主页搜索
搜索
选择时间
搜索范围
全部的
‘mRNA’新闻 33个
-
GC녹십자与LG CNS合作构建AI智能工厂,计划到2030年实现生产自动化GC녹십자与LG CNS建立战略合作伙伴关系,开始构建基于人工智能(AI)的智能工厂。双方于14日宣布将正式启动“智能运营驱动2030”路线图。 此次项目的核心是到2030年实现对主要生产基地如青州、华顺、音声等地的核心生产线自动化,并转向自主运营体系。通过整合生产、物流、质量和设备数据,优化工艺运营,并逐步建立智能运营系统,以提前检测质量和设备异常。 首先,在位于忠北的青州工厂,将建设正在开发的新型血浆分离制剂“20%皮下用免疫球蛋白(SCIG)”自动化生产线。SCIG是目前通过静脉注射给药的免疫缺陷症治疗药物“阿利格罗”的后续产品,旨在让患者无需到医院即可自我注射。 位于全南的华顺工厂将推进信使核糖核酸(mRNA)平台及流感、水痘疫苗等核心疫苗制剂的自动化生产。音声工厂则计划引入固体制剂连续制造工艺,以缩短工艺时间并提高质量均匀性。 制药和生物行业因从原料到最终产品的质量管理标准严格,制造创新的速度相对较慢。GC녹십자计划实现从原材料投入、生产、包装到物流仓储运输的全流程自动化,以稳定供应药品。 GC녹십者运营总管申雄表示:“AI工艺是未来制药和生物产业的核心竞争力”,并表示:“通过构建智能工厂,我们将提升制造竞争力。”LG CNS化学电池事业部的张敏勇表示:“我们将基于智能工厂的能力,支持GC녹십자의制造创新。” 此外,GC녹십者今年迎来了成立59周年。GC会长许日燮在本月初的成立纪念演讲中评价道,今年在核心业务中证明了竞争力,并为未来的增长奠定了基础。特别提到免疫球蛋白血液制剂“阿利格罗”在美国市场的增长及其子公司的全球业务扩展是主要成就。 许会长强调:“AI和数据利用能力正在成为企业竞争力的新标准”,并呼吁所有员工积极利用这些技术,提高生产力和效率,创新工作方式。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-15 02:24:00 -
三星生物制剂顺利推进收购27万亿聚肽集团三星生物制剂在收购全球肽类委托开发生产(CDMO)企业聚肽集团的公开收购中,已获得目标股票的87.88%。这一数字超过了交易接受的最低条件66.7%,使得收购程序顺利进行。 三星生物制剂于13日发布了从上月15日至本月12日进行的聚肽集团股份公开收购的初步中期结果。此次公开收购通过为聚肽集团设立的特殊目的公司(SPC)子公司三星肽类进行。 此次公开收购的目标是聚肽集团除自有股份外的全部发行股份,共计33016411股,收购价格为每股44.31瑞士法郎。 根据中期统计结果,包括聚肽集团现任最大股东德劳夫尼尔控股所持的18375000股在内,共有29014418股参与认购。这相当于目标股票的87.88%。按全部发行股票计算,持股比例为87.59%。 三星生物制剂提出的条件是,公开收购认购股份必须超过66.7%,此次认购率大幅超过该条件,满足了收购交易成功的关键要求。 公司计划在独立审计师的验证后,于16日发布最终中期结果。随后,将于本月19日至30日进行追加认购,并在获得欧洲、印度、澳大利亚和巴西等相关机构的监管批准后,在批准后的10个交易日内支付款项完成交易。 三星生物制剂在7月宣布与聚肽集团签署收购协议,最高收购金额约为14.6亿瑞士法郎(约合27000亿韩元),计划在11月底前完成最终收购。 此次收购完成后,三星生物制剂将在现有抗体药物、信使核糖核酸(mRNA)、抗体药物结合体(ADC)业务的基础上,进一步扩展至肽类领域的CDMO业务。公司希望通过这一举措实现产品组合多样化和中长期增长动力的获取。 肽类被视为糖尿病和肥胖治疗的关键原料。预计到2035年,全球肥胖治疗市场将因需求激增和适应症扩大而增长至1500亿美元(约合200万亿韩元)。同时,肽类基础治疗药物的需求也将随之增加。 三星生物制剂相关人士表示:“我们将结合大规模生产设施的设计和运营经验与聚肽集团的肽类开发和生产技术,最大化业务协同效应,并考虑扩充生产设施以应对肽类市场的扩大和客户需求。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:40:00 -
浙江省光州利用人工智能进行疫苗生产与质量管理,获得5亿韩元国家资金支持浙江省光州统合特别市将利用人工智能(AI)技术,预测疫苗生产过程中的变动,并实时管理质量。 浙江省光州统合特别市于10日宣布,GC绿十字主导的“利用AI控制疫苗生产变动及智能质量管理系统开发项目”入选工业部2026年生物健康领域研发公募项目,获得5亿韩元的国家资金支持。 此次项目作为国家先进战略产业生物特化区的支持项目,总投入将达到76亿韩元,项目周期为2023年至2030年,共计5年。 GC绿十字负责项目的主导,国立木浦大学、台北天主教大学及浙江省生物振兴院为共同研究机构参与其中。 项目的核心在于利用GC绿十字华顺工厂的信使核糖核酸(mRNA)-脂质纳米颗粒(LNP)药品生产及质量管理标准(GMP)基础,开发AI分析和预测疫苗生产过程变动的技术。 通过此技术,能够提前识别生产过程中的变化,并推动建立实时管理疫苗质量的智能质量管理系统。 各机构的角色也已分配。GC绿十字将提供从mRNA-LNP疫苗的原料药(DS)到成品药(DP)的生产数据,并通过试生产和GMP规模生产验证工艺的再现性。 国立木浦大学和台北天主教大学将负责获取生产过程条件变化的数据,以支持AI模型的学习和验证。浙江省生物振兴院将负责获取构建精炼过程预测模型所需的生产和分析数据。 此次研究的亮点在于将实际疫苗生产现场积累的生产数据与AI技术结合,能否提升现有生产过程的效率和质量管理水平备受关注。 徐亨彬 浙江省光州统合特别市战略产业局局长表示:“此次公募的入选将为在华顺生物特化区开发基于AI的生物药品生产技术奠定基础,期待能在应对人工智能转型中提升技术竞争力,并支持相关产业的发展。” 浙江省光州统合特别市计划将华顺生物特化区内的医疗、研究和验证机构与此次项目相结合。华顺地区已建立了包括华顺全南大学医院、国家免疫治疗创新中心、疫苗安全技术支持中心、微生物验证支持中心、KTR健康研究所、WHO全球生物校园等生物相关基础设施。 此外,浙江省光州统合特别市还在华顺地区推进包括300亿韩元的下一代抗癌免疫治疗基础技术开发、430亿韩元的mRNA疫苗验证支持、397亿韩元的生物健康融合知识产业中心建设、440亿韩元的肽类先进新药基础技术开发平台建设、38亿韩元的生物规模化项目等生物领域的研发和产业化项目。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-10 17:44:00 -
