中国药品市场吸引了国内制药和生物企业的迅速行动。这些企业不仅向全球第二大药品市场中国出口产品，还积极引进中国企业快速发展的新药候选物质，展开双向攻势。根据韩国健康产业振兴院的数据显示，预计到2024年，中国药品市场规模将达到约2641亿美元（约353万亿韩元），到2028年将增长至约3454亿美元（462万亿韩元）。随着新药开发能力的快速提升，中国不仅是销售市场，还成为技术引进的重要来源。根据中国工业和信息化部的数据显示，今年上半年，中国推出的38种创新新药中，有31种是中国自主研发的。此外，中国还拥有大量的新药候选物质。截至去年底，中国的创新新药管线总数达到4751个，占全球的三分之一。国内制药公司的大型出口合同也在不断增加。博鳌公司上个月与中国伊帕制药签署了抗癌药物'塔克索特'（成分名多西他赛）的供应合同。合同期限为7年，合同规模为2亿7714万美元（约3837亿韩元），是该公司历史上签署的最大供应合同。初期将通过现有生产体系供应产品，随后将进行技术转让和许可程序，逐步将生产基地转移至忠南预算校园。业内人士认为，博鳌通过此次合同确保了核心市场的中长期需求，提高了全球业务的稳定性。宗均堂生物也在加速进入中国市场。该公司已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交了自研的肉毒毒素制剂'CU-20101'的上市许可申请，计划于明年下半年在中国上市。该公司此前与2022年在香港上市的生物企业Qutai Therapeutics签署了中华区（中国、香港、澳门、台湾）的独家许可合同。一旦获得批准，宗均堂将获得150万美元（约20亿韩元）的里程碑费用，并将从当地净销售额中获得5%的特许权使用费。引进中国新药候选物质的趋势也值得关注。HK伊诺恩正在进行中国赛云德生物科技开发的肥胖治疗药物候选物质'艾克诺格鲁肽'的国内三期临床试验。JW中外制药也申请了中国肝安利引进的肥胖新药候选物质'博方格鲁肽'的国内三期试验计划，目标是在年内启动临床。两家公司均计划将已在中国确认临床成果的类胰高血糖素肽（GLP-1）系列候选物质与国内许可和商业化相结合。中国生物企业凭借低成本和快速开发能力，迅速获得临床后期候选物质。业内人士表示：“与从头开发新药相比，开发周期和成本都能降低，因此中国的许可引进成为了一个有吸引力的选择。”但他也指出，如果中国监管机构的批准时间延长，或美中冲突蔓延至药品领域，可能会对商业计划造成影响。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

公正机关对博鳌收购赛诺菲的抗癌药物“塔克索特”施加了限制。由于合并后市场竞争可能受到严重限制，公正交易委员会对此表示担忧。 公正交易委员会在4日表示，经过对博鳌从赛诺菲收购塔克索特的企业合并审查，认为此举将实质性限制竞争，因此要求博鳌将迪塔克塞尔的业务出售给第三方。 迪塔克塞尔抗癌药物广泛用于乳腺癌治疗，在国内市场的份额为赛诺菲64.7%、博鳌13.8%、东亚ST 6.9%。博鳌在去年10月与赛诺菲签署了收购塔克索特的国内外版权及相关许可的合同，并向公正交易委员会申报了企业合并。 问题在于，企业合并可能引发垄断担忧。在国内迪塔克塞尔抗癌药物市场，博鳌的市场份额为13.8%，位列第二，而赛诺菲则以64.7%的市场份额位居第一。公正交易委员会分析认为，若两者合并，博鳌的市场份额将合计达到78.5%，从而获得压倒性的第一地位。 此外，合并可能导致产品质量下降或相关竞争动机减弱。博鳌在2023年是国内唯一开发和供应“无酒精”迪塔克塞尔产品的公司，曾与第一产品展开质量竞争，但收购后可能会减少这种竞争动机。 因此，公正交易委员会对企业合并进行了条件性批准，并命令博鳌出售迪塔克塞尔业务。 具体而言，作为资产出售措施，博鳌需在6个月内将迪塔克塞尔相关资产出售给第三方制药公司，以维持市场上有效竞争者的数量。 此外，为了确保迪塔克塞尔的竞争能力不受削弱，公正交易委员会还禁止博鳌在出售前停止生产和供应迪塔克塞尔，并引导交易转向塔克索特。 在出售后，若收购企业提出要求，博鳌需在一定期限内提供迪塔克塞尔成品和技术支持。 公正交易委员会相关人士表示：“此次企业合并将使得迪塔克塞尔成分的原研抗癌药物在国内直接制造和销售，从而为乳腺癌等治疗提供稳定的药品供应基础。同时，我们将密切监视限制竞争的企业合并，以积极防止垄断加剧及由此带来的消费者损害。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

