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‘PCR检测’新闻 3个
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씨젠：呼吸道感染需同时诊断病毒与肺炎菌在呼吸道感染的诊断中，仅确认病毒可能会漏掉肺炎菌的情况。 씨젠于15日表示，呼吸道感染的诊断模式应从传统的“以病毒为中心”转变为同时确认病毒和肺炎菌的综合分子诊断（PCR）检测。 씨젠利用自有的统计分析平台“스타고라（STAgora）”，对最近3年6个月（42个月）内0至5岁幼儿的呼吸道PCR检测约26万例进行了分析。结果显示，许多患者同时检测出病毒和肺炎菌的“同时感染”现象。 分析显示，在病毒检测阳性案例中，87%的病例中有78%同时检测出肺炎菌。相反，在肺炎菌检测阳性案例（76%）中，88%也伴随检测出病毒。公司表示：“幼儿的呼吸道感染在某些情况下可能发展为肺炎或脓毒症等重症疾病，因此在初期诊疗阶段同时确认多种病原体至关重要。” 此外，仅通过病毒或肺炎菌的单一检测难以充分了解临床中常见的同时感染现象。实际上，在综合PCR检测中阳性案例的96%中，有82%同时检测出两种以上的病原体。 씨젠提出的综合PCR检测具有同时分析主要呼吸道病毒和肺炎菌的特点。스타고라报告不仅可视化展示同时感染情况，还提供病原体组合和分布，以及感染强度的Ct（循环阈值）值。 通过这些数据，可以超越简单的阳性和阴性判断，基于各病原体的相对检测水平做出个性化治疗决策。 씨젠表示：“综合PCR检测旨在通过更全面的原因分析支持准确的诊断和治疗决策。”并计划从下月开始通过全球百万临床研究（GMCS）获取大规模的实际临床证据。 此外，씨젠将于8月开始在包括韩国在内的全球各国医疗机构开展“全球百万临床研究（Global Million Clinical Study·GMCS）”项目。 GMCS研究基于100万例实际患者检测数据，验证各疾病的检测策略的临床有效性和医疗效果。其目标是为新的检测策略提供科学依据，并提出全球检测标准。 研究对象包括呼吸道感染、性传播感染（STI）、人乳头瘤病毒（HPV）、消化道感染等主要感染性疾病。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-15 23:36:00 -
印度安德拉邦四年内首次出现新冠肺炎死亡病例，全州发布警戒令印度南部安德拉邦卡达帕地区近日出现了四年来首次的新冠肺炎相关死亡病例，随即全州发布了警戒令。 根据7月13日（当地时间）印度媒体《时代新闻》的报道，卡达帕地区近期报告了2例新冠肺炎死亡病例和4例新增确诊病例。 卫生部门表示，经过卡达帕病毒研究所的基因扩增（RT-PCR）检测，4人均呈阳性。其中3人无症状或症状轻微，已进入自我隔离，另1名出现轻微呼吸道症状的患者已住进当地医院的新冠专用病房。 两名死亡者均是在治疗期间去世。第一名死者为52岁男性，居住在卡达帕拉贾姆佩特，因发热和咳嗽症状确诊为新冠肺炎，随后在贝洛尔基督医科大学医院接受治疗，但最终不幸去世。 另一名死者为43岁男性，来自卡达帕，因健康问题住进政府综合医院后被确诊为新冠肺炎，随后在新冠重症监护室接受治疗时去世。 随着新增确诊病例和死亡病例的出现，安德拉邦卫生部门已在全州发布了新冠肺炎防范警戒令。各地区行政部门被指示加强监测、检测、报告系统和感染控制措施。同时，医院也被要求立即准备充足的病床和医疗支持，以便启用隔离设施。 卫生部门表示，目前尚未发现与此次病例相关的大规模社区传播迹象。 此外，卫生部门呼吁居民保持警惕，避免过度焦虑，保持个人卫生，在人多的地方佩戴口罩。如出现新冠肺炎疑似症状，应及时就医。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-13 22:48:00 -
