人工流产药物将正式纳入国家医疗体系，结束以往对女性安全构成威胁的非法流通现象。

性别平等家庭部、保健福利部和食品药品安全处于16日在政府首尔厅举行的第14次国家政策协调会议上联合报告了保障女性健康权和安全的“人工流产药物引入方案”。

该方案是根据国家政策任务和总统在7月对人工流产药物许可可能性进行审查的指示的后续措施，距2019年4月宪法法院裁定堕胎罪违宪以来，首次进行的制度性改善。

政府决定正式引入药物，是因为在长期立法空白的情况下，未经验证的药物和假冒替代品盛行，严重威胁到女性健康。性别平等家庭部表示，由于制度不完善，女性在选择手术和药物方面的权利受到严重限制，错过适当时机导致的人工流产费用增加等社会经济负担也很大。政府预计，人工流产药物（如米非司酮）正式获准后，将能够阻止非法交易，同时实现系统化的使用情况掌握、安全用药指导和彻底的事后管理。

药物的许可和安全性验证将由食品药品安全处负责。食品药品安全处表示，将对目前正在进行进口药物许可和审查的人工流产药物进行严格审查，基于临床试验资料等进行全面评估。申请药物的使用标准为“怀孕63天（9周）以内”，食品药品安全处还将重点审查药物的效果和质量保障、上市后不良事件的收集与评估、安全性信息调查、向患者和专家分发的说明（教育）资料等“药品风险管理计划（RMP）”。食品药品安全处长吴有京表示：“我们将优先考虑公众安全，严格审查许可申请资料。”

保健福利部报告了为防止医疗现场的滥用并建立安全用药环境的分阶段引入计划。保健福利部表示，在药物引入的初期两年内，原则上将由医疗机构内的医生“直接开处方和调配”，以进行严格管理。随后，将根据两年内的副作用发生情况和安全性审查结果，讨论逐步扩大到外部药房调配等方案。保健福利部长郑恩京强调：“在药物获准后，我们将竭尽全力营造安全使用的环境。”