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HK以诺恩成功完成JAK-1抑制剂宠物皮肤病新药三期临床试验,进入注册审批程序

朴보람 기자 2026-06-01 14:54
HK以诺恩 BI图片HK以诺恩
HK以诺恩 BI[图片=HK以诺恩]


随着将宠物视为家庭一员的“宠物人性化”文化的普及,相关治疗药物市场也在不断增长。预计全球宠物狗皮肤病治疗药物市场将从2025年的约27亿美元(约4万5800万元)增长至2034年的82亿美元(约12万亿元)。

HK以诺恩于1日宣布,已完成宠物(狗)皮肤病新药“IN-115314”的三期临床试验,并申请了药品注册。

IN-115314是HK以诺恩自主研发的低分子新药,是国内唯一的雅努斯激酶-1(JAK-1)抑制剂系列治疗药物。目前,JAK抑制剂系列的宠物治疗药物中,只有含有奥克拉西替尼成分的全球制药公司产品。

此次研究在国内13家动物医院对患有皮肤病的宠物狗进行。研究比较了试验药物IN-115314与现有JAK抑制剂系列治疗药物在瘙痒感、皮肤病变改善及安全性方面的效果。

试验分为三个组,持续28天,其中一个组每天两次给予对照药物,另一个组则分为每天一次和每天两次给予IN-115314。

试验结果显示,IN-115314在每天一次的给药下,效果与竞争药物相当。瘙痒评分从治疗开始时的平均7.46分在4周时降至2.12分,竞争药物的效果差异最大为-2.257分,最小为-0.302分。皮肤病变改善评分也从平均33.80分在4周时降至16.18分,改善幅度达到一半。

特别是,IN-115314在每天一次给药时表现出快速的初期反应,且瘙痒改善效果持续时间较长,显示出其独特性。由于该疾病复发率高且需要持续管理,预计将提高宠物主人的用药便利性和治疗满意度。

在安全性评估中,体重、心率、呼吸频率、体温等主要生理指标保持稳定,未观察到与试验药物相关的重大不良反应。

公司还在基于IN-115314的基础上,开展人用皮肤病治疗药物(外用药膏)的研发。目前,该治疗药物正在进行国内二期临床试验,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行美国一期b期临床试验计划(IND)。

HK以诺恩相关人士表示:“未来计划扩展基于JAK抑制剂机制的自体免疫性皮肤病等多种适应症。”





※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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