针对癌症的制药巨头‘实弹竞争’,韩国也启动国产化全球范围内,利用信使核糖核酸(mRNA)平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果,韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日,业内人士表示,在抗体药物结合体(ADC)、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中,展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近,美国制药公司莫德纳与默克(MSD)共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果,成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线,去年以125亿美元(约合1.6万亿韩元)收购了德国竞争对手CureVac,旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元(约合4.3万亿韩元)收购了本国mRNA初创公司Translate Bio,进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验,紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果,并计划启动三期临床试验。业内人士指出:“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展,现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示,特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力,流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元,增幅达53.4%。此前,政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元,以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化,并建立快速开发平台,目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划(IND),预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示:“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒(LNP)平台,并将业务扩展到委托开发生产(CDMO)等领域。”除了疫苗开发公司,委托生产(CDMO)领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)制剂领域,转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示:“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进,初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测,拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。
2026-09-10 03:32:00 -
新冠疫情后的第二次考验… 从疫苗扩展到治疗领域信使核糖核酸(mRNA)平台在新冠疫苗中证明了其存在价值,现已进入第二次考验。基于新冠疫苗的成功,mRNA技术正在向季节性流感、呼吸道合胞病毒(RSV)感染及癌症和罕见病治疗等新领域扩展。生物产业通过mRNA平台的演变,正在寻找后疫情时代的新增长动力,迎来了转折点。根据全球市场研究机构Vision Research Report的数据显示,全球mRNA疫苗和治疗市场预计将从2024年的1066亿美元(约合14万亿人民币)增长到2034年的4504亿美元(约合60万亿人民币),年均增长率为15.5%。其中,mRNA癌症疫苗市场预计将在同一时期内从81亿美元(约合11万亿人民币)增长到157亿美元(约合21万亿人民币),几乎翻倍。这表明,mRNA技术正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域,创造出新的市场。业内人士表示:“虽然有观点认为新冠疫情后mRNA疫苗市场的增长可能会暂时放缓,但通过流感、RSV和癌症疫苗等新适应症的扩展,预计将保持增长轨迹。”mRNA扩展到新领域的背景在于传统鸡蛋培养方式的结构性局限。鸡蛋培养通常需要5到6个月才能生产一种疫苗,而在此期间如果病毒发生变异,疫苗的效果就会降低。相比之下,mRNA只需获取病原体的遗传信息,就能在数周内设计出候选物质,因此在应对变异方面具有优势。凭借这些优势,mRNA平台正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域。最近,个性化癌症疫苗和罕见病治疗药物的开发正在加速,医学应用范围迅速扩大。尤其是在市场上,利用患者的癌症遗传信息设计个性化癌症疫苗的时代即将到来。美国的Moderna和默克(MSD)通过癌症疫苗“Intismeran Autogen”和免疫治疗药物“Keytruda”的联合疗法,在黑色素瘤患者的三期临床试验中确认了其相较于单独使用Keytruda的显著治疗效果。这是mRNA基础治疗首次在癌症领域证明了其有效性。全球制药和生物企业正在将癌症疫苗的应用范围扩展到肺癌、膀胱癌、胰腺癌等患者数量较多的癌种,预计抗癌新药开发的范式将发生变化。制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“通过mRNA与脂质纳米颗粒(LNP)的结合,预计不仅能应用于传染病,还能扩展到多种癌症种类。”他还指出:“在我国,政府层面已将mRNA相关预算设定为405亿韩元,这也是一个积极信号。为了更好地应对未来的传染病,国家层面的投资将会更加活跃。”
