金承元法务部长候选人对李在明总统事件的起诉撤销采取了较为温和的态度，而对围绕自己展开的食品药品安全处的游说疑云则进行了积极反驳。这被解读为他在应对听证会时，低调管理政治争议，同时迅速阻止与道德相关的个人疑虑。 金候选人的听证会准备小组于3日通过媒体公告，针对新冠肺炎治疗药物临床试验计划审批的相关疑虑表示：“仅仅是传达公益性的诉求。” 准备小组指出：“当时新冠疫苗和治疗药物的开发十分紧迫，我们请求关注国内中小企业的临床试验程序，以免其不当延误。”并反驳称并未要求治疗药物的许可、优先审查、标准放宽或程序省略。 准备小组还表示，当时的食品药品安全处长也对此请求作出了“作为国会议员可以说的事情”的陈述。食品药品安全处的7名员工也表示没有处长的特别指示或报告。 准备小组强调，检察院的不起诉决定书中并未承认请求本身的违法性，且在食品药品安全处的审查过程中并未发现异常规定或手册的违反。金候选人也表示并未实际收到政治捐款或金品招待。 该疑云源于金候选人在2021年收到一名中小企业相关人士的请求，希望迅速处理新冠治疗药物的临床试验审批，随后向食品药品安全处长发送了相关信息。企业相关人士随后试图向金候选人提供500万韩元的正式捐款，但因超出限额未能汇款。 检察院经过约3年的调查，投入11名检察官，最终对金候选人作出了不起诉的处理。不起诉是承认嫌疑但考虑多种情况而不提起公诉的决定，与无罪不同。 金候选人方面认为该处理的事实和法律前提存在错误，并于去年提出了宪法诉讼。准备小组指出，调查是在韩东勋法务部长和李元锡检察总长的体制下进行的，认为“宽容处理”的主张没有依据。 这种应对方式与在起诉撤销问题上表现出的谨慎态度形成对比。金候选人在担任共同民主党议员期间，曾强烈主张对李总统事件的起诉撤销，但在当天上班时表示：“起诉维持是公诉检察官的权力”，并强调“完全没有考虑检讨部长的指挥权”。 法律界认为，考虑到起诉撤销争议可能引发的政治中立性和检察院反弹问题，金候选人降低了立场。而在食品药品安全处的疑云方面，则因与候选人的道德性直接相关，采取了在听证会前积极澄清事实的“双轨”策略。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗‘印提斯美兰(V940·mRNA-4157)’在临床三期中取得了积极结果，导致莫德纳股价暴涨。国内投资者对“mRNA技术最终将用于癌症治疗”充满期待。 那么，癌症疫苗真的能成功吗？莫德纳的股价未来将上涨到何处？ 癌症疫苗真的成功了吗？ ​​​​​​​ 此次结果具有重要意义。 莫德纳与默克共同开发的印提斯美兰通过分析患者的癌组织，找出仅在癌细胞上出现的特征，基于此制作个性化的mRNA疫苗，提前告知免疫系统癌细胞的特征，以便攻击癌细胞。 在此次临床三期中，研究对象为手术切除肿瘤的高风险黑色素瘤患者，印提斯美兰与基利妥珠单抗联合使用。结果显示，主要评估指标——无复发生存率和无远处转移生存率均取得了积极结果。 因此，可以说“癌症疫苗在临床阶段展示了实际效果”。 然而，称癌症已被征服还为时尚早。 目前确认的结果仅针对黑色素瘤患者，并不意味着对所有癌症有效。长期生存率、详细临床数据以及对实际患者的治疗效果仍需进一步确认。 莫德纳股价未来将如何发展？ 股价展望则更为复杂。 随着临床三期成功这一重大利好消息的公布，莫德纳股价在一天内暴涨超过100%。由于对癌症疫苗的期待已在股价中反映，短期内可能面临因获利了结而导致的调整。 尤其此次上涨不仅受到癌症疫苗期待的推动，卖空投资者的平仓，即所谓的短期挤压，也可能加大了上涨幅度。 因此，股价在短期内不太可能持续直线上涨，而是可能在暴涨后经历调整，未来的方向将取决于临床数据和FDA的批准情况。 但从长期来看，情况则有所不同。 如果印提斯美兰获得FDA批准并成功商业化，莫德纳将从一家新冠疫苗公司转变为个性化癌症治疗药物公司。