三星生物制剂在收购全球肽类委托开发生产（CDMO）企业聚肽集团的公开收购中，已获得目标股票的87.88%。这一数字超过了交易接受的最低条件66.7%，使得收购程序顺利进行。 三星生物制剂于13日发布了从上月15日至本月12日进行的聚肽集团股份公开收购的初步中期结果。此次公开收购通过为聚肽集团设立的特殊目的公司（SPC）子公司三星肽类进行。 此次公开收购的目标是聚肽集团除自有股份外的全部发行股份，共计33016411股，收购价格为每股44.31瑞士法郎。 根据中期统计结果，包括聚肽集团现任最大股东德劳夫尼尔控股所持的18375000股在内，共有29014418股参与认购。这相当于目标股票的87.88%。按全部发行股票计算，持股比例为87.59%。 三星生物制剂提出的条件是，公开收购认购股份必须超过66.7%，此次认购率大幅超过该条件，满足了收购交易成功的关键要求。 公司计划在独立审计师的验证后，于16日发布最终中期结果。随后，将于本月19日至30日进行追加认购，并在获得欧洲、印度、澳大利亚和巴西等相关机构的监管批准后，在批准后的10个交易日内支付款项完成交易。 三星生物制剂在7月宣布与聚肽集团签署收购协议，最高收购金额约为14.6亿瑞士法郎（约合27000亿韩元），计划在11月底前完成最终收购。 此次收购完成后，三星生物制剂将在现有抗体药物、信使核糖核酸（mRNA）、抗体药物结合体（ADC）业务的基础上，进一步扩展至肽类领域的CDMO业务。公司希望通过这一举措实现产品组合多样化和中长期增长动力的获取。 肽类被视为糖尿病和肥胖治疗的关键原料。预计到2035年，全球肥胖治疗市场将因需求激增和适应症扩大而增长至1500亿美元（约合200万亿韩元）。同时，肽类基础治疗药物的需求也将随之增加。 三星生物制剂相关人士表示：“我们将结合大规模生产设施的设计和运营经验与聚肽集团的肽类开发和生产技术，最大化业务协同效应，并考虑扩充生产设施以应对肽类市场的扩大和客户需求。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生物制剂为实现成为“全球顶级委托生产开发(CDMO)企业”的目标，启动了300亿韩元规模的增资计划。三星生物制剂于28日通过董事会决议，决定进行总额为300亿韩元的增资。该公司表示，此次增资的原因是“为收购多肽集团及扩建第二生物园区等持续增长提供资金，以实现生产能力、产品组合和地理基地的‘三大支柱扩展’战略”。此次融资规模为300亿9000万韩元，增资比例为4.904%。预计发行股票数量为227万股，预计发行价格为132万2000韩元，折扣率为15%。融资中，27万062亿韩元将用于收购近期宣布的全球多肽CDMO企业多肽集团，其余2948亿韩元将用于扩建位于仁川松岛的第二生物园区。三星生物制剂在7月决定以146亿瑞士法郎（约27万亿韩元）的价格收购多肽集团，这一交易是国内制药和生物行业最大规模的并购案。根据多肽集团的预测，全球多肽药物市场预计将从2025年的940亿美元（约130万亿韩元）以年均13.4%的速度增长，到2031年达到2000亿美元（约276万亿韩元）。尤其是针对肥胖和糖尿病的治疗药物大多基于多肽开发和生产，预计将保持高增长。通过此次增资，三星生物制剂计划加速实施生产能力、产品组合和地理基地的“三大支柱扩展”战略。公司计划在年内完成对多肽集团的收购，扩大业务组合，不仅包括现有的抗体药物，还将涵盖信使RNA（mRNA）、抗体药物结合体（ADC）以及近年来备受关注的多肽领域。此外，三星生物制剂还将获取多肽集团在欧洲、美国和印度的生产设施，建立覆盖全球的生产开发网络。除收购多肽集团的资金外，设施资金将用于扩建第二生物园区。松岛第二生物园区将在2025年完工的五号厂之后，逐步建设六至八号厂，计划建设四个规模为18万升的工厂，将全球抗体药物生产能力提升至138.5万升，巩固全球生产能力第一的CDMO地位。三星生物制剂希望通过此次增资，提前获得大规模增长投资资金，同时增强应对未来追加投资的财务灵活性。目前预计增资比例为5%左右，旨在最大限度地限制新股发行对股东价值的稀释，同时确保能够获得大规模投资资金。此次增资将以股东配售后剩余股份的公开募集方式进行。根据资本市场法，新发行股票的20%将强制分配给员工持股协会，其余股票将按照股东的持股比例提供相同的认购机会。预计时间表为：9月30日证券申报书生效，10月6日新股分配基准日，11月9日至10日旧股东认购，11月12日至13日（如有剩余股份）公开募集认购，11月30日新股上市。三星生物制剂首席执行官郑林表示：“我们进行增资是为了为成为全球顶级CDMO奠定基础，确保在收购多肽集团和扩建第二生物园区等三大支柱扩展方面稳步推进，以提升企业价值。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