韩国制药公司全球临床试验进展钟根堂宣布，基于抗体-药物偶联物（ADC）的抗癌新药‘CKD-703’已在美国启动全球临床1/2a期试验的首位患者注册。此次试验针对非小细胞肺癌和多种实体瘤患者进行，包括MD安德森癌症中心在内的12家机构参与。首位患者在美国俄亥俄州的Gabriel癌症中心注册。试验目标是评估CKD-703的安全性和最大耐受剂量（MTD），并通过概念验证（POC）确定最佳剂量。CKD-703是钟根堂自主研发的靶向c-Met的单克隆抗体，结合下一代ADC平台技术，旨在选择性攻击癌细胞，确保疗效和安全性。该药物去年7月获得美国FDA的临床试验批准，今年2月也获得韩国食品药品安全部的批准。钟根堂计划未来将试验扩展至欧洲。钟根堂表示，美国首位患者注册标志着CKD-703全球临床试验的顺利进展，并将基于自主技术和ADC平台的竞争力，开发出具有全球竞争力的抗癌药物。 ◆东国生命科学获得欧洲CEP认证，进军欧洲市场东国生命科学宣布，其用于CT检查的非离子型碘造影剂伊欧帕醇原料药（API）已于16日获得欧洲药品质量管理局（EDQM）的CEP认证。CEP是进入欧洲市场的关键认证，证明原料药的质量和安全性。伊欧帕醇的认证有助于增强成品药的竞争力。东国生命科学此前已获得中国NMPA的MRI造影剂加多布醇API许可，并在日本获得PMDA的成品药销售许可，建立了覆盖欧洲、中国和日本的全球供应链。东国生命科学计划通过此次认证推动原料内化和出口扩展，预计将对与全球制药公司的供应合同和盈利能力产生积极影响。东国生命科学表示，基于CEP认证和中日市场的许可，已为成为全球造影剂企业奠定基础，并将加强质量和生产能力以扩大海外销售比例。 ◆Seegene在ESCMID展示新诊断平台Seegene在德国慕尼黑举行的ESCMID Global 2026上展示了实时检测数据分析平台‘STAgora™’和无人PCR自动化系统‘CURECA™’的升级版。Seegene强调了将自动化检测基础设施与数据分析平台结合的‘从数据到洞察’战略。STAgora™平台可实时连接全球PCR检测数据，分析感染传播趋势，帮助医疗人员从区域和全球数据中获取诊断洞察。现场展示了单一PCR与多重综合PCR检测的比较、区域和时间的感染趋势、病原体阳性率变化等功能。无人PCR自动化系统CURECA™的升级版也在现场展出，自动化处理从预处理到结果分析的全过程，引起了参观者的高度关注。德国医疗机构代表体验后表示，STAgora™的数据使用直观，适合分析感染模式。Seegene全球业务副总裁表示，STAgora™的数据分析功能引起了广泛关注，并计划通过扩大与全球医疗机构的合作，增加实际应用案例。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-21 00:48:31
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씨젠：呼吸道感染需同时诊断病毒与肺炎菌
在呼吸道感染的诊断中，仅确认病毒可能会漏掉肺炎菌的情况。 씨젠于15日表示，呼吸道感染的诊断模式应从传统的“以病毒为中心”转变为同时确认病毒和肺炎菌的综合分子诊断（PCR）检测。 씨젠利用自有的统计分析平台“스타고라（STAgora）”，对最近3年6个月（42个月）内0至5岁幼儿的呼吸道PCR检测约26万例进行了分析。结果显示，许多患者同时检测出病毒和肺炎菌的“同时感染”现象。 分析显示，在病毒检测阳性案例中，87%的病例中有78%同时检测出肺炎菌。相反，在肺炎菌检测阳性案例（76%）中，88%也伴随检测出病毒。公司表示：“幼儿的呼吸道感染在某些情况下可能发展为肺炎或脓毒症等重症疾病，因此在初期诊疗阶段同时确认多种病原体至关重要。” 此外，仅通过病毒或肺炎菌的单一检测难以充分了解临床中常见的同时感染现象。实际上，在综合PCR检测中阳性案例的96%中，有82%同时检测出两种以上的病原体。 씨젠提出的综合PCR检测具有同时分析主要呼吸道病毒和肺炎菌的特点。스타고라报告不仅可视化展示同时感染情况，还提供病原体组合和分布，以及感染强度的Ct（循环阈值）值。 通过这些数据，可以超越简单的阳性和阴性判断，基于各病原体的相对检测水平做出个性化治疗决策。 씨젠表示：“综合PCR检测旨在通过更全面的原因分析支持准确的诊断和治疗决策。”并计划从下月开始通过全球百万临床研究（GMCS）获取大规模的实际临床证据。 此外，씨젠将于8月开始在包括韩国在内的全球各国医疗机构开展“全球百万临床研究（Global Million Clinical Study·GMCS）”项目。 GMCS研究基于100万例实际患者检测数据，验证各疾病的检测策略的临床有效性和医疗效果。其目标是为新的检测策略提供科学依据，并提出全球检测标准。 研究对象包括呼吸道感染、性传播感染（STI）、人乳头瘤病毒（HPV）、消化道感染等主要感染性疾病。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-15 23:36:00 -