如果在黑色素瘤之外的其他癌种中也取得积极结果，企业价值可能会进一步被重新评估。 最终，决定莫德纳股价的关键因素有三个：▲印提斯美兰的详细临床结果有多强大 ▲FDA能多快批准 ▲能否在其他癌种中证明同样的效果。 如果这三项顺利进行，那么当前的暴涨可能不仅是短期主题，而是莫德纳企业价值重新评估的长期上涨的开始。 反之，如果详细数据未能达到预期，或在批准和商业化过程中出现问题，曾经暴涨的股价可能会大幅回落。 总之，莫德纳的临床三期成功是开始证明其可能性的一个重要第一步。对于投资者来说，观察这款癌症疫苗是否能超越单一新药，成为莫德纳的新增长动力，将是未来最重要的关注点。 ※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

美国制药公司莫德纳（Moderna）的股价在一天内暴涨超过130%，导致衍生品市场出现了“收益率60万%”的奇迹。 根据公开的股价图表，莫德纳（MRNA）股价从62.70美元开始急剧上涨，最高达到149.63美元。在短短一天内，相较于最低点上涨了130.70%，引发了爆炸性的买入潮。 此次买入潮的决定性因素是与全球制药公司默克（MSD）共同开发的个性化mRNA癌症疫苗“Intismeran（V940/mRNA-4157）”的临床3期（INTerpath-001）成功消息。 特别是此次结果是mRNA基础的癌症治疗药物和个性化新抗原治疗药物（INT）历史上全球首个临床3期成功案例，意义重大。莫德纳与默克计划基于此次临床结果，向美国食品药品监督管理局（FDA）等主要国家监管机构申请加速批准。 在现货股票短短一天内翻倍上涨的情况下，针对股价上涨进行押注的杠杆衍生品——期权市场也出现了历史性的暴涨。 根据公开的莫德纳期权交易画面，行使价格为80美元的期权产品收益率达到了599,900.00%（约60万%）。此外，行使价格为85美元的期权收益率为513,300%，90美元的期权收益率为497,900%，均创下数十万百分比的非现实性上涨率。这意味着理论上只需投入10万元，就能瞬间赚取6亿元。 这一消息传到国内股票社区后，网友们纷纷表示震惊并热烈反应。 一些网友表示：“这简直是小额投资也能大赚的jackpot”，“外国投资者喜欢这种典型的乐透式交易”，“10万元变成6亿，真是太厉害了。” 然而，大多数网友则指出期权交易的致命风险，呼吁大家保持警惕。他们表示：“要清醒，投入不多也可能在一分钟内背负6亿元的债务，这就是期货和期权市场”，“期权不是谁都能做的，跟买彩票一样”，“买5000元的彩票反而更简单便宜。” 接着他们指出：“期权市场是典型的零和游戏，如果有人获得了60万%的收益，反过来就有人遭受60万%的损失”，“参与期权交易后债台高筑、人生毁灭的人不在少数。”呼吁大家对衍生品投资的过度幻想保持警惕。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国的制药与生物产业在技术实力上获得认可，但支撑这一产业的基础仍然是一个待解决的问题。在中国凭借资本、临床和商业化能力进军全球市场的背景下，分析认为韩国也需要对整个生态系统进行体质改善。 根据韩国生物协会生物经济研究中心的数据显示，截至今年，韩国的新药管线数量为3259个，位居全球第三，仅次于美国（11662个）和中国（7141个），而以研发为中心的生物风险投资在OECD中也处于前列。 业内人士指出，技术实力与产业竞争力是两个不同的问题。中国凭借庞大的内需市场、政府支持、全周期平台和大规模资本，建立了从临床、生产到商业化的生态系统；而韩国虽然个别技术水平达到世界一流水平，但将这些技术发展为全球畅销新药的产业生态链却显得薄弱。 尤其是缺乏生物专业风险投资（VC）、委托研发生产（CRDMO）以及通过并购（M&A）形成的联动平台。