赛尔特里昂宣布，将于年内陆续发布其新一代肥胖治疗药物和抗体药物结合体（ADC）新药研发的成果。肥胖治疗药物候选物的非临床结果将在今年公开，而正在进行临床I期的ADC候选物的初步临床结果计划于明年上半年发布。 赛尔特里昂于29日召开了内部研发现状报告会，分享了这一新药开发计划。 公司表示，将利用在生物类似药业务中积累的抗体开发技术以及全球临床、生产、许可和商业化能力，最大化新药开发的速度和成功率，进一步拓展公司的成长领域至新药领域。 最先可见研究成果的管线是四重作用的肥胖治疗药物候选物“CT-G32”。 赛尔特里昂正在进行GLP毒性试验，以确定全球首个同时作用于四个靶点的下一代肥胖治疗药物候选物CT-G32的适当给药剂量和安全性。 公司计划在获得相关结果后，于明年2月提交临床I期试验计划（IND），如果审批程序按计划进行，预计将在明年第二季度开始首次患者给药。 在之前的非临床试验中，CT-G32显示出优于全球制药公司开发的三重靶点作用剂的体重减轻效果及对肌肉等去脂肪（LBM）的保护效果。 此外，赛尔特里昂还在开发多重作用的口服肥胖治疗药物，目标是在2028年下半年提交IND。公司还启动了包括长期持续型肥胖治疗药物在内的多种代谢疾病治疗药物的开发，计划扩大新药产品生命周期管理（LCM）战略。 进入临床阶段的ADC和多重抗体治疗药物的开发也在加速。目前，已有三种ADC（CT-P70、CT-P71、CT-P73）和一种多重抗体候选物（CT-P72）进入患者给药阶段，进展顺利。 其中，两个ADC候选物将在年内完成临床I期第一部分，并计划从明年上半年开始陆续发布顶线结果。随后将进入剂量优化（Dose Optimization）的第二部分临床，开发速度最快的CT-P70预计将在明年3月进入第二部分。 各候选物的主要适应症包括：△CT-P70 非小细胞肺癌、结肠癌 △CT-P71 尿路上皮癌、乳腺癌、前列腺癌 △CT-P73 子宫颈癌、头颈癌 △CT-P72 胃癌、乳腺癌等。 CT-P70于去年获得FDA快速通道认证，CT-P71则在今年获得该认证。赛尔特里昂表示，这些候选物针对的都是医疗需求未满足的癌种，因此将积极利用美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道制度，大幅提前商业化时间。 目前，赛尔特里昂通过自主研发和开放创新，正在开发总计25种新药候选物。预计到今年年底，将有5种候选物进入临床阶段，明年临床阶段的候选物总数将扩大至8种。 赛尔特里昂相关人士表示：“今年年底将开始公开下一代肥胖治疗药物的非临床结果，明年上半年抗癌ADC候选物的主要临床结果也将陆续可见，这将是公司新药开发能力和管线潜力在市场上得到验证的重要转折点。” 此外，赛尔特里昂于27日公告，第二季度合并营业收入为1兆3937亿韩元，营业利润为4518亿韩元。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

三星生物制剂宣布以约2.7万亿韩元收购全球多肽合同开发生产（CDMO）企业‘多肽集团（PolyPeptide Group）’，这是韩国制药和生物行业最大规模的并购交易。 三星生物制剂于20日发布公告，表示已与多肽集团签署收购协议。公司计划通过大股东股份收购和公开收购相结合，在年底前实现100%控股。 此次收购将使三星生物制剂在现有抗体药物、mRNA（信使核糖核酸）和ADC（抗体药物结合体）业务组合的基础上，进一步拓展到近年来快速增长的多肽领域。 ◆ 多肽药物在肥胖和糖尿病治疗市场的增长潜力 多肽是由2到50个氨基酸链状连接而成的物质，作为体内激素或细胞间信号的“信使”，通过人工合成开发为药物的即为多肽药物。 最近，市场上快速增长的肥胖和糖尿病治疗药物GLP-1（胰高血糖素样肽-1）系列药物便是一个典型例子。 根据全球投资银行的预测，到2035年，全球肥胖治疗药物市场可能达到1500亿美元（约200万亿韩元）。作为单一疾病治疗药物，其增长潜力最为显著，因此对多肽基础的治疗药物需求也将大幅增加。 