博宁于近日宣布，已完成与赛诺菲签署的抗癌药物“塔克索特（成分名多西他赛）”的全球业务收购协议，并已开始全球销售。从本月起，相关销售额将计入博宁的业绩。 塔克索特是一种以多西他赛为成分的原研细胞毒性抗癌药，广泛应用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈癌等七种癌症的术前和术后辅助治疗，以及转移性和进展性癌症的一线治疗。它在免疫抗癌药和靶向治疗药物的联合治疗中也被视为核心药物，其成分多西他赛已被世界卫生组织（WHO）列入基本药物清单。2024年，塔克索特在全球的销售额达到了7000万欧元（约合1154亿元人民币）。 通过此次收购协议，博宁在包括韩国、中国、德国、西班牙、南美和中东在内的19个国家和地区获得了塔克索特的专利、流通权、许可权、生产权和商标权等全球业务的全面控制。最终合同规模约为1亿7000万欧元（约合2796亿元人民币）。 博宁相关人士表示：“在去年签署合同时，依据既定协议，调整了各国的库存情况等交易金额，最终达成的金额比最高1亿7500万欧元减少了约500万欧元。” 这是国内制药公司首次收购全球大型制药公司的原研抗癌药业务并直接开展全球销售。博宁此前已收购了吉美莎和阿利米达的国内业务，此次合同将推动其在细胞毒性抗癌药全球业务的扩展。 博宁首席战略官金成镇强调：“此次收购的完成标志着我们在全球抗癌药供应链中占有一席之地，未来将以塔克索特为基础，持续扩大作为主要全球供应商的地位。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国内制药公司博荣正式进军全球CDMO（委托开发生产）市场。博荣开始向台湾制药公司罗特斯供应抗癌药物‘阿利米达（培美曲塞）’，并取得首个海外CDMO成果。 博荣表示，自2024年与罗特斯签订合同后，经过质量验证和各类许可程序，已通过EU-GMP认证的预算校园开始出货首批产品。 此次成果不仅仅是生产合同的签署。博荣自2020年收购‘吉姆扎’以来，持续扩大抗癌药物业务，并获得了阿利米达的国内业务。去年，博荣还收购了抗癌药物‘塔克索特’的国内外业务权，建立了以原研药为中心的产品组合。 这一战略不仅限于简单的流通，而是向‘生产技术内化’发展。博荣将阿利米达的生产工艺完全转移至自有设施，提升了质量管理体系，并将原有的粉末剂型改进为液体剂型，增强了产品竞争力。这些经验为此次全球CDMO业务奠定了基础。 业内人士指出，与过去一些国内制药公司仅停留在简单委托生产不同，博荣凭借‘原研产品生产经验’获得了CDMO竞争力。 近期，全球制药市场面临细胞毒性抗癌药物供应短缺的严重问题。主要生产设施停产、原料药供应不稳定、制造基础设施不足等多重因素导致顺铂和卡铂等必需抗癌药物频繁缺货。 世界卫生组织（WHO）也将这些药物列为必需药物，并强调建立稳定的供应链。在这种情况下，具备稳定生产能力的企业迎来了新的机遇。 博荣计划在这一趋势中确立‘细胞毒性抗癌药物专家’的地位，扩大作为全球供应链中的生产合作伙伴的角色，将CDMO业务作为增长动力。 博荣已在国内外奠定了CDMO业务基础。基于现有的抗癌药物生产经验，建立了全球水平的质量管理体系，并以获得EU-GMP认证的预算校园为中心，准备进军海外市场。 特别是在与罗特斯签约之前，博荣就已考虑全球市场，持续进行生产设备投资和质量系统的提升。 博荣首席战略官（CSO）金成镇表示：“近期全球市场中，药品供应链的不稳定性反复出现，稳定的生产能力变得愈发重要。” 他进一步强调：“博荣将凭借原研药生产技术内化的经验和全球水平的生产基础设施，成为值得信赖的供应合作伙伴，同时CDMO业务也将向提升质量和效率的方向不断扩展。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。