2026-09-10 03:32:00 -
疫情快速响应… GC绿十字开发基于AI的疫苗质量管理系统GC绿十字于8日宣布,已被最终选定为由产业通商资源部和韩国工业技术规划评估院(KEIT)主办的“利用人工智能(AI)进行疫苗生产波动控制及智能质量管理系统开发”项目的主导研究机构。 该项目由GC绿十字主导,国立木浦大学、大邱天主教大学和全南生物振兴院共同参与。 该项目将从今年开始,持续进行4年6个月,直到2030年。参与机构计划以华顺生物特化产业园区及GC绿十字华顺工厂的mRNA-LNP GMP生产基础设施为中心,构建基于AI的智能制造与质量管理(AI-GMP)生态系统。 mRNA-LNP技术是将携带遗传信息的信使核糖核酸(mRNA)包裹在脂质纳米颗粒(LNP)中,以稳定地传递到体内细胞的技术。该技术已通过新冠疫苗实现商业化,并被用作下一代疫苗平台。 主要开发目标是将AI与GMP相结合,实时控制mRNA-LNP疫苗从原料药(DS)到成品药(DP)生产过程中产生的波动,并优化质量。 公司计划通过融合连续过程分析技术和AI模型,最小化批次间的质量波动,建立实时质量预测和异常检测体系,从而形成一致的高质量疫苗生产体系。 GC绿十字华顺工厂负责人李仁圭表示:“我们将成功开发AI-GMP智能平台,最大化mRNA疫苗的质量一致性,并在未来新型疫情发生时,快速、稳定地应对。” 此外,GC绿十字最近获得食品药品安全处对高免疫原性流感疫苗候选物‘GC3114B’的临床2、3期试验计划书(IND)的批准。 此次临床2、3期试验将针对65岁以上的老年人,评估GC3114B的免疫原性和安全性,并与活性对照组进行直接比较。GC绿十字计划在今年下半年开始临床2期的首位患者给药,并从临床3期开始进行多国临床试验。 GC3114B是一种设计用于包含比一般标准剂量流感疫苗更多抗原,以诱导老年人更强免疫反应的疫苗。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-08 23:24:00 -
三星生物正式启动对多肽集团的公开收购,规模达2.7万亿韩元三星生物制药正式启动了对全球多肽合同开发生产(CDMO)企业多肽集团的公开收购程序。 三星生物制药在31日的官方网站上发布了《公开收购说明书》,并表示将通过在瑞士设立的特殊目的公司(SPC)子公司“三星多肽”进行收购。 公开收购的对象是多肽集团的所有已发行股票(33016411股),不包括自家股份,收购价格为每股44.31瑞士法郎(CHF)。如果所有已发行股票均被认购,收购总额将达到14亿6000万瑞士法郎(约合2.7万亿韩元),这是国内制药与生物行业并购史上最大规模。 收购价格较4月10日的收盘价(31.65CHF)溢价40%。与收购公告前60个交易日的交易量加权平均股价(39.7CHF)相比,溢价为11.6%。 ◆ 董事会全体一致支持……最大股东承诺认购55.65% 多肽集团董事会全体一致支持此次公开收购,瑞士收购委员会认证评估机构IFBC也表示收购价格公正。 最大股东“德劳夫尼尔控股”也承诺将其持有的55.65%(18375000股)全部参与此次公开收购。 公开收购期限为当地时间下月15日至10月12日下午4时。根据瑞士收购合并法,如果认购股份超过经营上重要决策的基准线66.7%并满足相关监管机构的批准等条件,最终交易将结束。 三星多肽计划在交易结束后进行多肽集团的退市程序。如果满足90%以上的必要持股比例,将强制收购少数股东的剩余股份。 ◆ 扩展多肽业务领域……目标在11月底完成最终收购 三星生物制药通过此次收购,将服务领域从现有的抗体药物、mRNA、ADC扩展至快速增长的多肽领域。最终收购预计在11月底完成。 收购完成后,多肽集团正在进行的CDMO合同也将被继承,从而稳定订单量。 三星生物制药表示:“将大规模生产设施的设计与运营经验与多肽集团的多肽开发与生产技术相结合,以最大化协同效应,并考虑根据多肽市场扩展进行生产设施的扩充。” 三星生物制药还将进行30000亿韩元规模的增资,以筹集收购资金。其中27062亿韩元将用于收购多肽集团,其余2948亿韩元将用于仁川松岛第二生物园区第六工厂的扩建资金。 计划发行227万股,预计发行价为每股132万2000韩元,折扣率为15%。新股缴款日为11月17日。 最初,三星生物制药在7月签署收购合同时表示将通过“自有资金和借款”筹集收购款项,但现已更改为增资方式。 公司表示:“这不是为了应对财务结构恶化而进行的资金筹集,而是通过并购和设施投资扩大业务组合,确保中长期增长动力的战略投资。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-31 23:24:00 -
三星生物制剂进行300亿韩元增资,收购多肽集团并扩建工厂,力争成为顶级CDMO三星生物制剂为实现成为“全球顶级委托生产开发(CDMO)企业”的目标,启动了300亿韩元规模的增资计划。三星生物制剂于28日通过董事会决议,决定进行总额为300亿韩元的增资。该公司表示,此次增资的原因是“为收购多肽集团及扩建第二生物园区等持续增长提供资金,以实现生产能力、产品组合和地理基地的‘三大支柱扩展’战略”。此次融资规模为300亿9000万韩元,增资比例为4.904%。预计发行股票数量为227万股,预计发行价格为132万2000韩元,折扣率为15%。融资中,27万062亿韩元将用于收购近期宣布的全球多肽CDMO企业多肽集团,其余2948亿韩元将用于扩建位于仁川松岛的第二生物园区。三星生物制剂在7月决定以146亿瑞士法郎(约27万亿韩元)的价格收购多肽集团,这一交易是国内制药和生物行业最大规模的并购案。根据多肽集团的预测,全球多肽药物市场预计将从2025年的940亿美元(约130万亿韩元)以年均13.4%的速度增长,到2031年达到2000亿美元(约276万亿韩元)。尤其是针对肥胖和糖尿病的治疗药物大多基于多肽开发和生产,预计将保持高增长。通过此次增资,三星生物制剂计划加速实施生产能力、产品组合和地理基地的“三大支柱扩展”战略。公司计划在年内完成对多肽集团的收购,扩大业务组合,不仅包括现有的抗体药物,还将涵盖信使RNA(mRNA)、抗体药物结合体(ADC)以及近年来备受关注的多肽领域。