制药产业战略研究院院长郑允宅分析称：“建立能够应对全球临床和监管的战略伙伴关系，提升整个生态系统的实力是当务之急。” 中国并非一开始就是创新药物强国。2015年，获批的药品中95%以上为仿制药，但通过持续投资和产业基础的扩展，逐步改变了这一现状。以恒瑞医药为例，自2000年上市以来，经过14年的研发投资，获得了自主研发新药的批准，研发投资比例也从销售额的5%提升至最高30%。随后，其晚期胃癌治疗药物“阿帕替尼”和免疫抗癌药物“卡瑞利珠单抗”也成功商业化。 这种变化并非仅靠个别企业的投资实现。2000年代初，中国政府推动科学领域专家支持政策，促使在海外工作的华人科学家回国，推动了临床试验委托机构（CRO）市场的成长。具备全球临床经验的CRO、VC与政府支持相结合，形成了从技术开发到商业化的生态系统。 根据美国制药协会引用的全球数据资料，中国的临床1期试验平均比美国快7个月，成本也降低了30%至50%。在今年1月的全球药品批准数量中，中国超过了美国和欧洲，而2024年进入临床的新药开发数量也超过了美国。 政府将“源头技术-技术创业-投资-技术出口-新药开发”作为创新生态系统建设的政策方向。业内人士认为，现在不仅要确保技术，更要建立将其连接到全球市场的结构，这将决定竞争力。 韩国生物协会对外合作本部长黄珠莉表示：“韩国生物的技术实力已经不容置疑，关键在于如何吸引和积累具备全球市场经验的人才、资本和商业化经验。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

根据合并财务报表，资产总额超过10万亿韩元的KOSPI上市公司，将于2028年开始实施可持续性信息披露的义务。为此，政府将支持生物与健康企业的温室气体排放量计算。计划制定适用于企业的“范围3”计算标准，以反映从原料采购到临床试验、生产、流通及废弃等行业特性。气候能源环境部于30日下午在首尔中区韩国新闻中心召开“可持续性信息披露应对生物与健康行业座谈会”。座谈会将邀请三星生物制剂、三星生物制药、HK伊诺恩、GC绿十字、韩美制药等生物与健康行业的五大主要公司参加。韩国环境产业技术院、韩国会计标准院、韩国商会、韩国制药生物协会等相关机构也将参与。政府与业界将检查国内外可持续性信息披露及供应链环境、社会、透明管理（ESG）法规的企业应对情况，并讨论生物与健康行业特有的范围3计算体系和支持方案。范围3是指企业在价值链中，包括原料采购、运输、产品使用及废弃等环节所产生的间接排放量，与企业直接拥有或控制的设施产生的范围1排放量，以及因使用购买的电力和热量而产生的范围2间接排放量不同。由于需要收集企业控制范围外的合作伙伴和供应链数据，因此在可持续性信息披露过程中，企业面临的最大困难之一就是这一领域。尤其是生物与健康产业，其药品研发、原料采购、临床试验、生产、储存、运输、流通及废弃等价值链较长，且根据企业的业务类型，主要排放源也各不相同，因此难以适用统一标准。气候部上个月与生物与健康行业的主要企业签署了合作协议，开始开发行业特化的范围3计算指南。将分析企业的业务类型、价值链和主要排放源，并反映实际计算案例，以提高现场的适用性。韩国环境产业技术院当天将分享针对电池、半导体与显示器、石化与钢铁等五个行业进行的范围3计算支持项目的成果。韩国造船海洋工程协会也将介绍自3月以来进行的造船行业计算工作的现状和现场任务。气候部二次官李浩贤表示：“随着可持续性信息披露和供应链法规的扩大，准确可靠的ESG信息已成为企业竞争力的关键因素。”他表示：“我们将与产业界及相关机构紧密合作，建立企业在现场实际可用的范围3计算体系，提高信息披露应对能力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

