生物仿制药市场的竞争焦点正在从价格转向给药形式。在以静脉注射（IV）为主的生物药品市场中，皮下注射（SC）形式正在逐渐普及，国内企业也纷纷投入相关产品的开发和技术获取。
根据市场调研机构Modor Intelligence的数据显示，全球SC生物药品市场从去年的2575亿美元（约398万亿韩元）增长到今年的2863亿美元（约442万亿韩元），预计到2031年将达到4989亿美元（约771万亿韩元）。
SC形式受到关注的原因在于其便利性。与需要长时间在医院接受IV注射的形式相比，SC形式的注射时间较短，并且可以自我给药，大大减轻了患者的负担。从医疗机构的角度来看，也可以降低注射室的运营负担，因此应用价值较高。
实际上，患者的偏好也显示出较高的认可度。罗氏的Ticentric SC形式IMscin002研究结果显示，70.7%的受访者更喜欢SC给药方式。这是因为SC形式可以缩短给药时间，并避免静脉导管（用于血液透析的静脉插入塑料管）带来的不适。一些美国保险公司也开始在家庭给药时补偿静脉注射费用的90%至95%，进一步推动了SC形式的普及。

国内企业也在加强SC形式的竞争力。Celltrion在全球首次实现了Ramsima SC的商业化，并正在推进Herzuma SC形式的批准。Herzuma是罗氏乳腺癌治疗药物“赫赛汀（成分名：曲妥珠单抗）”的生物仿制药，在国内曲妥珠单抗市场中，Celltrion的IV形式生物仿制药Herzuma与罗氏的原研赫赛汀展开竞争。
Herzuma SC是Celltrion应用其透明质酸酶平台的首个SC形式生物仿制药。与传统IV形式需要约90分钟的给药时间相比，Herzuma SC可在5分钟内完成注射。目前，市场上尚无获批的曲妥珠单抗SC形式生物仿制药，因此如果Herzuma SC获得批准，将有望实现市场先发优势。
Celltrion相关人士表示：“我们将基于内化的SC形式转化技术，不仅确保新管线的获取，还将推动形式变更CDMO的增长动力，以增强全球竞争力。”
Alteogen也在以SC转化平台为核心，积极进军全球市场。ALT-B4是Alteogen的SC形式转化平台的核心物质。公司于2019年签署的基于Hybrozyme平台的ALT-B4的首个许可合同伙伴是赛诺菲，18日首次公开了这一多年保密的全球技术出口对象。
商业化的可能性也在扩大。目前，赛诺菲正在进行ALT-B4应用于Dupixent高剂量SC形式开发的临床1期试验。

Alteogen去年推出的应用其技术的默克（MSD）Kitruda SC实现了商业化，证明了其平台的竞争力。Kitruda SC于今年4月在美国获得了永久J-code。J-code是医院和保险公司在申报注射药物费用时使用的保险代码，简化了处方和保险申报程序，提高了处方的可及性。在国内，该药物上个月获得了食品药品安全处的批准，预计将在今年第四季度上市。
韩国代信证券的研究员洪佳惠表示：“Kitruda SC的里程碑预计在今年产生约3000亿韩元的收入，2027年约4000亿韩元，2028年约5000亿韩元，未来将转向以常规特许权使用费为主的收益结构。”



※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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