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‘HLB生物科学’新闻 2个
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HLB生物科学研发加速推进新一代大麻药物开发HLB生物科学研发在今年上半年连续获得五个国家重点项目的认可，证明了其研发能力。 HLB生物科学研发于6日宣布，已被中小企业部和国务总理办公室选为“庆北工业用大麻（大麻）自由规制特区”项目的共同参与机构。该项目将启动基于微量大麻素的新一代药物开发。 该特区项目还包括Neokenbio、APAC、Enviderm、Topolab、INGR等公司，项目总投资为296亿韩元。HLB生物科学研发计划与韩国科学技术研究院（KIST）、庆北生物产业研究院等合作，建立从大麻种植到原料生产、非临床研究及商业化的全周期研发体系。 此次项目的核心在于从以大麻二酚（CBD）为中心，扩展研究范围至大麻萜醇（CBG）、大麻酚（CBC）、大麻酚（CBN）等“微量大麻素”。微量大麻素被认为是非精神活性物质，具有抗炎、神经保护、免疫调节等多种生理活性，备受关注作为新一代医疗用大麻药物的材料。 HLB生物科学研发将在此次项目中负责候选物质的发掘和非临床全周期研究，目标是通过适应症探索、细胞和动物效能评估、药代动力学和药效学（PK/PD）分析、安全性评估等，确保能够进入临床的候选物质。 公司表示，将基于获得的非临床数据和技术，加快专利申请和商业化进程，并利用HLB集团的全球新药开发经验，探索技术转让和共同开发的可能性。 HLB生物科学研发通过连续获得国家重点项目的认可，增强了其在非临床研究和候选物质发掘方面的能力，并在集团内强化了初期研究的核心角色。目前，HLB集团正基于100多名研究人员，推进新药管线的开发。 业内人士认为，HLB的肝癌新药FDA批准与HLB治疗公司的RGN-259临床三期结果、胆管癌新药批准审查等主要事件即将到来，预计集团整体的研发成果将逐渐显现。 HLB生物科学研发相关人士表示：“此次特区参与是国内微量大麻素药物开发生态系统建设的起点，我们将通过非临床数据的积累，确保具有竞争力的候选物质，并推动全球合作。” 此前，HLB生物科学研发已在中小企业部推动的“超越差距初创企业项目”下，被选为“链接（Link-up）四大领域AX程序”的AI新药领域需求企业。 该项目旨在将传统制药公司的药物开发经验与初创企业的尖端AI技术相结合，共同研究有效物质的探索与优化。 作为需求企业的HLB生物科学研发将在提供靶蛋白信息后，负责有效物质的药效和效能分析。合作的初创企业将分析该蛋白的结构和特性，制定药物探索策略并进行结构优化工作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-06 19:24:00 -
HLB生物科学获得'MDSAP'认证，期待拓展北美及发达国家市场HLB生物科学获得国际医疗器械质量认证——医疗器械单一审查程序（MDSAP），加速其全球市场的拓展。 根据HLB生物科学的消息，该公司于25日获得美国、加拿大、澳大利亚、日本和巴西等五国监管机构共同认可的MDSAP认证。MDSAP是一项通过单一审查评估医疗器械制造商质量管理体系（QMS）的制度。获得认证后，企业被认可具备符合国际标准的质量管理和监管应对能力。 此次认证涵盖了HLB生物科学的主要注射器产品，包括一次性注射器、一次性针头、膜过滤注射器和清洗注射器等。认证范围包括产品的设计、开发、制造和销售全过程，确保了全周期质量管理体系的可靠性。 公司表示：“通过MDSAP认证，我们希望减少各国重复审查的负担，缩短海外许可的时间并降低成本。”同时指出，“在与全球买家和海外合作伙伴的合同过程中，质量验证程序的简化将使出口谈判更加顺利。” 特别是，加拿大市场的进入前景看好。加拿大是要求MDSAP认证作为医疗器械进口和销售的必备条件的国家。HLB生物科学计划借此认证加快当地市场的准备，并通过扩大合作伙伴关系，正式进军北美市场。 HLB生物科学的代表白允基表示：“此次MDSAP认证是对我们注射器质量管理体系符合全球标准的正式认可。”他还表示：“我们将扩大在包括加拿大在内的主要海外市场的布局，增强在全球医疗器械市场的竞争力。” 此外，HLB生物科学的研发机构最近被卫生福利部选为“基于结构的人工智能（AI）小分子新药候选物质发掘”项目的共同研究机构。 继农业部项目的成功入选后，HLB生物科学又获得卫生福利部的大型研发项目，进一步证明了其在抗癌新药候选物质发掘方面的独特非临床验证能力和生物研究竞争力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-25 19:00:00