此外,三星生物制剂还将获取多肽集团在欧洲、美国和印度的生产设施,建立覆盖全球的生产开发网络。除收购多肽集团的资金外,设施资金将用于扩建第二生物园区。松岛第二生物园区将在2025年完工的五号厂之后,逐步建设六至八号厂,计划建设四个规模为18万升的工厂,将全球抗体药物生产能力提升至138.5万升,巩固全球生产能力第一的CDMO地位。三星生物制剂希望通过此次增资,提前获得大规模增长投资资金,同时增强应对未来追加投资的财务灵活性。目前预计增资比例为5%左右,旨在最大限度地限制新股发行对股东价值的稀释,同时确保能够获得大规模投资资金。此次增资将以股东配售后剩余股份的公开募集方式进行。根据资本市场法,新发行股票的20%将强制分配给员工持股协会,其余股票将按照股东的持股比例提供相同的认购机会。预计时间表为:9月30日证券申报书生效,10月6日新股分配基准日,11月9日至10日旧股东认购,11月12日至13日(如有剩余股份)公开募集认购,11月30日新股上市。三星生物制剂首席执行官郑林表示:“我们进行增资是为了为成为全球顶级CDMO奠定基础,确保在收购多肽集团和扩建第二生物园区等三大支柱扩展方面稳步推进,以提升企业价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-28 17:36:00 -
全球生物ETF近期表现强劲,临床成果推动收益率上升随着对全球生物行业的投资情绪回暖,相关的交易所交易基金(ETF)在最近一周内占据了国内ETF收益率的前列。主要制药公司的良好业绩以及新药临床试验的积极结果推动了全球生物股的反弹,同时也使国内相关股票受益。 根据韩国交易所的数据,从14日至20日的收益率前十名(不包括杠杆和反向产品)中,全球生物相关ETF占据了多个席位。"TIME全球生物主动"以8.40%的收益率位居第一,"KoAct美国生物健康主动"以7.96%位列第二。紧随其后的是"KIWOOM美国重磅生物技术药品+"(5.89%)第三,"KODEX美国S&P生物(合成)"(5.31%)第八,"TIGER美国纳斯达克生物"(5.27%)第九,以及"ACE全球大制药"(4.60%)第十。 此次全球生物ETF的集体强势被认为是由于主要制药公司第二季度业绩发布结束后,业绩不确定性减轻,加之新药临床试验接连传出积极结果。特别是19日(当地时间),美国莫德纳和全球制药巨头默克(MSD)联合开发的信使RNA(mRNA)抗癌疫苗与基于"基特鲁达"的联合疗法在黑色素瘤三期试验中达成了主要评估指标,市场对首个个性化mRNA癌症治疗药物商业化的期待加大。因此,莫德纳的股价一度飙升至177%。 李志秀,达沃投资证券研究员表示:“良好的制药公司业绩与持续的临床成果相结合,推动了纳斯达克生物和标准普尔(S&P)医疗保健指数的上涨。”实际上,TIME全球生物主动和KoAct美国生物健康主动等收益率前列的ETF中,莫德纳占据了较高的比重,因此近期莫德纳的股价飙升也反映在了ETF的收益率上。 全球生物行业的强势也波及到国内相关股票。三阳生物的股价较前一个交易日上涨了1万2900韩元(29.79%),收于5万6200韩元。莫德纳和MSD在同一天发布临床结果,而三阳生物也公开了其自有mRNA癌症疫苗载体的研究结果,这被认为是推动股价上涨的原因。为莫德纳提供DNA和RNA基因组分析服务的索马基因(Somagen)股价也上涨了29.98%(865韩元),收于3750韩元。正在开发一种可弥补现有脂质纳米颗粒(LNP)局限性的肽基mRNA药物传递平台"PEPTARDEL"的奈贝克(Naivek)也上涨了19.82%(3160韩元),收于1万9100韩元。 然而,尽管短期内反弹幅度较大,但后续支撑进一步上涨的事件有限,因此需要注意短期波动性可能加大的风险。该研究员指出:“国内生物科技在7月底形成低点后,投资情绪有所改善,正在筑底,但8月是学术会议和国内企业临床发布较少的事件空白期,加之短期反弹幅度较大,因此需要留意因获利了结而导致的调整和波动性加大的可能性。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 23:12:00 -
三阳生物制药发布mRNA癌症疫苗载体研究成果三阳生物制药开发的信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗基因载体“纳米准备(NanoReady)”的非临床研究结果已在国际学术期刊上发表。 三阳生物制药于20日表示,其自主开发的基因载体平台“SENS(选择性增强纳米壳)”中的纳米准备研究论文已在药物传递与制剂技术领域的国际学术期刊《控制释放杂志(Journal of Controlled Release)》上发表。 论文标题为《NanoReady: 一种为个性化mRNA癌症疫苗提供强大非人灵长类动物免疫原性的现成DC选择性传递平台》。该研究因其独创性和学术价值被选为学术期刊的封面论文。 纳米准备是三阳生物制药自主开发的结合了脂质和生物可降解高分子的纳米颗粒形式的基因载体,具有选择性将mRNA传递至负责免疫功能的脾脏树突状细胞的特点。 特别是,该载体可以与mRNA分开预先制造和储存。当根据患者的癌症特征准备好包含抗原信息的mRNA后,可以与纳米准备混合以制造癌症疫苗,从而用于个性化mRNA癌症疫苗的开发。 据三阳生物制药介绍,纳米准备与广泛使用的脂质纳米颗粒(LNP)不同,采用多层结构设计。每个颗粒的mRNA载量约为LNP的20倍,从而能够强烈诱导攻击癌细胞的T细胞免疫反应。 重复给药的安全性也是其主要差异之一。三阳生物制药指出,LNP中使用的PEG脂质和PC系列辅脂质在重复给药过程中可能促进颗粒在体内的清除,或根据剂量和用法引发过敏反应。 相反,纳米准备不使用PEG脂质和PC系列辅脂质,而是优化成分以适应重复给药的设计。癌症疫苗在治疗过程中可能需要多次给药,因此重复给药的安全性是一个重要因素。 在非人灵长类动物(NHP)实验中,给药含有癌症抗原mRNA的纳米准备后,结果显示该载体能够选择性地将抗原mRNA传递至脾脏细胞,并诱导对癌症抗原的T细胞免疫反应。经过重复给药后的血液和组织检查等综合评估中未观察到全身毒性迹象。 三阳生物制药计划除了纳米准备外,还将继续在学术期刊上发表可用于预防疫苗和肝脏、肺部疾病治疗的SENS基础载体的研究成果。 此外,三阳生物制药还计划利用SENS平台开发体内(CAR-T)治疗药物和中枢神经系统(CNS)靶向治疗药物、新型RNA载荷等下一代治疗药物管线。 三阳生物制药相关人士表示:“此次研究结果证明了纳米准备不仅是研究阶段的载体,更是可以应用于多种mRNA候选物质的平台。我们将致力于自主mRNA癌症疫苗管线的后续开发,以及全球技术转让和新药联合开发等平台基础业务的扩展。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 01:00:00