印度安德拉邦四年内首次出现新冠肺炎死亡病例，全州发布警戒令
印度南部安德拉邦卡达帕地区近日出现了四年来首次的新冠肺炎相关死亡病例，随即全州发布了警戒令。 根据7月13日（当地时间）印度媒体《时代新闻》的报道，卡达帕地区近期报告了2例新冠肺炎死亡病例和4例新增确诊病例。 卫生部门表示，经过卡达帕病毒研究所的基因扩增（RT-PCR）检测，4人均呈阳性。其中3人无症状或症状轻微，已进入自我隔离，另1名出现轻微呼吸道症状的患者已住进当地医院的新冠专用病房。 两名死亡者均是在治疗期间去世。第一名死者为52岁男性，居住在卡达帕拉贾姆佩特，因发热和咳嗽症状确诊为新冠肺炎，随后在贝洛尔基督医科大学医院接受治疗，但最终不幸去世。 另一名死者为43岁男性，来自卡达帕，因健康问题住进政府综合医院后被确诊为新冠肺炎，随后在新冠重症监护室接受治疗时去世。 随着新增确诊病例和死亡病例的出现，安德拉邦卫生部门已在全州发布了新冠肺炎防范警戒令。各地区行政部门被指示加强监测、检测、报告系统和感染控制措施。同时，医院也被要求立即准备充足的病床和医疗支持，以便启用隔离设施。 卫生部门表示，目前尚未发现与此次病例相关的大规模社区传播迹象。 此外，卫生部门呼吁居民保持警惕，避免过度焦虑，保持个人卫生，在人多的地方佩戴口罩。如出现新冠肺炎疑似症状，应及时就医。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-13 22:48:00 -
韩国制药公司全球临床试验进展
钟根堂宣布，基于抗体-药物偶联物（ADC）的抗癌新药‘CKD-703’已在美国启动全球临床1/2a期试验的首位患者注册。此次试验针对非小细胞肺癌和多种实体瘤患者进行，包括MD安德森癌症中心在内的12家机构参与。首位患者在美国俄亥俄州的Gabriel癌症中心注册。试验目标是评估CKD-703的安全性和最大耐受剂量（MTD），并通过概念验证（POC）确定最佳剂量。CKD-703是钟根堂自主研发的靶向c-Met的单克隆抗体，结合下一代ADC平台技术，旨在选择性攻击癌细胞，确保疗效和安全性。该药物去年7月获得美国FDA的临床试验批准，今年2月也获得韩国食品药品安全部的批准。钟根堂计划未来将试验扩展至欧洲。钟根堂表示，美国首位患者注册标志着CKD-703全球临床试验的顺利进展，并将基于自主技术和ADC平台的竞争力，开发出具有全球竞争力的抗癌药物。 ◆东国生命科学获得欧洲CEP认证，进军欧洲市场东国生命科学宣布，其用于CT检查的非离子型碘造影剂伊欧帕醇原料药（API）已于16日获得欧洲药品质量管理局（EDQM）的CEP认证。CEP是进入欧洲市场的关键认证，证明原料药的质量和安全性。伊欧帕醇的认证有助于增强成品药的竞争力。东国生命科学此前已获得中国NMPA的MRI造影剂加多布醇API许可，并在日本获得PMDA的成品药销售许可，建立了覆盖欧洲、中国和日本的全球供应链。东国生命科学计划通过此次认证推动原料内化和出口扩展，预计将对与全球制药公司的供应合同和盈利能力产生积极影响。东国生命科学表示，基于CEP认证和中日市场的许可，已为成为全球造影剂企业奠定基础，并将加强质量和生产能力以扩大海外销售比例。 ◆Seegene在ESCMID展示新诊断平台Seegene在德国慕尼黑举行的ESCMID Global 2026上展示了实时检测数据分析平台‘STAgora™’和无人PCR自动化系统‘CURECA™’的升级版。Seegene强调了将自动化检测基础设施与数据分析平台结合的‘从数据到洞察’战略。STAgora™平台可实时连接全球PCR检测数据，分析感染传播趋势，帮助医疗人员从区域和全球数据中获取诊断洞察。现场展示了单一PCR与多重综合PCR检测的比较、区域和时间的感染趋势、病原体阳性率变化等功能。无人PCR自动化系统CURECA™的升级版也在现场展出，自动化处理从预处理到结果分析的全过程，引起了参观者的高度关注。德国医疗机构代表体验后表示，STAgora™的数据使用直观，适合分析感染模式。Seegene全球业务副总裁表示，STAgora™的数据分析功能引起了广泛关注，并计划通过扩大与全球医疗机构的合作，增加实际应用案例。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-04-21 00:48:31
