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‘EU-GMP’新闻 2个
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赛尔特利昂更新仁川松岛工厂EU-GMP认证,计划今年生产量增加15%赛尔特利昂已完成对仁川松岛园区内生产设施的欧洲药品管理局(EMA)优良药品制造及质量管理标准(EU-GMP)的更新。今年,松岛园区的整体生产量计划较去年增加约15%。 赛尔特利昂于22日表示,已完成对松岛工厂原料药(DS)和成品药(DP)生产设施的EU-GMP更新。 此次更新涵盖松岛1至3号工厂,总计25万升的DS生产设施及其他DP生产设施。赛尔特利昂表示,通过此次更新,满足了欧洲监管机构的质量标准,确保了向全球市场稳定供应产品的生产和质量基础。 赛尔特利昂计划在松岛3号工厂生产稳定的基础上,将今年松岛园区的整体生产量较去年增加约15%,以提升生产效率。 同时,赛尔特利昂也在准备新成品药工厂的投产。目前正在进行安装合格性评估和运行合格性评估,相关程序完成后将进入商业生产阶段。公司还将推动生产效率提升和供应链多元化。 此外,赛尔特利昂计划扩大生物仿制药的商业化产品,并提出以盈利能力强的产品为中心的销售战略。公司设定了今年销售额目标为5.3万亿韩元,营业利润目标为1.8万亿韩元。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 20:16:10 -
博荣开始向台湾罗特斯供应抗癌药物‘阿利米特’,全球CDMO业务扩展启动博荣宣布,已开始向台湾制药公司罗特斯供应抗癌药物‘阿利米特’(成分名:佩美曲塞),并启动全球委托开发生产(CDMO)业务的扩展。 此次供应是博荣全球CDMO业务正式启动的首个案例。博荣在2024年与罗特斯签署CDMO合同后,经过质量验证和许可程序,已在预算校园开始首次供应。 博荣的药品生产设施预算校园是一个占地14万5097平方米的智能工厂,负责CDMO生产。自2019年竣工以来,该工厂于2023年获得欧洲药品生产管理标准(EU-GMP)认证,证明了其全球水平的生产能力。公司计划加快全球细胞毒性抗癌药物供应的扩展和CDMO业务的发展。 近期,全球市场上细胞毒性抗癌药物供应不足的问题日益突出。由于主要生产基地停工和原料药供应不稳定,导致必需抗癌药物缺货的情况频繁发生,稳定供应链的重要性愈加凸显。 博荣自2020年开始收购Gemzar以来,持续扩大阿利米特等原研抗癌药物的业务。去年,公司收购了塔索替尼的国内及全球业务,进一步增强了抗癌药物的产品组合。尤其是将原研产品的生产技术内化到自有生产设施中,成为其一大优势。 博荣在收购阿利米特的国内业务后,将原有的粉末剂型改进为液体剂型,提高了产品的竞争力和盈利能力。未来,公司计划将生产技术内化的经验和剂型改进能力应用于全球市场,以增强CDMO业务的竞争力。 博荣首席战略官金成镇表示:“在全球市场上,药品供应的稳定性和质量管理能力的重要性日益增加。我们将依托全球水平的生产基础设施和技术,成为值得信赖的供应合作伙伴。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-19 01:41:34
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赛尔特利昂更新仁川松岛工厂EU-GMP认证,计划今年生产量增加15%赛尔特利昂已完成对仁川松岛园区内生产设施的欧洲药品管理局(EMA)优良药品制造及质量管理标准(EU-GMP)的更新。今年,松岛园区的整体生产量计划较去年增加约15%。 赛尔特利昂于22日表示,已完成对松岛工厂原料药(DS)和成品药(DP)生产设施的EU-GMP更新。 此次更新涵盖松岛1至3号工厂,总计25万升的DS生产设施及其他DP生产设施。赛尔特利昂表示,通过此次更新,满足了欧洲监管机构的质量标准,确保了向全球市场稳定供应产品的生产和质量基础。 赛尔特利昂计划在松岛3号工厂生产稳定的基础上,将今年松岛园区的整体生产量较去年增加约15%,以提升生产效率。 同时,赛尔特利昂也在准备新成品药工厂的投产。目前正在进行安装合格性评估和运行合格性评估,相关程序完成后将进入商业生产阶段。公司还将推动生产效率提升和供应链多元化。 此外,赛尔特利昂计划扩大生物仿制药的商业化产品,并提出以盈利能力强的产品为中心的销售战略。公司设定了今年销售额目标为5.3万亿韩元,营业利润目标为1.8万亿韩元。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-22 20:16:10 -
博荣开始向台湾罗特斯供应抗癌药物‘阿利米特’,全球CDMO业务扩展启动博荣宣布,已开始向台湾制药公司罗特斯供应抗癌药物‘阿利米特’(成分名:佩美曲塞),并启动全球委托开发生产(CDMO)业务的扩展。 此次供应是博荣全球CDMO业务正式启动的首个案例。博荣在2024年与罗特斯签署CDMO合同后,经过质量验证和许可程序,已在预算校园开始首次供应。 博荣的药品生产设施预算校园是一个占地14万5097平方米的智能工厂,负责CDMO生产。自2019年竣工以来,该工厂于2023年获得欧洲药品生产管理标准(EU-GMP)认证,证明了其全球水平的生产能力。公司计划加快全球细胞毒性抗癌药物供应的扩展和CDMO业务的发展。 近期,全球市场上细胞毒性抗癌药物供应不足的问题日益突出。由于主要生产基地停工和原料药供应不稳定,导致必需抗癌药物缺货的情况频繁发生,稳定供应链的重要性愈加凸显。 博荣自2020年开始收购Gemzar以来,持续扩大阿利米特等原研抗癌药物的业务。去年,公司收购了塔索替尼的国内及全球业务,进一步增强了抗癌药物的产品组合。尤其是将原研产品的生产技术内化到自有生产设施中,成为其一大优势。 博荣在收购阿利米特的国内业务后,将原有的粉末剂型改进为液体剂型,提高了产品的竞争力和盈利能力。未来,公司计划将生产技术内化的经验和剂型改进能力应用于全球市场,以增强CDMO业务的竞争力。 博荣首席战略官金成镇表示:“在全球市场上,药品供应的稳定性和质量管理能力的重要性日益增加。我们将依托全球水平的生产基础设施和技术,成为值得信赖的供应合作伙伴。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-19 01:41:34