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HLB生物科学研发加速推进新一代大麻药物开发
HLB生物科学研发在今年上半年连续获得五个国家重点项目的认可，证明了其研发能力。 HLB生物科学研发于6日宣布，已被中小企业部和国务总理办公室选为“庆北工业用大麻（大麻）自由规制特区”项目的共同参与机构。该项目将启动基于微量大麻素的新一代药物开发。 该特区项目还包括Neokenbio、APAC、Enviderm、Topolab、INGR等公司，项目总投资为296亿韩元。HLB生物科学研发计划与韩国科学技术研究院（KIST）、庆北生物产业研究院等合作，建立从大麻种植到原料生产、非临床研究及商业化的全周期研发体系。 此次项目的核心在于从以大麻二酚（CBD）为中心，扩展研究范围至大麻萜醇（CBG）、大麻酚（CBC）、大麻酚（CBN）等“微量大麻素”。微量大麻素被认为是非精神活性物质，具有抗炎、神经保护、免疫调节等多种生理活性，备受关注作为新一代医疗用大麻药物的材料。 HLB生物科学研发将在此次项目中负责候选物质的发掘和非临床全周期研究，目标是通过适应症探索、细胞和动物效能评估、药代动力学和药效学（PK/PD）分析、安全性评估等，确保能够进入临床的候选物质。 公司表示，将基于获得的非临床数据和技术，加快专利申请和商业化进程，并利用HLB集团的全球新药开发经验，探索技术转让和共同开发的可能性。 HLB生物科学研发通过连续获得国家重点项目的认可，增强了其在非临床研究和候选物质发掘方面的能力，并在集团内强化了初期研究的核心角色。目前，HLB集团正基于100多名研究人员，推进新药管线的开发。 业内人士认为，HLB的肝癌新药FDA批准与HLB治疗公司的RGN-259临床三期结果、胆管癌新药批准审查等主要事件即将到来，预计集团整体的研发成果将逐渐显现。 HLB生物科学研发相关人士表示：“此次特区参与是国内微量大麻素药物开发生态系统建设的起点，我们将通过非临床数据的积累，确保具有竞争力的候选物质，并推动全球合作。” 此前，HLB生物科学研发已在中小企业部推动的“超越差距初创企业项目”下，被选为“链接（Link-up）四大领域AX程序”的AI新药领域需求企业。 该项目旨在将传统制药公司的药物开发经验与初创企业的尖端AI技术相结合，共同研究有效物质的探索与优化。 作为需求企业的HLB生物科学研发将在提供靶蛋白信息后，负责有效物质的药效和效能分析。合作的初创企业将分析该蛋白的结构和特性，制定药物探索策略并进行结构优化工作。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-06 19:24:00 -
HLB生物科学获得'MDSAP'认证，期待拓展北美及发达国家市场
HLB生物科学获得国际医疗器械质量认证——医疗器械单一审查程序（MDSAP），加速其全球市场的拓展。 根据HLB生物科学的消息，该公司于25日获得美国、加拿大、澳大利亚、日本和巴西等五国监管机构共同认可的MDSAP认证。MDSAP是一项通过单一审查评估医疗器械制造商质量管理体系（QMS）的制度。获得认证后，企业被认可具备符合国际标准的质量管理和监管应对能力。 此次认证涵盖了HLB生物科学的主要注射器产品，包括一次性注射器、一次性针头、膜过滤注射器和清洗注射器等。认证范围包括产品的设计、开发、制造和销售全过程，确保了全周期质量管理体系的可靠性。 公司表示：“通过MDSAP认证，我们希望减少各国重复审查的负担，缩短海外许可的时间并降低成本。”同时指出，“在与全球买家和海外合作伙伴的合同过程中，质量验证程序的简化将使出口谈判更加顺利。” 特别是，加拿大市场的进入前景看好。加拿大是要求MDSAP认证作为医疗器械进口和销售的必备条件的国家。HLB生物科学计划借此认证加快当地市场的准备，并通过扩大合作伙伴关系，正式进军北美市场。 HLB生物科学的代表白允基表示：“此次MDSAP认证是对我们注射器质量管理体系符合全球标准的正式认可。”他还表示：“我们将扩大在包括加拿大在内的主要海外市场的布局，增强在全球医疗器械市场的竞争力。” 此外，HLB生物科学的研发机构最近被卫生福利部选为“基于结构的人工智能（AI）小分子新药候选物质发掘”项目的共同研究机构。 继农业部项目的成功入选后，HLB生物科学又获得卫生福利部的大型研发项目，进一步证明了其在抗癌新药候选物质发掘方面的独特非临床验证能力和生物研究竞争力。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-06-25 19:00:00