-
GC녹십자与LG CNS合作构建AI智能工厂,计划到2030年实现生产自动化GC녹십자与LG CNS建立战略合作伙伴关系,开始构建基于人工智能(AI)的智能工厂。双方于14日宣布将正式启动“智能运营驱动2030”路线图。 此次项目的核心是到2030年实现对主要生产基地如青州、华顺、音声等地的核心生产线自动化,并转向自主运营体系。通过整合生产、物流、质量和设备数据,优化工艺运营,并逐步建立智能运营系统,以提前检测质量和设备异常。 首先,在位于忠北的青州工厂,将建设正在开发的新型血浆分离制剂“20%皮下用免疫球蛋白(SCIG)”自动化生产线。SCIG是目前通过静脉注射给药的免疫缺陷症治疗药物“阿利格罗”的后续产品,旨在让患者无需到医院即可自我注射。 位于全南的华顺工厂将推进信使核糖核酸(mRNA)平台及流感、水痘疫苗等核心疫苗制剂的自动化生产。音声工厂则计划引入固体制剂连续制造工艺,以缩短工艺时间并提高质量均匀性。 制药和生物行业因从原料到最终产品的质量管理标准严格,制造创新的速度相对较慢。GC녹십자计划实现从原材料投入、生产、包装到物流仓储运输的全流程自动化,以稳定供应药品。 GC녹십者运营总管申雄表示:“AI工艺是未来制药和生物产业的核心竞争力”,并表示:“通过构建智能工厂,我们将提升制造竞争力。”LG CNS化学电池事业部的张敏勇表示:“我们将基于智能工厂的能力,支持GC녹십자의制造创新。” 此外,GC녹십者今年迎来了成立59周年。GC会长许日燮在本月初的成立纪念演讲中评价道,今年在核心业务中证明了竞争力,并为未来的增长奠定了基础。特别提到免疫球蛋白血液制剂“阿利格罗”在美国市场的增长及其子公司的全球业务扩展是主要成就。 许会长强调:“AI和数据利用能力正在成为企业竞争力的新标准”,并呼吁所有员工积极利用这些技术,提高生产力和效率,创新工作方式。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-15 02:24:00 -
三星生物制剂顺利推进收购27万亿聚肽集团三星生物制剂在收购全球肽类委托开发生产(CDMO)企业聚肽集团的公开收购中,已获得目标股票的87.88%。这一数字超过了交易接受的最低条件66.7%,使得收购程序顺利进行。 三星生物制剂于13日发布了从上月15日至本月12日进行的聚肽集团股份公开收购的初步中期结果。此次公开收购通过为聚肽集团设立的特殊目的公司(SPC)子公司三星肽类进行。 此次公开收购的目标是聚肽集团除自有股份外的全部发行股份,共计33016411股,收购价格为每股44.31瑞士法郎。 根据中期统计结果,包括聚肽集团现任最大股东德劳夫尼尔控股所持的18375000股在内,共有29014418股参与认购。这相当于目标股票的87.88%。按全部发行股票计算,持股比例为87.59%。 三星生物制剂提出的条件是,公开收购认购股份必须超过66.7%,此次认购率大幅超过该条件,满足了收购交易成功的关键要求。 公司计划在独立审计师的验证后,于16日发布最终中期结果。随后,将于本月19日至30日进行追加认购,并在获得欧洲、印度、澳大利亚和巴西等相关机构的监管批准后,在批准后的10个交易日内支付款项完成交易。 三星生物制剂在7月宣布与聚肽集团签署收购协议,最高收购金额约为14.6亿瑞士法郎(约合27000亿韩元),计划在11月底前完成最终收购。 此次收购完成后,三星生物制剂将在现有抗体药物、信使核糖核酸(mRNA)、抗体药物结合体(ADC)业务的基础上,进一步扩展至肽类领域的CDMO业务。公司希望通过这一举措实现产品组合多样化和中长期增长动力的获取。 肽类被视为糖尿病和肥胖治疗的关键原料。预计到2035年,全球肥胖治疗市场将因需求激增和适应症扩大而增长至1500亿美元(约合200万亿韩元)。同时,肽类基础治疗药物的需求也将随之增加。 三星生物制剂相关人士表示:“我们将结合大规模生产设施的设计和运营经验与聚肽集团的肽类开发和生产技术,最大化业务协同效应,并考虑扩充生产设施以应对肽类市场的扩大和客户需求。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-10-14 00:40:00 -
浙江省光州利用人工智能进行疫苗生产与质量管理,获得5亿韩元国家资金支持浙江省光州统合特别市将利用人工智能(AI)技术,预测疫苗生产过程中的变动,并实时管理质量。 浙江省光州统合特别市于10日宣布,GC绿十字主导的“利用AI控制疫苗生产变动及智能质量管理系统开发项目”入选工业部2026年生物健康领域研发公募项目,获得5亿韩元的国家资金支持。 此次项目作为国家先进战略产业生物特化区的支持项目,总投入将达到76亿韩元,项目周期为2023年至2030年,共计5年。 GC绿十字负责项目的主导,国立木浦大学、台北天主教大学及浙江省生物振兴院为共同研究机构参与其中。 项目的核心在于利用GC绿十字华顺工厂的信使核糖核酸(mRNA)-脂质纳米颗粒(LNP)药品生产及质量管理标准(GMP)基础,开发AI分析和预测疫苗生产过程变动的技术。 通过此技术,能够提前识别生产过程中的变化,并推动建立实时管理疫苗质量的智能质量管理系统。 各机构的角色也已分配。GC绿十字将提供从mRNA-LNP疫苗的原料药(DS)到成品药(DP)的生产数据,并通过试生产和GMP规模生产验证工艺的再现性。 国立木浦大学和台北天主教大学将负责获取生产过程条件变化的数据,以支持AI模型的学习和验证。浙江省生物振兴院将负责获取构建精炼过程预测模型所需的生产和分析数据。 此次研究的亮点在于将实际疫苗生产现场积累的生产数据与AI技术结合,能否提升现有生产过程的效率和质量管理水平备受关注。 徐亨彬 浙江省光州统合特别市战略产业局局长表示:“此次公募的入选将为在华顺生物特化区开发基于AI的生物药品生产技术奠定基础,期待能在应对人工智能转型中提升技术竞争力,并支持相关产业的发展。” 浙江省光州统合特别市计划将华顺生物特化区内的医疗、研究和验证机构与此次项目相结合。华顺地区已建立了包括华顺全南大学医院、国家免疫治疗创新中心、疫苗安全技术支持中心、微生物验证支持中心、KTR健康研究所、WHO全球生物校园等生物相关基础设施。 此外,浙江省光州统合特别市还在华顺地区推进包括300亿韩元的下一代抗癌免疫治疗基础技术开发、430亿韩元的mRNA疫苗验证支持、397亿韩元的生物健康融合知识产业中心建设、440亿韩元的肽类先进新药基础技术开发平台建设、38亿韩元的生物规模化项目等生物领域的研发和产业化项目。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-10 17:44:00 -