过去，韩国制药生物企业更多将中国视为庞大的药品市场和生产基地。如今，随着中国在抗体偶联药物（ADC）、双抗、人工智能（AI）新药研发等领域创新能力快速提升，中国正逐渐成为韩国企业获取创新技术的重要合作伙伴。 近年来，三星Bioepis、SK生物制药、LG化学等韩国企业纷纷扩大与中国企业合作，合作模式也由技术授权延伸至联合研发、临床试验、商业化及研发中心建设。业内认为，在全球创新药研发成本持续攀升、研发周期不断延长的背景下，开放式创新已成为行业发展趋势，中国也正逐步成长为全球创新药的重要策源地。 全球信息分析机构科睿唯安（Clarivate）在《2026年重磅药物报告》中指出，中国正由制造基地向创新驱动型市场转型。中国国家药品监督管理局（NMPA）数据显示，2025年中国共登记药物临床试验5215项，较2020年增加一倍以上，其中创新药临床试验达2997项，占全部临床试验的一半以上。与此同时，NMPA持续优化创新药审评审批机制，中国政府去年投入约300亿元人民币支持生物医药产业发展，为创新研发提供有力支撑。 凭借丰富的科研人才、庞大的患者资源、较低的研发成本和高效的临床推进能力，中国已成为全球创新药研发的重要基地。尤其是在抗体偶联药物（ADC）领域，目前全球超过一半的研发管线来自中国，吸引越来越多国际药企寻求合作。 韩国企业也正加快布局中国创新生态。三星Bioepis今年5月在北京设立首个海外研发中心，重点布局ADC等新一代治疗技术；SK生物制药与上海AI生物科技企业英矽智能合作开发中枢神经系统治疗药物；LG化学则与翱路医药共同开发抗肿瘤候选药物。与此同时，Ligachem Biosciences、HK inno.N、AriBio等企业也分别与复星医药、罗欣药业等中国企业开展合作，将合作延伸至全球临床开发和商业化。 业内人士表示，韩中合作已由过去的技术授权和市场合作，逐步升级为覆盖研发、临床、注册及商业化的全产业链合作。中国在创新技术、临床资源和研发效率方面优势突出，韩国则在生物制药生产、质量管理（CMC）、全球注册及商业化方面经验丰富，双方互补性不断增强。 韩国科学技术企划评价院（KISTEP）也指出，中国不应再被单纯视为竞争对手，而应成为韩国生物医药产业的重要合作伙伴。除制药生物领域外，双方在AI医疗、数字健康、美容生物及银发产业等领域也具有广阔合作空间，未来合作模式有望进一步向联合研发、新公司（NewCo）等开放创新模式拓展。 不过，业内认为，在合作机遇不断增加的同时，美国持续强化对中国生物产业的监管，也为企业全球化布局带来新的不确定性。中国临床数据的国际认可、知识产权保护及数据安全等问题，仍是韩中合作需要关注的重要风险因素。 尽管外部环境仍存在挑战，但业内普遍认为，随着中国逐渐成为全球创新药的重要策源地，韩中制药生物合作仍将持续深化。未来，如何在开放创新与供应链安全之间取得平衡，将成为双方合作持续发展的关键。

三星生物制剂在其免疫抗癌药物基于生物相似药物（成分名：Pembrolizumab，项目名：SB27）的全球临床试验中，证明了与原研药物的等效性。 三星生物制剂于30日宣布，在SB27的全球临床试验中确认了积极结果，分别在临床1期和3期的主要评估指标上证明了与原研药物基于生物相似药物的等效性。 基于生物相似药物是由跨国制药公司默克（MSD）开发的免疫抗癌药物，去年全球销售额约为46万亿韩元（317亿美元），是一款重磅药物。基于生物相似药物的物质专利将在2028年首先在韩国到期，随后在2029年美国和2031年欧洲依次到期。 三星生物制剂通过在2024年同时进行全球临床1期和3期的“重叠”战略，加快了开发速度。 临床1期在包括韩国在内的4个国家对163名非小细胞肺癌患者进行，测量了“血浆浓度-时间曲线下面积（AUC）”，结果符合等效性标准。 临床3期则针对14个国家的555名患者进行，分析了24周的客观反应率（ORR），结果显示其有效性与原研药物相当。 三星生物制剂表示，将基于此次结果继续推进SB27的开发，目标是在年内完成临床试验。 三星生物制剂临床医学事业部副总裁申东勋表示：“我们将通过生物相似药物提高免疫抗癌药物领域患者的治疗可及性。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

