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‘水痘疫苗’新闻 2个
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SK生物科学第二季度营业损失达157亿韩元，亏损幅度缩小，IDT业绩改善影响显著SK生物科学在今年第二季度录得营业损失157亿韩元，较去年同期的亏损幅度减少了超过一半。分析认为，德国子公司IDT生物技术的业绩改善对此产生了积极影响。 SK生物科学于10日公布，按合并基准，今年第二季度的营业收入为1557亿韩元，营业损失为157亿韩元。营业损失较去年同期的374亿韩元减少了58%。尽管营业收入较去年同期的1619亿韩元略有下降。 公司解释称，部分自有疫苗的供应时间推迟至第三季度，造成了暂时性影响，相关数量将反映在第三季度的业绩中。 上半年累计数据显示，营业收入为3243亿韩元，营业损失为603亿韩元。虽然营业收入较去年同期略有增加，但由于总部迁至仁川和研发投资扩大等因素，营业损失有所增加。 业绩改善主要得益于2024年收购的德国子公司IDT生物技术。由于主要客户的生产量增加、人员优化和生产效率提升，公司的盈利能力得到了改善。公司计划通过扩大高附加值合同和新客户的获取，进一步拓展全球合同开发生产（CDMO）业务。 自有疫苗业务在海外市场也取得了成果。流感疫苗“Skycellflu”与泛美卫生组织（PAHO）及联合国儿童基金会（UNICEF）签署了供应合同，而在国内则获得了国家预防接种项目（NIP）的最大供应量。 水痘疫苗“Skyvaricella”与哥伦比亚国有制药公司VECOL签署了技术转让及当地生产设施建设合同，为进入中南美市场奠定了基础。 核心管线的开发也在持续进行中。与赛诺菲共同开发的21价肺炎球菌结合疫苗“GBP410”正在美国和欧洲等地进行全球临床三期试验，同时安东L HOUSE商业生产设施的扩建也已完成。 SK生物科学最近被选为国民成长基金的支持对象，获得了3000亿韩元规模的长期资金，计划将其用于研发、商业化准备和生产设施的升级。 SK生物科学相关人士表示：“下半年将继续推动IDT的全球CDMO业务扩展、自有疫苗供应的增加以及核心管线的开发，进一步巩固作为全球生物企业的成长基础。” 此外，公司上个月通过了世界卫生组织（WHO）适用性审查（PQ）认证的四种疫苗的制造及质量管理标准（GMP）定期审查，现场检查未进行，安东生产设施的制造及质量管理能力得到了认可。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-11 02:12:00 -
GC녹십자获得‘배리셀라주’二次接种国内临床三期IND批准GC녹십者已获得水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划的批准。随着全球市场上二次接种体系的普及，GC녹십者将通过多国临床试验来增强竞争力。GC녹십者于7月2日宣布，其水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划书（IND）已获得食品药品安全处的批准。此次临床试验将在泰国和越南进行，并在此基础上增加韩国的参与，针对474名12个月至12岁健康儿童进行研究。该研究将与美国默克（MSD）的水痘疫苗‘Varivax’进行直接比较，旨在验证免疫原性和安全性。目前，水痘疫苗接种市场正逐渐转向二次接种体系，以减少一次接种后发生的突破性感染。美国、加拿大、日本等28个国家已实施二次接种，世界卫生组织（WHO）也推荐进行二次接种。‘배리셀라주’是GC녹십者于1993年自主开发的基于‘MAV/06’菌株的水痘疫苗。去年，该疫苗被列入WHO Position Paper3，并获得与Oka基因水痘疫苗相当的可信度。GC녹십者计划在多国临床试验完成后，争取在2028年前获得包括韩国在内的东南亚主要国家的二次接种产品许可。GC녹십者开发总部的李在宇表示：“‘배리셀라주’二次接种临床试验是提升疫苗组合资产价值的重要契机，我们将扩大其在全球公共采购和民用疫苗市场的应用。”此外，公司在去年9月申请实地考察后，通过书面评估获得了流感疫苗‘GCFlu’和‘배리셀라’的WHO GMP适用性认证。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-03 17:20:00
