国会卫生福利委员会的食品药品安全处国政审查在经历了朝野的抗议后重新开始，针对与国民健康密切相关的重大食品药品问题进行了深入的审查。 特别是针对正在销售的减肥药‘维戈比’的严重副作用（视力损伤）食品药品安全处的反应迟缓、持续七年的立法空白状态下的‘米非司酮’事件，以及药品盲文标记制度的有效性问题等，议员们提出了多项批评。 13日，国会卫生福利委员会继续对吴有京食品药品安全处长等机构证人进行国政审查。当天，朝野议员们对食品药品安全处在新高风险药品引入过程中未能及时进行副作用追踪调查和提供指导方针表示强烈不满。 白善熙：‘维戈比’副作用，美国早已发现却拖延了1年9个月 在当天的国政审查中，针对国内流通量激增的减肥药‘维戈比’的严重副作用——非动脉性前缺血性视神经病变（NAION，视力损伤），食品药品安全处的监测情况成为重点。 白善熙国民力量党议员对食品药品安全处的消极事后管理提出质疑。白议员表示：“在‘维戈比’等减肥药处方激增的情况下，患者安全监测和事后管理却运行不力。”她指出：“国内在2024年12月就接到视力损伤的疑似案例，早于美国一个月发现，但却未按照国际指导进行追踪调查。” 白议员进一步询问：“即使只有一起重大风险信号，是否对患者的状况进行了适当确认？”并批评食品药品安全处的反应迟缓：“只有在海外监管机构采取措施后才开始行动，这是一种典型的拖延行政。” 对此，吴有京食品药品安全处长回应称：“在该异常案例报告后，目前正在进行许可变更程序，并将努力在变更前迅速提供安全性信息。” ‘米非司酮’非法流通猖獗……赵培淑：立法空白下的许可是权利侵犯 自2019年堕胎罪宪法不合判决以来，‘米非司酮’事件因立法空白持续七年，非法流通问题也被提上日程。 赵培淑国民力量党议员对在缺乏法律依据的情况下推动引入表示强烈批评。赵议员指出：“在立法空白状态下，药物使用后可能存在不完全流产等严重副作用风险。”她强调：“在没有根本性刑法和母子健康法修订的情况下，单凭行政命令引入‘米非司酮’是对立法机关权利的侵犯。”同时，她还强调了针对与外国人和体型不同的韩国人进行安全管理和防止非法流通措施的必要性。 对此，吴处长表示：“为了保护女性健康，我们将持续加强对非法流通的监测，并在未来药企申请产品许可时，严格审查专家咨询和风险管理计划（RMP），确保安全性。” 徐美华：药品盲文标记义务仅占0.1%，阅读困难 为了提高视障人士的信息获取能力，全面实施的‘药品盲文标记义务’制度也暴露出问题。 作为视障人士的徐美华共同民主党议员在国政审查现场亲自拿出药品包装，揭露了其不足之处。徐议员表示：“国内已获许可和申报的药品超过35000种，但其中盲文标记义务的仅有39种，仅占总数的约0.1%。”她呼吁全面扩大盲文标记的范围。 徐议员还指出现场的混乱：“二维码可以通过手机摄像头直接识别，但条形码需要单独访问药品安全网才能确认信息，这对视障人士使用非常不便。”她还表示：“即使有盲文，突起高度低，手指难以阅读。”呼吁制定以可读性为中心的标准规范。 吴处长对此表示接受，并称：“统一二维码的位置是现场听到的意见，将研究标准化方案，以便推广盲文标记的示范案例。”同时，她还表示将利用研究预算尽快完善相关标准。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GLP-1类肥胖治疗药物如维戈比和马ウン扎在网上非法流通。过去9个月内，发现949条非法信息，包括介绍海外直购销售网站和通过社交网络服务(SNS)引导个人交易的帖子。 食品药品安全处于10月6日表示，从今年1月1日至9月30日，对GLP-1类肥胖治疗药物的在线非法销售、介绍和广告行为进行了检查，发现违反药事法的帖子共949条，并已向广播媒体通信审议委员会请求封锁相关链接。 被查获的案例中，介绍销售网站的帖子最多，共716条（占75.4%）。其次是咖啡馆和博客129条（占13.6%），通过SNS聊天引导交易72条（占7.6%），个人间二手交易32条（占3.4%）。 问题在于，在线交易的产品安全性难以保障。肥胖治疗药物属于专业药品，必须在医院接受医生的诊疗和处方后，由药师在药店进行调配和用药指导，按照规定的用法和剂量使用。 此外，消费者可以在食品药品安全处的药品安全网站上搜索产品名称、成分等信息，以确认国内批准药品的功效、用法、注意事项等详细信息。然而，在线购买时，消费者往往不经过这些程序，增加了滥用的风险。 海外直购的产品在国内未获批准，安全性和有效性可能未得到充分验证。若产品的生产和流通过程无法确认，可能存在伪造或劣质药品的风险。即使使用后发生损害，消费者在法律上也难以获得召回或赔偿等保护。 特别是GLP-1类肥胖治疗药物的储存和流通过程也是一个重要问题。部分产品需要保持适当温度的冷链管理，因此即使是正常流通的海外产品，在运送到国内的过程中若未能保持冷藏或冷冻等适当温度，可能会影响产品质量。 食品药品安全处提醒，肥胖治疗药物不应被随意用于美容目的。消费者不应通过在线海外直购或个人交易购买或销售肥胖治疗药物。 食品药品安全处相关人士表示：“海外直购的产品由于生产和流通过程无法确认，存在伪造和劣质药品的风险。”并指出：“即使发生损害，消费者在产品召回或赔偿等方面难以获得法律保护。” 此前，食品药品安全处与韩国药品安全管理院共同向全国各地的医协会和药品安全中心分发了GLP-1类肥胖治疗药物安全使用指南。 该指南经过修订，增强了针对青少年和孕妇的安全信息，主要内容包括肥胖治疗药物的适应症、正确用药方法、储存和废弃方法、用药注意事项等。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