人工智能（AI）正在改变新药开发的规则。候选物质的发掘时间从数年缩短至几个月，AI的应用范围也扩展到前期和临床阶段，研发（R&D）方式正在发生根本变化。 根据行业消息，新药开发被认为是高风险、高成本的行业。平均开发周期为10至15年，投入巨额资金，但临床失败率高达90%。这使得持续进行大规模研发投资变得困难。韩国保健产业振兴院估计，利用AI可以将新药开发成本从3万亿韩元降低至6000亿韩元，开发周期也可从12年缩短至7年。 业界关注AI的原因不仅在于提高研究速度。由于新药开发的成本大部分发生在后期临床阶段，因此在早期阶段筛选出成功可能性高的候选物质并减少试错成为关键任务。正允泽制药产业战略研究院院长表示：“‘超高速·数字化’成为制药行业的新话题，传统上需要2至3年的候选物质发掘，利用AI系统可以缩短至2个月以内。” 国内制药公司也在积极引入AI。大雄制药作为制药行业首家成立AI专门组织，正在进行肥胖、糖尿病和抗癌领域的研究。该公司表示，利用自有AI系统，从候选物质发掘到优化阶段大约需要2个月。在抗癌领域，从活性物质发掘到专利申请的领先物质的获取也仅需6个月。这是大幅缩短了原本需要1至2年以上的过程。 JW中外制药也在以AI为基础的新药开发平台“JWAVE”为核心，扩大其管线。通过AI发掘的代谢疾病治疗药物候选物质的研究被选为“2025年度第二次国家新药开发项目”，而通过JWAVE得出的口服小分子新药候选物质“DDC-02”也在朝着2028年进入全球多国临床试验的目标进行开发。 LG化学正在加速AI抗体新药的开发。该公司于18日与英国AI新药开发企业Lab-Genius Therapeutics签署了共同研究和许可选项协议，旨在将候选物质发掘时间从原来的5年以上缩短至一半，并提前进入前期临床阶段。 尽管AI新药开发迅速普及，但也有评估认为仍需证明其成果。实际上，通过AI发掘或设计的候选物质中，进入临床试验阶段的案例仍然有限。 在全球市场上，AI新药开发的实际成果证明正在不断进行。InSilico Medicine去年首次在国际学术期刊《自然医学》上发布了AI基础新药开发的临床概念验证结果。该公司利用自有平台“Pharma.AI”开发的候选物质在2a阶段临床试验中的安全性和有效性结果被报告，候选物质的筛选过程平均缩短至13个月（最短9个月）。 国内企业正在将AI的应用范围从候选物质探索扩展到前期和临床阶段。Pharos I-Bio利用自有AI新药开发平台“Chemiverse”正在进行4个候选物质的临床试验。其中，急性髓性白血病治疗药物候选物质即将进入全球2期临床试验。 GC绿十字最近被选为科学技术信息通信部推动的“AI-Medicine新药开发全周期多代理AI平台建设与验证”项目的核心研究机构。该项目旨在建立一个基于大规模语言模型（LLM）的AI代理协作系统，从靶点发掘到前期候选物质的导出。GC绿十字负责验证和优化AI平台所导出的候选物质。 业界普遍认为，AI不仅在提高新药开发速度方面发挥作用，更在改变研发方式。全球制药公司正在建立临床2期、3期的体系，而国内企业也在积极建立自有平台和管线，迎来了缩小技术差距的机会。 业内人士表示：“AI不仅是简单缩短研究时间的工具，而是朝着提高新药开发成功概率的方向发展。未来，企业在研发过程中如何有效地内化AI将决定其竞争力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