多肽集团成立于1996年，是从全球制药公司费林（Ferring）的多肽生产部门分拆而来的专业CDMO公司，总部位于瑞士巴尔（Baar）。 该公司拥有超过1000个多肽药物的开发和生产业绩，其多肽新药候选物的生产工艺开发能力被认为是行业顶尖。 特别是，多肽生产所需的液体原料有机溶剂的使用量大幅减少的制造技术，使得原料成本降低、生产效率提高，并减少废物排放，具备环保工艺的优势。 多肽集团目前在欧洲、美国、印度等五个国家运营着六个生产基地和研发中心，拥有超过1500名熟练的专业人才。 通过此次收购，三星生物制剂将同时获得多肽集团的生产设施、技术和人力资源，预计将加强在欧洲、美国和印度等关键市场的地理布局。 此外，三星生物制剂还将继承多肽集团正在进行的CDMO合同，从而确保在收购后立即稳定接续订单。 三星生物制剂计划将其大规模生产设施的设计和运营经验与多肽集团的多肽开发和生产技术相结合，以最大化业务协同效应，并考虑根据多肽市场的扩展来增加生产设施，以及时响应客户需求。 三星生物制剂首席执行官约翰·林（John Lim）表示：“此次收购是涵盖生产能力、业务组合和全球布局等三星生物制剂三大增长支柱的战略决策，将有助于提升企业价值和股东价值。”

全球抗体药物结合体（ADC）市场已正式进入商业化竞争阶段。随着“恩赫图”在抗癌药市场的引领，全球大型制药公司正在加速后期临床试验、适应症扩展以及大规模并购（M&A）。 根据市场调研机构IQVIA的数据，去年全球乳腺癌治疗药物市场规模达510亿美元（约合78万亿韩元），较前一年增长12%。乳腺癌市场在全球抗癌药市场（2800亿美元）中占据了最高的销售额。预计到2035年，全球乳腺癌市场规模将达到2180亿美元（约合335万亿韩元），在十年内增长超过四倍。 这一增长的核心动力与抗体-药物结合体（ADC）的出现密切相关。ADC通过将强效细胞毒性药物与靶向癌细胞的抗体结合，减少对正常细胞的损伤，精准打击癌细胞。作为补充传统抗癌化疗局限性的下一代治疗方案，ADC正在迅速改变乳腺癌治疗的格局。 尤其是阿斯利康与第一三共共同开发的“恩赫图”已成为市场的明星产品，吸引了广泛关注。恩赫图去年实现约35亿美元的销售额，成为全球抗癌药市场的代表产品之一。 恩赫图的成功也影响了大型制药公司的战略。罗氏、辉瑞、吉利德等全球制药公司正在加速扩展以乳腺癌为中心的ADC管线，并在联合治疗和适应症扩展方面展开竞争。投资也在加速进行。辉瑞在2023年以约430亿美元（约合64万亿韩元）收购了ADC领先企业西杰，正式加入竞争行列。同年，默克与第一三共签署了最大220亿美元（约合33万亿韩元）的ADC三种产品开发与商业化合同。截至2024年，全球已批准的ADC数量为21个，其中美国食品药品监督管理局（FDA）批准的有15个。 在韩国，针对乳腺癌的靶向治疗药物也在加速ADC的商业化竞争。丽嘉凯生物正在进行包括乳腺癌治疗药物的全球三期临床试验在内的共8项全球临床试验。 该公司凭借链接器和载药技术，至今已与全球大型制药公司签署了累计约9.6万亿韩元的技术出口合同。最近，通过国家成长基金获得5000亿韩元的投资，为直接进行后期临床试验奠定了基础。分析认为，政府投入成长资金是对国内ADC技术商业化潜力的高度评价。这意味着在提升候选物质价值后，进行技术转让的选择将会增多。 艾美德生物正在进行针对FGFR3靶向ADC“AMB302”的全球一期临床试验，而英图生物也完成了“ITC-6146RO”的首位患者给药，开发工作已启动。赛诺菲的CT-P70、CT-P71和CT-P73等三种ADC候选物质均已进入临床阶段。CT-P70和CT-P71被指定为FDA快速通道，开发进程加快。 业内人士预计，ADC市场的竞争将愈加激烈。由于仿制药受到降价压力而限制了盈利能力，而ADC则被视为同时具备高附加值和技术出口潜力的创新技术。 国内的合同开发生产（CDMO）行业也在扩大能力。三星生物制剂正在运营ADC专用生产设施，并计划在2027年上半年完成ADC成品药（DP）专用生产线的建设。乐天生物制剂在美国锡拉丘兹生物园区建立了ADC生产设施，并计划将松岛生物园区作为大规模生产基地，扩展其业务组合。 韩国生物协会对外合作总部的黄珠利表示：“国内ADC产业正在构建生态系统。为了提高整个行业的竞争力，需要扩展能够处理多种模式的DP生态系统，并积累与细胞和基因治疗（CGT）等高难度工艺相关的经验。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。