赛尔特里昂宣布,将于年内陆续发布其新一代肥胖治疗药物和抗体药物结合体(ADC)新药研发的成果。肥胖治疗药物候选物的非临床结果将在今年公开,而正在进行临床I期的ADC候选物的初步临床结果计划于明年上半年发布。
赛尔特里昂于29日召开了内部研发现状报告会,分享了这一新药开发计划。
最先可见研究成果的管线是四重作用的肥胖治疗药物候选物“CT-G32”。
赛尔特里昂正在进行GLP毒性试验,以确定全球首个同时作用于四个靶点的下一代肥胖治疗药物候选物CT-G32的适当给药剂量和安全性。
公司计划在获得相关结果后,于明年2月提交临床I期试验计划(IND),如果审批程序按计划进行,预计将在明年第二季度开始首次患者给药。
在之前的非临床试验中,CT-G32显示出优于全球制药公司开发的三重靶点作用剂的体重减轻效果及对肌肉等去脂肪(LBM)的保护效果。
此外,赛尔特里昂还在开发多重作用的口服肥胖治疗药物,目标是在2028年下半年提交IND。公司还启动了包括长期持续型肥胖治疗药物在内的多种代谢疾病治疗药物的开发,计划扩大新药产品生命周期管理(LCM)战略。
进入临床阶段的ADC和多重抗体治疗药物的开发也在加速。目前,已有三种ADC(CT-P70、CT-P71、CT-P73)和一种多重抗体候选物(CT-P72)进入患者给药阶段,进展顺利。
其中,两个ADC候选物将在年内完成临床I期第一部分,并计划从明年上半年开始陆续发布顶线结果。随后将进入剂量优化(Dose Optimization)的第二部分临床,开发速度最快的CT-P70预计将在明年3月进入第二部分。
各候选物的主要适应症包括:△CT-P70 非小细胞肺癌、结肠癌 △CT-P71 尿路上皮癌、乳腺癌、前列腺癌 △CT-P73 子宫颈癌、头颈癌 △CT-P72 胃癌、乳腺癌等。
CT-P70于去年获得FDA快速通道认证,CT-P71则在今年获得该认证。赛尔特里昂表示,这些候选物针对的都是医疗需求未满足的癌种,因此将积极利用美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道制度,大幅提前商业化时间。
目前,赛尔特里昂通过自主研发和开放创新,正在开发总计25种新药候选物。预计到今年年底,将有5种候选物进入临床阶段,明年临床阶段的候选物总数将扩大至8种。
赛尔特里昂相关人士表示:“今年年底将开始公开下一代肥胖治疗药物的非临床结果,明年上半年抗癌ADC候选物的主要临床结果也将陆续可见,这将是公司新药开发能力和管线潜力在市场上得到验证的重要转折点。”
此外,赛尔特里昂于27日公告,第二季度合并营业收入为1兆3937亿韩元,营业利润为4518亿韩元。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