针对癌症的制药巨头‘实弹竞争’,韩国也启动国产化全球范围内,利用信使核糖核酸(mRNA)平台的开发竞争已进入激烈阶段。随着全球制药巨头在流感和癌症等新适应症上投入大量资本并取得显著成果,韩国的政府与生物企业也开始携手展开国产化竞争。9日,业内人士表示,在抗体药物结合体(ADC)、双抗体和细胞治疗等新一代平台的竞争中,展示个性化治疗潜力的mRNA癌症疫苗成为新的战场。最近,美国制药公司莫德纳与默克(MSD)共同开发的个性化mRNA癌症疫苗在黑色素瘤临床三期中取得积极结果,成为“游戏改变者”。利用mRNA技术的制药巨头之间的竞争预计将更加激烈。德国生物科技公司BioNTech为扩充抗癌mRNA管线,去年以125亿美元(约合1.6万亿韩元)收购了德国竞争对手CureVac,旨在加强mRNA基础的癌症免疫治疗药物的研究、生产和商业化。赛诺菲在2021年以320亿美元(约合4.3万亿韩元)收购了本国mRNA初创公司Translate Bio,进行流感等新型mRNA疫苗的开发。辉瑞与BioNTech也在进行mRNA流感疫苗的三期临床试验,紧随其后。莫德纳在8月获得了其mRNA流感疫苗“EmplusiVax”在美国的食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个基于mRNA技术的流感疫苗。GSK最近公布了其基于mRNA的季节性流感疫苗候选物的二期临床结果,并计划启动三期临床试验。业内人士指出:“mRNA技术不仅在应对新冠疫情方面取得进展,现在也已进入季节性流感市场的实际商业化阶段。”他表示,特别是如果GSK在三期临床中证明其竞争力,流感疫苗市场中传统技术与mRNA平台之间的竞争将更加激烈。韩国政府主导的mRNA国产化进程也在加速。疾病管理厅将明年的“疫情应对mRNA疫苗开发支持项目”预算从今年的264亿韩元增加至405亿韩元,增幅达53.4%。此前,政府已宣布计划在2028年前投入总计5052亿韩元,以实现目前完全依赖进口的mRNA疫苗国产化,并建立快速开发平台,目标是在2028年获得产品许可。GC绿十字被视为国产化的首选候选者。GC绿十字上个月申请了新冠mRNA疫苗候选物的二期临床试验计划(IND),预计将在下半年进入二期临床。绿十字表示:“我们将建立一种不仅限于特定疫苗开发的独立mRNA-脂质纳米颗粒(LNP)平台,并将业务扩展到委托开发生产(CDMO)等领域。”除了疫苗开发公司,委托生产(CDMO)领域也出现了国产化的动向。艾斯提帕姆宣布将其现有的寡核苷酸CDMO业务扩展至mRNA和脂质纳米颗粒(LNP)制剂领域,转型为“综合RNA CDMO”。IBK投资证券的研究员郑义洙表示:“随着全球后发企业的mRNA癌症疫苗开发的逐步推进,初期临床试验的CDMO需求将增加。”他预测,拥有mRNA载体和平台技术的韩国企业将受到市场的更多关注。
2026-09-10 03:32:00 -
新冠疫情后的第二次考验… 从疫苗扩展到治疗领域信使核糖核酸(mRNA)平台在新冠疫苗中证明了其存在价值,现已进入第二次考验。基于新冠疫苗的成功,mRNA技术正在向季节性流感、呼吸道合胞病毒(RSV)感染及癌症和罕见病治疗等新领域扩展。生物产业通过mRNA平台的演变,正在寻找后疫情时代的新增长动力,迎来了转折点。根据全球市场研究机构Vision Research Report的数据显示,全球mRNA疫苗和治疗市场预计将从2024年的1066亿美元(约合14万亿人民币)增长到2034年的4504亿美元(约合60万亿人民币),年均增长率为15.5%。其中,mRNA癌症疫苗市场预计将在同一时期内从81亿美元(约合11万亿人民币)增长到157亿美元(约合21万亿人民币),几乎翻倍。这表明,mRNA技术正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域,创造出新的市场。业内人士表示:“虽然有观点认为新冠疫情后mRNA疫苗市场的增长可能会暂时放缓,但通过流感、RSV和癌症疫苗等新适应症的扩展,预计将保持增长轨迹。”mRNA扩展到新领域的背景在于传统鸡蛋培养方式的结构性局限。鸡蛋培养通常需要5到6个月才能生产一种疫苗,而在此期间如果病毒发生变异,疫苗的效果就会降低。相比之下,mRNA只需获取病原体的遗传信息,就能在数周内设计出候选物质,因此在应对变异方面具有优势。凭借这些优势,mRNA平台正在从单纯的预防疫苗扩展到治疗领域。最近,个性化癌症疫苗和罕见病治疗药物的开发正在加速,医学应用范围迅速扩大。尤其是在市场上,利用患者的癌症遗传信息设计个性化癌症疫苗的时代即将到来。美国的Moderna和默克(MSD)通过癌症疫苗“Intismeran Autogen”和免疫治疗药物“Keytruda”的联合疗法,在黑色素瘤患者的三期临床试验中确认了其相较于单独使用Keytruda的显著治疗效果。这是mRNA基础治疗首次在癌症领域证明了其有效性。全球制药和生物企业正在将癌症疫苗的应用范围扩展到肺癌、膀胱癌、胰腺癌等患者数量较多的癌种,预计抗癌新药开发的范式将发生变化。制药产业战略研究院院长郑允泽表示:“通过mRNA与脂质纳米颗粒(LNP)的结合,预计不仅能应用于传染病,还能扩展到多种癌症种类。”他还指出:“在我国,政府层面已将mRNA相关预算设定为405亿韩元,这也是一个积极信号。为了更好地应对未来的传染病,国家层面的投资将会更加活跃。”
2026-09-10 03:32:00 -
