海的中美联合医院接受了CAR-T治疗，并获得完全缓解的诊断。 CAR-T是一种个性化治疗方法，通过提取患者血液中的T细胞，经过基因改造后使其能够识别癌细胞，再进行大量培养后重新注入患者体内。这一治疗方法最初在美国开发并开始商业化。中国自2021年起也开始批准CAR-T治疗药物，目前已有多种血液癌症的CAR-T治疗药物在中国销售。 西方癌症患者选择前往中国的重要原因是价格。《华尔街日报》指出，中国的CAR-T治疗费用大约在15万至23万美元之间，远低于美国的55万至85万美元。沃尔特斯表示，他在比较了其他国家的治疗费用后，最终选择了上海。 此外，中国还首次批准了针对固体肿瘤的CAR-T治疗药物。6月22日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了中国生物公司卡斯基药业开发的胃癌CAR-T治疗药物“萨特里细胞”。 实际上，外国患者也开始陆续前来。新西兰患者乔希·布朗克霍斯特为治疗胃癌前往上海嘉会国际癌症中心。在接受了传统化疗和免疫治疗后，癌症仍在进展，他在考虑了美国和沙特阿拉伯等多个治疗选择后，最终选择了中国。布朗克霍斯特于7月6日提取了T细胞，经过3周的CAR-T制备过程，于8月16日完成治疗。整个过程从细胞提取到制造、培养，再到注射和观察，共耗时6周。他在治疗后返回新西兰，医院方面将他视为全球首例国际患者固体肿瘤CAR-T治疗的案例。 沃尔特斯选择中国是因为费用低，而布朗克霍斯特则是因为只有在中国才能进行固体肿瘤的CAR-T治疗。中国媒体也积极强调这一趋势。《环球时报》最近介绍了外国癌症患者在中国治疗的案例，强调了中国细胞治疗技术的发展。《中国日报》则提到，今年2月一名来自捷克的癌症患者在上海瑞金医院接受了CAR-T治疗，并使用了“逆医疗旅游”这一表述，意指过去中国患者前往美国，如今全球患者选择中国。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

"许多生物企业专注于技术转让，但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞，使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注（成分名：安法卡塔根奥特细胞）是“42号新药”，也是“国内首个CAR-T治疗药物”，于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础，推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划（IND）批准，并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年，큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准（GMP）生产设施，为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下，能够走到“国产首个”的地步，初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构（CRO）也没有，治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此，目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T，还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识，但方向一致，迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物，令人期待。 "过去，国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造，然后再进口回来，治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机，病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题，更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说，免疫细胞（T细胞）在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术（PD-1、TIGIT同时抑制）可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性？ "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者，其中对现有药物（1次、2次治疗）无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场，只要在健康保险适用的前提下，确保300名患者，年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的（目前，킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元）。重要的是要持续投资于研究与开发（R&D），而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者，您将如何证明竞争力？ "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言，这是一项一次性的选择，因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率（CR）达到67.1%。