车生物科技于21日宣布，强在善在20日的2026年世界临床试验日纪念活动中获得卫生福利部部长表彰。 世界临床试验日是为了纪念1747年英国医生詹姆斯·林德进行的治疗坏血病的比较临床研究而设立的，旨在强调临床试验的重要性及研究者的贡献。 今年的纪念活动由卫生福利部和国家临床试验支持基金会主办，主题为“共同创新，全球临床试验为更好的治疗”。活动在首尔东大门设计广场（DDP）举行。 强在善负责车生物科技的临床开发运营（CDO），推动全球商业化。他在目安生命科学研究所和GC绿十字主导了多种适应症的国内外临床试验，并拥有推动许可和产品上市的丰富经验。 强在善表示：“细胞·基因治疗（CGT）为癌症和罕见难治疾病的治疗提供了新的可能性”，并表示将继续在复发性胶质母细胞瘤、早发性卵巢功能不全等医疗需求未满足的领域取得开发成果。 此外，车生物科技正在基于适应症的细胞库构建细胞治疗技术和生产基础设施。目前已拥有80多项相关专利，并利用这些专利推动针对难治性疾病的细胞治疗开发。 最近，车生物科技与延世大学生物健康技术控股公司签署了合作备忘录（MOU），以促进生物健康领域初创企业的培育，并加速全球市场的合作扩展。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药和生物技术公司正在加速开发抗体药物偶联物（ADC）新药。全球大型制药公司在该领域的投资不断增加，竞争日益激烈，韩国企业也纷纷进入患者用药阶段，加入这一竞争。据业内消息，ADC结合了抗体的靶向性和细胞毒性药物的抗癌效果，能够选择性地将药物传递至癌细胞。与传统化疗药物相比，ADC可以降低药物毒性并提高治疗效率，被视为新一代抗癌药物。在这一趋势下，Celltrion通过多个研发管线加快了开发速度。自2022年获得Pinobio的“PINOT-ADC”平台技术后，已将三种ADC抗癌新药候选物推入患者用药阶段。CT-P70、CT-P71和CT-P73三种管线去年获得美国FDA的1期临床试验计划（IND）批准。CT-P73在今年第一季度开始用药，而CT-P70和CT-P71则从去年下半年开始用药，且获得了FDA的快速通道指定，加快了开发进程。三星Bioepis从生物仿制药扩展至新药开发，进入ADC市场。2023年12月，与Intocell签署了联合研究和技术引进协议，并启动了首个新药管线SBE303的全球1期临床试验。在最近的美国癌症研究协会（AACR 2026）上公布的临床前结果显示，SBE303在抗体与肿瘤细胞结合的特异性和细胞内药物传递效率上优于现有的Nectin-4靶向治疗药物，且未观察到间质性肺病等副作用。拥有强大抗癌药组合的Jonggeundang也在扩展至生物新药领域，开发ADC。自2023年引进荷兰Synaffix的平台技术后，正在开发针对肝细胞生长因子受体（c-Met）的ADC“CKD-703”。该候选物已在全球1/2a期临床试验中开始在美国注册首位患者，针对非小细胞肺癌等实体瘤患者，在韩国和美国的约12个机构进行，韩国也已获得临床批准，预计上半年完成患者注册。公司计划未来将临床国家扩展至欧洲等地。根据全球市场研究公司Mordor Intelligence的数据，ADC市场预计将从今年的约200亿美元（约30万亿韩元）扩大到2031年的700亿美元（约104万亿韩元）。如果ADC在主要癌症类型中扩展为一线治疗，患者数量和用药时间可能大幅增加，市场规模有望迅速扩大。目前，FDA已批准的ADC治疗药物有15种。业内人士分析称：“ADC技术之所以被高度评价，是因为其作为一线治疗的潜力。ADC正成为抗癌市场的主流，未来市场将进一步扩大。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。