疫情快速响应… GC绿十字开发基于AI的疫苗质量管理系统GC绿十字于8日宣布,已被最终选定为由产业通商资源部和韩国工业技术规划评估院(KEIT)主办的“利用人工智能(AI)进行疫苗生产波动控制及智能质量管理系统开发”项目的主导研究机构。 该项目由GC绿十字主导,国立木浦大学、大邱天主教大学和全南生物振兴院共同参与。 该项目将从今年开始,持续进行4年6个月,直到2030年。参与机构计划以华顺生物特化产业园区及GC绿十字华顺工厂的mRNA-LNP GMP生产基础设施为中心,构建基于AI的智能制造与质量管理(AI-GMP)生态系统。 mRNA-LNP技术是将携带遗传信息的信使核糖核酸(mRNA)包裹在脂质纳米颗粒(LNP)中,以稳定地传递到体内细胞的技术。该技术已通过新冠疫苗实现商业化,并被用作下一代疫苗平台。 主要开发目标是将AI与GMP相结合,实时控制mRNA-LNP疫苗从原料药(DS)到成品药(DP)生产过程中产生的波动,并优化质量。 公司计划通过融合连续过程分析技术和AI模型,最小化批次间的质量波动,建立实时质量预测和异常检测体系,从而形成一致的高质量疫苗生产体系。 GC绿十字华顺工厂负责人李仁圭表示:“我们将成功开发AI-GMP智能平台,最大化mRNA疫苗的质量一致性,并在未来新型疫情发生时,快速、稳定地应对。” 此外,GC绿十字最近获得食品药品安全处对高免疫原性流感疫苗候选物‘GC3114B’的临床2、3期试验计划书(IND)的批准。 此次临床2、3期试验将针对65岁以上的老年人,评估GC3114B的免疫原性和安全性,并与活性对照组进行直接比较。GC绿十字计划在今年下半年开始临床2期的首位患者给药,并从临床3期开始进行多国临床试验。 GC3114B是一种设计用于包含比一般标准剂量流感疫苗更多抗原,以诱导老年人更强免疫反应的疫苗。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-08 23:24:00 -
三星生物正式启动对多肽集团的公开收购,规模达2.7万亿韩元三星生物制药正式启动了对全球多肽合同开发生产(CDMO)企业多肽集团的公开收购程序。 三星生物制药在31日的官方网站上发布了《公开收购说明书》,并表示将通过在瑞士设立的特殊目的公司(SPC)子公司“三星多肽”进行收购。 公开收购的对象是多肽集团的所有已发行股票(33016411股),不包括自家股份,收购价格为每股44.31瑞士法郎(CHF)。如果所有已发行股票均被认购,收购总额将达到14亿6000万瑞士法郎(约合2.7万亿韩元),这是国内制药与生物行业并购史上最大规模。 收购价格较4月10日的收盘价(31.65CHF)溢价40%。与收购公告前60个交易日的交易量加权平均股价(39.7CHF)相比,溢价为11.6%。 ◆ 董事会全体一致支持……最大股东承诺认购55.65% 多肽集团董事会全体一致支持此次公开收购,瑞士收购委员会认证评估机构IFBC也表示收购价格公正。 最大股东“德劳夫尼尔控股”也承诺将其持有的55.65%(18375000股)全部参与此次公开收购。 公开收购期限为当地时间下月15日至10月12日下午4时。根据瑞士收购合并法,如果认购股份超过经营上重要决策的基准线66.7%并满足相关监管机构的批准等条件,最终交易将结束。 三星多肽计划在交易结束后进行多肽集团的退市程序。如果满足90%以上的必要持股比例,将强制收购少数股东的剩余股份。 ◆ 扩展多肽业务领域……目标在11月底完成最终收购 三星生物制药通过此次收购,将服务领域从现有的抗体药物、mRNA、ADC扩展至快速增长的多肽领域。最终收购预计在11月底完成。 收购完成后,多肽集团正在进行的CDMO合同也将被继承,从而稳定订单量。 三星生物制药表示:“将大规模生产设施的设计与运营经验与多肽集团的多肽开发与生产技术相结合,以最大化协同效应,并考虑根据多肽市场扩展进行生产设施的扩充。” 三星生物制药还将进行30000亿韩元规模的增资,以筹集收购资金。其中27062亿韩元将用于收购多肽集团,其余2948亿韩元将用于仁川松岛第二生物园区第六工厂的扩建资金。 计划发行227万股,预计发行价为每股132万2000韩元,折扣率为15%。新股缴款日为11月17日。 最初,三星生物制药在7月签署收购合同时表示将通过“自有资金和借款”筹集收购款项,但现已更改为增资方式。 公司表示:“这不是为了应对财务结构恶化而进行的资金筹集,而是通过并购和设施投资扩大业务组合,确保中长期增长动力的战略投资。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-31 23:24:00 -
三星生物制剂进行300亿韩元增资,收购多肽集团并扩建工厂,力争成为顶级CDMO三星生物制剂为实现成为“全球顶级委托生产开发(CDMO)企业”的目标,启动了300亿韩元规模的增资计划。三星生物制剂于28日通过董事会决议,决定进行总额为300亿韩元的增资。该公司表示,此次增资的原因是“为收购多肽集团及扩建第二生物园区等持续增长提供资金,以实现生产能力、产品组合和地理基地的‘三大支柱扩展’战略”。此次融资规模为300亿9000万韩元,增资比例为4.904%。预计发行股票数量为227万股,预计发行价格为132万2000韩元,折扣率为15%。融资中,27万062亿韩元将用于收购近期宣布的全球多肽CDMO企业多肽集团,其余2948亿韩元将用于扩建位于仁川松岛的第二生物园区。三星生物制剂在7月决定以146亿瑞士法郎(约27万亿韩元)的价格收购多肽集团,这一交易是国内制药和生物行业最大规模的并购案。根据多肽集团的预测,全球多肽药物市场预计将从2025年的940亿美元(约130万亿韩元)以年均13.4%的速度增长,到2031年达到2000亿美元(约276万亿韩元)。尤其是针对肥胖和糖尿病的治疗药物大多基于多肽开发和生产,预计将保持高增长。通过此次增资,三星生物制剂计划加速实施生产能力、产品组合和地理基地的“三大支柱扩展”战略。公司计划在年内完成对多肽集团的收购,扩大业务组合,不仅包括现有的抗体药物,还将涵盖信使RNA(mRNA)、抗体药物结合体(ADC)以及近年来备受关注的多肽领域。此外,三星生物制剂还将获取多肽集团在欧洲、美国和印度的生产设施,建立覆盖全球的生产开发网络。除收购多肽集团的资金外,设施资金将用于扩建第二生物园区。松岛第二生物园区将在2025年完工的五号厂之后,逐步建设六至八号厂,计划建设四个规模为18万升的工厂,将全球抗体药物生产能力提升至138.5万升,巩固全球生产能力第一的CDMO地位。三星生物制剂希望通过此次增资,提前获得大规模增长投资资金,同时增强应对未来追加投资的财务灵活性。目前预计增资比例为5%左右,旨在最大限度地限制新股发行对股东价值的稀释,同时确保能够获得大规模投资资金。此次增资将以股东配售后剩余股份的公开募集方式进行。根据资本市场法,新发行股票的20%将强制分配给员工持股协会,其余股票将按照股东的持股比例提供相同的认购机会。预计时间表为:9月30日证券申报书生效,10月6日新股分配基准日,11月9日至10日旧股东认购,11月12日至13日(如有剩余股份)公开募集认购,11月30日新股上市。三星生物制剂首席执行官郑林表示:“我们进行增资是为了为成为全球顶级CDMO奠定基础,确保在收购多肽集团和扩建第二生物园区等三大支柱扩展方面稳步推进,以提升企业价值。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-28 17:36:00 -