与킴리아（约40%）、예스카타（约54~58%）、브레얀지（约53%）相比，我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞，并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天，年产能力约为700名患者。如果需要，可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近，全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮（SLE）等自体免疫疾病也是值得关注的领域，我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么？ "我们希望成为一家以自主收入为基础，稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司，不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司，但我们希望逐步增强自身的实力和能力，最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

큐로셀宣布，凭借国内首个CAR-T治疗药物‘림카토注射液’的批准，计划加速全球CAR-T专业企业的第二阶段发展。큐로셀表示，通过此次批准，公司已建立并验证了从研发到临床、GMP生产、质量、许可和商业化的全周期能力。公司计划加快开发下一代细胞基因治疗药物，包括实体瘤CAR-T和体内CAR-T。实体瘤CAR-T因肿瘤微环境等因素开发难度大，但成功后市场潜力巨大。큐로셀将重点研究肝癌、胃癌、胰腺癌和结肠癌等未满足需求的癌种。此外，큐로셀将体内CAR-T技术作为中长期增长的支柱，以改善治疗可及性和生产效率。큐로셀计划通过中国研究者临床试验获取初步疗效数据，并以此为基础，具体化进军北美、欧洲等发达市场的战略，以及技术转让和共同开发策略。큐로셀还计划将림카토的适应症从血液癌扩展到自身免疫疾病，以提高平台价值，并通过国内商业化确保稳定的收入基础。큐로셀的发言人表示：“我们将通过림카토的国内商业化确保稳定的收入基础，同时结合中国研究者临床试验和发达市场开发战略，超越国内首个CAR-T开发商，成长为全球细胞基因治疗企业。” ◆食药处批准放射性药物‘Prostavew’，成为第43个国产新药食药处宣布，已于上月30日批准퓨쳐켐的‘Prostavew注射液’为第43个国产新药。该药物是一种用于诊断前列腺癌病变的放射性药物，通过结合前列腺特异性膜抗原（PSMA）精确定位病变。预计将有助于在现有检查中发现异常的复发或转移患者的治疗方向设定。此次批准是根据食药处的‘新药品种批准·审查工作程序’进行的。食药处通过组建专门团队、临床（GCP）·制造·质量（GMP）优先审查、定制化面对面会议等方式迅速完成了批准。食药处表示：“我们将继续提高药品批准审查的可预测性、透明性和快速性，以确保安全有效的药品供应。” ◆GC Cell在Bio Korea展示CDMO能力GC Cell宣布，通过参加‘Bio Korea 2026’，展示了其细胞·基因治疗（CGT）CDMO能力，并着手扩大全球合作。GC Cell在上月28日至30日的活动中运营展台，介绍了从初期研发到临床、商业生产的全周期CDMO服务，并强调了包括法规应对和物流在内的综合运营体系及定制化开发·生产策略。现场通过与国内外制药·生物企业的商务会议，探讨了CDMO的应用可能性，并寻求新的合作机会。GC Cell基于积累的细胞·基因治疗开发和生产经验，强化了质量管理和生产基础设施，计划加速全球CDMO业务扩展。GC Cell代表원성용表示：“通过此次活动，我们展示了CDMO能力和平台，并扩大了合作基础。我们将继续增强全球市场竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在美国举行的AACR 2026大会上，SynKIR-110展示了突破实体瘤CAR-T治疗限制的潜力，引起业界关注。4月21日，HLB创新的子公司Verismo Therapeutics宣布，其研发的SynKIR-110在初期临床阶段同时证明了有效性和安全性。该研究在大会的权威会议上进行了口头报告。CAR-T治疗领域的权威Carl H. June博士作为共同作者参与，使得此次发布备受关注。公开的摘要显示，肿瘤反应和安全性方面均有积极信号。SynKIR-110基于“KIR-CAR”平台，旨在克服实体瘤中CAR-T疗法的局限性，特别是在卵巢癌、中皮瘤、胆管癌等治疗选择有限的癌症中具有应用潜力。临床1期中期结果显示，9名受试者中有4名出现肿瘤反应，肿瘤缩小最大达47%，部分患者反应持续时间较长。安全性方面，未报告剂量限制性毒性，部分患者出现2级以下的细胞因子释放综合征，未观察到免疫效应细胞相关神经毒性。研究负责人Janos Tanyi教授表示，“即使在低剂量下也观察到肿瘤缩小，随着剂量增加，生物活性和疾病稳定性增强，这在初期阶段是非常鼓舞人心的。”在讨论环节中，UC圣地亚哥医学院的Sandip Patel教授称，“减少靶向毒性的策略令人印象深刻，特别是在中皮瘤患者中长期反应的维持是一个重要成果。”现场还关注到SynKIR-110在剂量增加时的细胞扩展性和持续性信号，这可能部分解决实体瘤CAR-T的“持续性不足”问题。此次发布为突破实体瘤CAR-T的限制提供了方向，安全性和有效性信号的同时确认提升了后续临床扩展的期待。Verismo目前在美国继续进行临床1期试验，以确定最大耐受剂量和推荐2期剂量，计划通过扩大患者数量和获取更多数据来证明其在实体瘤治疗领域的竞争力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。