大荣制药为加强对肉毒毒素‘纳博塔’的非法流通的阻止和患者安全，强化了正品流通管理体系。公司采用基于人工智能（AI）的监控系统，并在发现非法流通时立即停止交易，同时呼吁政府提供制度性支持。 大荣制药表示，已建立覆盖线上线下的正品流通管理网络，并于今年1月开始实施发现非法流通后立即停止交易的制度。公司已向国内医院和诊所发放通知，并完成了防止非法流通的合同修订，同时与海外监管机构合作，努力阻止非法销售。 公司还表示，对未经授权的外流案例采取了严格的应对措施。10日，通过当地合作伙伴的举报，确认了两瓶用于国内的纳博塔被非法外流的情况，并通过追踪生产编号迅速确定了相关医疗机构，立即停止了交易。 此外，公司在最近的自我监控过程中发现了美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝进口的案例。大荣制药表示，该产品是通过未获美国批准的非法流通渠道进入美国的，并解释称，官方出口产品符合FDA规定，没有拒绝进口的记录。对于通过不正常渠道进入的产品，可能因‘未标注英文标签’或‘新药申请未获批准’等原因被拒绝进口。 大荣制药强调，肉毒毒素必须遵循世界卫生组织（WHO）推荐的2~8℃储存标准，因此正品流通管理与患者安全密切相关。 为此，公司在生产到使用的全过程中应用了冷链系统。使用能够保持适宜温度长达168小时的被动容器和配备自冷却装置的主动容器，并通过实时温度监控，一旦发现异常立即停止流通。 大荣制药指出，仅靠企业自身的努力无法根除非法流通，呼吁政府和相关机构的合作。公司在年初已向韩国药品流通协会、国家信访局和国家权益委员会举报了因肉毒毒素非法流通而收到美国FDA警告信的7家国内企业。 此外，大荣制药于13日表示，截至6月30日，纳博塔的累计销售额已超过1万亿韩元，自2014年在韩国上市以来，时隔12年再创佳绩。 大荣制药代表朴成洙表示：“纳博塔的累计销售额突破1万亿韩元，全球市场的存在感增强，因此针对这一点的非法流通尝试也在增加。我们正在运营强有力的流通控制网络，包括AI监控，恳请政府部门给予关注和积极支持，以保障患者安全。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国与中国达成协议，简化原产地证明程序，以提高自由贸易协定（FTA）的使用便利性，并扩大文化内容合作，加速服务与投资谈判。 产业通商部表示，通商交涉本部长余汉九于25日在中国北京与中国商务部国际贸易谈判代表李承刚召开第七次中韩FTA联合委员会。双方检查了生效12年的中韩FTA的实施情况，并讨论了关税、贸易技术壁垒、知识产权、经济合作等分委员会提出的主要改进事项。 双方达成一致，推出认证出口商的原产地自主证明制度，并对品项原产地规定（PSR）进行更新。认证出口商制度是指由海关当局认可具备原产地证明能力的出口商，赋予其原产地证明书的发放权或简化发放程序。此次制度的推出预计将简化6000家国内企业的原产地证明程序，减少时间和成本负担。 FTA不仅关税减免重要，企业要实际享受优惠关税，必须经过原产地证明程序。如果文件发放和验证负担过重，即使有FTA，利用率也可能下降，因此此次制度改革有望提高中韩FTA的实际利用率。 品项原产地规定也将进行更新。原有的中韩FTA品项原产地规定基于HS 2012标准，将改为HS 2022标准。预计这将使进出口程序更加顺畅，超越简单的行政整顿，降低企业的通关风险。 贸易技术壁垒（TBT）问题也被讨论。双方检查了便携式电池、电气电子产品、化妆品等主要产业领域的技术法规问题，并协商扩大企业市场准入的测试报告认可等法规灵活化方案。 这与前一天举行的中韩FTA TBT委员会讨论相关。当时，我方传达了对中国正在推进的便携式辅助电池和电气电子产品锂离子电池国家标准修订草案的行业担忧。 文化内容和知识产权问题也是主要议题。双方首席代表分享了韩国内容在线非法流通等知识产权侵害现状，并决定扩大有效的侵害打击和保护水平的合作。 特别是我方强调，韩国文化内容在中国的合法流通渠道亟需扩大。通过服务与投资后续谈判，提出扩大合法文化内容市场的建议。因为国内内容在中国的非法流通问题，仅靠打击是有限的。 在单独的小组会议上，集中讨论了服务与投资后续谈判的进展方案。今年1月，双方领导人已达成共识，努力在年内实现后续谈判的显著进展，因此决定加快对主要争议点的协商。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

农业食品部宣布，从27日开始至下月15日，将与国立农产品质量管理院、农业检疫本部及地方政府联合进行为期约三周的畜产品来源、等级和原产地的联合检查。 此次检查重点是针对在线交易的畜产品，特别是价格、等级标识及原产地违规的企业。现场检查中，如怀疑有虚假标识，将进行DNA检测。 此前，畜产品质量评价院已进行现场检查，并将结果用于改进工作。此次还制定了通知制度，检查后将结果通报给执法机构，预计将提高检查效率。 农业食品部畜产品流通组组长全益成表示：“我们将继续加强对畜产品溯源制度违规行为的检查和执法，努力杜绝非法流通，确保消费者获得安全可靠的畜产品。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。