![政府世宗办公大楼农业农村事务部。 [照片=유대길 기자 dbeorlf123@ajunews.com]](https://image.ajunews.com/content/image/2026/07/30/20260730104009647915.jpg)
政府世宗办公大楼农业农村事务部。 [照片=유대길 기자 dbeorlf123@ajunews.com]
政府决定将动物用药品的生产工艺和质量管理标准调整至国际水平,以提升国产动物用药品的海外出口竞争力。
农业农村事务部于30日公布了包含上述内容的《动物用药品等处理规则》的修订版。
首先,将制造和质量管理标准(GMP)提升至国际水平。根据全球动物用药品领域制造工艺、设施和设备验证标准日益严格的趋势,国内标准也将进行相应调整。考虑到行业的准备时间,动物用药品将按剂型分类,从2030年到2035年逐步实施。
此外,将建立符合产品特性的定制化管理体系。原本仅将动物用药品分为普通药品和疫苗两个领域,现将其细分为包括原料药在内的六个领域,从明年开始实施。同时,在同一制造设施内,也将根据产品特性进行相应的工艺和质量管理,并且在已获得GMP合格判定的设施中申请相同剂型的产品许可时,将免除文件提交。
为加强事后管理,还将引入更新制度。从明年开始,需每三年进行一次重新审查,以定期检查GMP标准的维持情况。
农业农村事务部相关人士表示:“通过此次GMP的先进化,预计将提升国内动物用药品产业的全球信任度,并为增强出口竞争力奠定基础。”
农业农村事务部于30日公布了包含上述内容的《动物用药品等处理规则》的修订版。
首先,将制造和质量管理标准(GMP)提升至国际水平。根据全球动物用药品领域制造工艺、设施和设备验证标准日益严格的趋势,国内标准也将进行相应调整。考虑到行业的准备时间,动物用药品将按剂型分类,从2030年到2035年逐步实施。
此外,将建立符合产品特性的定制化管理体系。原本仅将动物用药品分为普通药品和疫苗两个领域,现将其细分为包括原料药在内的六个领域,从明年开始实施。同时,在同一制造设施内,也将根据产品特性进行相应的工艺和质量管理,并且在已获得GMP合格判定的设施中申请相同剂型的产品许可时,将免除文件提交。
为加强事后管理,还将引入更新制度。从明年开始,需每三年进行一次重新审查,以定期检查GMP标准的维持情况。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


