GC녹십者已获得水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划的批准。随着全球市场上二次接种体系的普及，GC녹십者将通过多国临床试验来增强竞争力。

GC녹십者于7月2日宣布，其水痘疫苗‘배리셀라주’二次接种（2剂）临床三期试验计划书（IND）已获得食品药品安全处的批准。

此次临床试验将在泰国和越南进行，并在此基础上增加韩国的参与，针对474名12个月至12岁健康儿童进行研究。该研究将与美国默克（MSD）的水痘疫苗‘Varivax’进行直接比较，旨在验证免疫原性和安全性。

目前，水痘疫苗接种市场正逐渐转向二次接种体系，以减少一次接种后发生的突破性感染。美国、加拿大、日本等28个国家已实施二次接种，世界卫生组织（WHO）也推荐进行二次接种。

‘배리셀라주’是GC녹십者于1993年自主开发的基于‘MAV/06’菌株的水痘疫苗。去年，该疫苗被列入WHO Position Paper3，并获得与Oka基因水痘疫苗相当的可信度。

GC녹십者计划在多国临床试验完成后，争取在2028年前获得包括韩国在内的东南亚主要国家的二次接种产品许可。

GC녹십者开发总部的李在宇表示：“‘배리셀라주’二次接种临床试验是提升疫苗组合资产价值的重要契机，我们将扩大其在全球公共采购和民用疫苗市场的应用。”

此外，公司在去年9月申请实地考察后，通过书面评估获得了流感疫苗‘GCFlu’和‘배리셀라’的WHO GMP适用性认证。



※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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