科隆组织再生公司因其骨关节炎细胞基因治疗药物TG-C在美国临床三期未能获得统计学显著性，连续两日跌停。
根据22日韩国交易所的数据，截至上午9时10分，科隆组织再生公司的股价较前一交易日下跌12850韩元（29.95%），报30500韩元。股价连续两日跌至价格限制，创下52周新低。
科隆组织再生公司在针对531名膝关节骨关节炎患者进行的美国食品药品监督管理局（FDA）临床三期试验中表示，TG-C治疗组在缓解疼痛和改善关节功能方面表现出效果，但在共同的主要评估指标——疼痛（VAS）和关节功能（WOMAC）上未能证明与安慰剂组的统计学显著性。
根据公告，12个月时VAS疼痛评分的减少幅度为TG-C治疗组38.7分，安慰剂组39.2分，组间差异为0.5分（p=0.8322）。WOMAC总分方面，TG-C组减少27.61分，安慰剂组减少26.54分，组间差异为-1.07分（p=0.5701）。
不过，公司表示在安全性方面未发现新的担忧。经过104周的跟踪观察，TG-C总体安全性和耐受性良好，未出现意外的安全信号。
科隆组织再生公司正在评估较高的安慰剂反应是否对结果产生了影响，并计划综合当前进行的另一项美国临床三期结果与此次数据，商讨未来与FDA的审批策略。
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