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SK生物科学第二季度营业损失达157亿韩元，亏损幅度缩小，IDT业绩改善影响显著
SK生物科学在今年第二季度录得营业损失157亿韩元，较去年同期的亏损幅度减少了超过一半。分析认为，德国子公司IDT生物技术的业绩改善对此产生了积极影响。 SK生物科学于10日公布，按合并基准，今年第二季度的营业收入为1557亿韩元，营业损失为157亿韩元。营业损失较去年同期的374亿韩元减少了58%。尽管营业收入较去年同期的1619亿韩元略有下降。 公司解释称，部分自有疫苗的供应时间推迟至第三季度，造成了暂时性影响，相关数量将反映在第三季度的业绩中。 上半年累计数据显示，营业收入为3243亿韩元，营业损失为603亿韩元。虽然营业收入较去年同期略有增加，但由于总部迁至仁川和研发投资扩大等因素，营业损失有所增加。 业绩改善主要得益于2024年收购的德国子公司IDT生物技术。由于主要客户的生产量增加、人员优化和生产效率提升，公司的盈利能力得到了改善。公司计划通过扩大高附加值合同和新客户的获取，进一步拓展全球合同开发生产（CDMO）业务。 自有疫苗业务在海外市场也取得了成果。流感疫苗“Skycellflu”与泛美卫生组织（PAHO）及联合国儿童基金会（UNICEF）签署了供应合同，而在国内则获得了国家预防接种项目（NIP）的最大供应量。 水痘疫苗“Skyvaricella”与哥伦比亚国有制药公司VECOL签署了技术转让及当地生产设施建设合同，为进入中南美市场奠定了基础。 核心管线的开发也在持续进行中。与赛诺菲共同开发的21价肺炎球菌结合疫苗“GBP410”正在美国和欧洲等地进行全球临床三期试验，同时安东L HOUSE商业生产设施的扩建也已完成。 SK生物科学最近被选为国民成长基金的支持对象，获得了3000亿韩元规模的长期资金，计划将其用于研发、商业化准备和生产设施的升级。 SK生物科学相关人士表示：“下半年将继续推动IDT的全球CDMO业务扩展、自有疫苗供应的增加以及核心管线的开发，进一步巩固作为全球生物企业的成长基础。” 此外，公司上个月通过了世界卫生组织（WHO）适用性审查（PQ）认证的四种疫苗的制造及质量管理标准（GMP）定期审查，现场检查未进行，安东生产设施的制造及质量管理能力得到了认可。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-08-11 02:12:00 -
GC녹십자获得‘배리셀라주’二次接种国内临床三期IND批准
GC녹십者已获得水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划的批准。随着全球市场上二次接种体系的普及，GC녹십者将通过多国临床试验来增强竞争力。GC녹십者于7月2日宣布，其水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划书（IND）已获得食品药品安全处的批准。此次临床试验将在泰国和越南进行，并在此基础上增加韩国的参与，针对474名12个月至12岁健康儿童进行研究。该研究将与美国默克（MSD）的水痘疫苗‘Varivax’进行直接比较，旨在验证免疫原性和安全性。目前，水痘疫苗接种市场正逐渐转向二次接种体系，以减少一次接种后发生的突破性感染。美国、加拿大、日本等28个国家已实施二次接种，世界卫生组织（WHO）也推荐进行二次接种。‘배리셀라주’是GC녹십者于1993年自主开发的基于‘MAV/06’菌株的水痘疫苗。去年，该疫苗被列入WHO Position Paper3，并获得与Oka基因水痘疫苗相当的可信度。GC녹십者计划在多国临床试验完成后，争取在2028年前获得包括韩国在内的东南亚主要国家的二次接种产品许可。GC녹십者开发总部的李在宇表示：“‘배리셀라주’二次接种临床试验是提升疫苗组合资产价值的重要契机，我们将扩大其在全球公共采购和民用疫苗市场的应用。”此外，公司在去年9月申请实地考察后，通过书面评估获得了流感疫苗‘GCFlu’和‘배리셀라’的WHO GMP适用性认证。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
2026-07-03 17:20:00