全球生物ETF近期表现强劲,临床成果推动收益率上升随着对全球生物行业的投资情绪回暖,相关的交易所交易基金(ETF)在最近一周内占据了国内ETF收益率的前列。主要制药公司的良好业绩以及新药临床试验的积极结果推动了全球生物股的反弹,同时也使国内相关股票受益。 根据韩国交易所的数据,从14日至20日的收益率前十名(不包括杠杆和反向产品)中,全球生物相关ETF占据了多个席位。"TIME全球生物主动"以8.40%的收益率位居第一,"KoAct美国生物健康主动"以7.96%位列第二。紧随其后的是"KIWOOM美国重磅生物技术药品+"(5.89%)第三,"KODEX美国S&P生物(合成)"(5.31%)第八,"TIGER美国纳斯达克生物"(5.27%)第九,以及"ACE全球大制药"(4.60%)第十。 此次全球生物ETF的集体强势被认为是由于主要制药公司第二季度业绩发布结束后,业绩不确定性减轻,加之新药临床试验接连传出积极结果。特别是19日(当地时间),美国莫德纳和全球制药巨头默克(MSD)联合开发的信使RNA(mRNA)抗癌疫苗与基于"基特鲁达"的联合疗法在黑色素瘤三期试验中达成了主要评估指标,市场对首个个性化mRNA癌症治疗药物商业化的期待加大。因此,莫德纳的股价一度飙升至177%。 李志秀,达沃投资证券研究员表示:“良好的制药公司业绩与持续的临床成果相结合,推动了纳斯达克生物和标准普尔(S&P)医疗保健指数的上涨。”实际上,TIME全球生物主动和KoAct美国生物健康主动等收益率前列的ETF中,莫德纳占据了较高的比重,因此近期莫德纳的股价飙升也反映在了ETF的收益率上。 全球生物行业的强势也波及到国内相关股票。三阳生物的股价较前一个交易日上涨了1万2900韩元(29.79%),收于5万6200韩元。莫德纳和MSD在同一天发布临床结果,而三阳生物也公开了其自有mRNA癌症疫苗载体的研究结果,这被认为是推动股价上涨的原因。为莫德纳提供DNA和RNA基因组分析服务的索马基因(Somagen)股价也上涨了29.98%(865韩元),收于3750韩元。正在开发一种可弥补现有脂质纳米颗粒(LNP)局限性的肽基mRNA药物传递平台"PEPTARDEL"的奈贝克(Naivek)也上涨了19.82%(3160韩元),收于1万9100韩元。 然而,尽管短期内反弹幅度较大,但后续支撑进一步上涨的事件有限,因此需要注意短期波动性可能加大的风险。该研究员指出:“国内生物科技在7月底形成低点后,投资情绪有所改善,正在筑底,但8月是学术会议和国内企业临床发布较少的事件空白期,加之短期反弹幅度较大,因此需要留意因获利了结而导致的调整和波动性加大的可能性。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 23:12:00 -
三阳生物制药发布mRNA癌症疫苗载体研究成果三阳生物制药开发的信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗基因载体“纳米准备(NanoReady)”的非临床研究结果已在国际学术期刊上发表。 三阳生物制药于20日表示,其自主开发的基因载体平台“SENS(选择性增强纳米壳)”中的纳米准备研究论文已在药物传递与制剂技术领域的国际学术期刊《控制释放杂志(Journal of Controlled Release)》上发表。 论文标题为《NanoReady: 一种为个性化mRNA癌症疫苗提供强大非人灵长类动物免疫原性的现成DC选择性传递平台》。该研究因其独创性和学术价值被选为学术期刊的封面论文。 纳米准备是三阳生物制药自主开发的结合了脂质和生物可降解高分子的纳米颗粒形式的基因载体,具有选择性将mRNA传递至负责免疫功能的脾脏树突状细胞的特点。 特别是,该载体可以与mRNA分开预先制造和储存。当根据患者的癌症特征准备好包含抗原信息的mRNA后,可以与纳米准备混合以制造癌症疫苗,从而用于个性化mRNA癌症疫苗的开发。 据三阳生物制药介绍,纳米准备与广泛使用的脂质纳米颗粒(LNP)不同,采用多层结构设计。每个颗粒的mRNA载量约为LNP的20倍,从而能够强烈诱导攻击癌细胞的T细胞免疫反应。 重复给药的安全性也是其主要差异之一。三阳生物制药指出,LNP中使用的PEG脂质和PC系列辅脂质在重复给药过程中可能促进颗粒在体内的清除,或根据剂量和用法引发过敏反应。 相反,纳米准备不使用PEG脂质和PC系列辅脂质,而是优化成分以适应重复给药的设计。癌症疫苗在治疗过程中可能需要多次给药,因此重复给药的安全性是一个重要因素。 在非人灵长类动物(NHP)实验中,给药含有癌症抗原mRNA的纳米准备后,结果显示该载体能够选择性地将抗原mRNA传递至脾脏细胞,并诱导对癌症抗原的T细胞免疫反应。经过重复给药后的血液和组织检查等综合评估中未观察到全身毒性迹象。 三阳生物制药计划除了纳米准备外,还将继续在学术期刊上发表可用于预防疫苗和肝脏、肺部疾病治疗的SENS基础载体的研究成果。 此外,三阳生物制药还计划利用SENS平台开发体内(CAR-T)治疗药物和中枢神经系统(CNS)靶向治疗药物、新型RNA载荷等下一代治疗药物管线。 三阳生物制药相关人士表示:“此次研究结果证明了纳米准备不仅是研究阶段的载体,更是可以应用于多种mRNA候选物质的平台。我们将致力于自主mRNA癌症疫苗管线的后续开发,以及全球技术转让和新药联合开发等平台基础业务的扩展。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 01:00:00