HLB因其针对肝癌的新药“利博塞拉尼”在美国食品药品监督管理局（FDA）审批过程中所涉及的制造设施问题得到解决，股价大幅上涨。
根据7月15日的数据显示，截至上午9时9分，HLB的股价较前一交易日上涨29.96%（8000韩元），达到34700韩元。
公司方面指出，FDA认为该制造设施总体符合现行药品生产与质量管理标准，并将审计结果归类为“自愿改进建议”（VAI）。
不过，FDA明确表示：“自愿改进建议的分类本身不会影响当前进行中的审批申请的评估。”
在此之前，HLB于7月10日曾因其作为肝癌一线治疗药物开发的利博塞拉尼与卡姆雷利单抗的联合疗法收到FDA的第三份补充要求信函（CRL），未能获得产品许可。该补充要求信函与恒瑞医药在药品生产与质量管理标准审计过程中发现的制造设施问题有关。
恒瑞医药计划在7月24日前向FDA提交对补充要求信函的回复及整改和预防措施计划。HLB则表示将与FDA进行协商，尽快恢复新药审批程序。
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
