国内制药与生物企业将在本月访问意大利米兰、日本横滨和美国圣地亚哥，参与全球订单竞争。三星生物制药、赛尔特里昂和乐天生物制药等公司将全力以赴进行委托开发生产（CDMO）订单、技术转让和开放创新。 据行业消息，主要生物企业于当地时间6日开始参加在意大利米兰举行的‘CPHI 米兰 2026’，接下来将于7日至9日在日本横滨举行‘生物日本 2026’，以及12日至15日在美国圣地亚哥举行的‘世界ADC’。 ‘CPHI 米兰’将持续到8日，是全球规模最大的药品原料与生产展览会。今年将有来自170多个国家的2400多家企业和超过6万人参与。 三星生物制药将设立独立展位，向全球制药公司展示其委托生产（CMO）能力以及抗体药物结合体（ADC）和双抗体等新一代技术。同时还将介绍以生产能力、产品组合和全球基地为核心的‘三大支柱’扩展战略。 赛尔特里昂连续五年设立独立展位，并运营专用会议室和休息室。该公司将寻找抗癌、肥胖、代谢和自身免疫疾病新药的合作伙伴，同时推动原材料供应链多元化和CDMO客户的获取，计划从生物仿制药扩展到新药和CDMO业务。 乐天生物制药将以6月获得制造批准的仁川松岛生物园区1号工厂和美国锡拉丘兹工厂为基础，展示韩美‘双重基地’生产体系。松岛工厂正在进行生产准备，预计于11月举行竣工仪式。 此外，GC绿十字将展示血浆分离制剂和疫苗，科隆生命科学将推出RNA治疗药物的核心原料。东国制药则基于长期持续型药物传递平台‘DK-LADs’寻找共同开发伙伴。 在日本横滨举行的‘生物日本’是亚洲最大的生物盛会，今年迎来第40届，预计将有1000多家企业参与，重点讨论通过一对一的合作进行技术转让和共同开发。 三星生物制药连续四年设立独立展位，在开幕日通过高管发布强调其84万5000升的生产能力和涵盖从开发到生产的‘端到端’服务。同时还将发布利用计算流体力学（CFD）进行ADC工艺优化的研究成果。 乐天生物制药将介绍自动化制造系统、数字双胞胎和CFD仿真等生产效率技术。阿尔特基生物、利佳凯生物、佩普特龙、G2G生物和类器官科学等生物技术公司将在合作会议中寻求技术转让机会。 在ADC领域的国际活动中，K生物也将大规模参与。三星生物制药将展示ADC生产规模扩展战略和双抗体ADC研究，乐天生物制药则将展示ADC平台技术。新药开发公司卡纳普生物科技将首次通过海报发布与GC绿十字共同开发的双抗体ADC候选物‘KNP-701’的抗体设计策略和前临床数据。 业内人士关注这三周的连续活动是否会转化为年末CDMO订单业绩和技术出口成果。三星生物制药相关人士表示：“通过连续参与活动，将展示差异化的生产能力和技术实力。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

技术出口如今已成为描述K-生物的常用术语。企业签订了多大规模的合同、预付款是多少、里程碑（阶段性技术费）如何构成，似乎成为衡量成果的标准。 自2017年政府提出将制药与生物产业培育为未来新兴产业的方向以来，技术出口已成为国内制药与生物企业竞争力的成果指标。今年上半年，国内制药与生物企业的技术出口规模超过13万亿韩元，这一变化反映了行业地位的提升。 原因也不难理解。国内企业在新药开发上面临着巨大的现实压力。新药开发的最大难关——临床三期，通常需要对1000至3000名患者进行药物的有效性和安全性最终验证。拥有全球销售网络的企业屈指可数。 因此，国内企业在临床初期选择技术出口，成为继续进行研发（R&D）的现实策略。然而，商业化过程中产生的最大附加价值往往归属于接受技术转让的全球制药公司，这始终令人遗憾。 虽然技术出口时公布的合同总额备受关注，但实际的预付款往往仅占合同总额的2%至3%。 技术出口无疑是必要的战略，但产业的竞争力不应仅停留在技术出口上。国内企业需要具备选择更长周期开发的条件，这将决定其长期竞争力。 专家们提出扩大国民成长基金、成功无偿贷款、巨型基金等资本流通的建议，正是基于此。目的是创造一个不因资金压力而放弃开发或在过早阶段就进行技术转让的环境。 最近，政府开始扩大对生物产业的支持，这一变化令人欣喜。然而，政策的成败在于预算规模的使用方向，而非单纯的金额。特别是考虑到全球大型制药公司每年在研发上投入数十万亿韩元的现实，有限的政策资金在规模上不如方向重要。 通过将资金分配给多家企业或集中支持相对安全的后期阶段，难以改变产业的体质。 一位生物行业人士表示：“最近国民成长基金也倾向于将资金集中在临床后期或商业化阶段等相对风险较低的领域，而不是分担高风险。”他指出：“如果是公共资金，就更应专注于填补民间难以承担的领域。” 政策资金应集中在填补民间难以承担的阶段。初创企业在概念验证（PoC）阶段需要验证技术并重新挑战，而在企业生死攸关的临床三期中，需要共同分担研发风险。只有这样，民间资本才能进行后续投资，国内企业才能在技术出口后拥有更多选择的余地。 反之，如果政策资金也按照民间投资的标准运作，其存在的意义将变得模糊。越是集中支持相对安全的后期阶段或大型企业，真正急需资金的初创创新企业将失去在市场中生存的能力。 技术出口是K-生物积累的重要成果。现在需要积累的不是合同数量，而是构建一个技术出口不再是唯一选择的产业结构。创造一个国内企业能够坚持到底进行开发的环境，这才是技术出口之后需要准备的课题。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

技术保证基金与首尔大学医院、信韩金融集团建立了K-生物企业海外发展的合作机制。 技术保证基金于26日在美国加利福尼亚州圣地亚哥与首尔大学医院、信韩金融集团共同举办了“K-生物全球创新论坛”，并于29日宣布签署了“全球K-生物创业企业共同发掘与培养的合作协议”。 在论坛上，9家希望进入美国市场的国内生物企业参与了投资说明会，向全球投资者和制药公司介绍了其技术能力和商业化战略。随后，专家研讨会讨论了美国生物产业的最新动态、市场前景及全球发展战略，专家们在小组讨论中交流了关于吸引投资、技术转让、并购市场活跃化的意见。 根据协议，各机构将共同推进以下事项：△共同发掘和培养有前景的生物创业企业 △技术商业化及临床关联合作 △融资支持，包括担保、贷款和投资 △为海外市场进入提供咨询及全球网络支持等。 此前，技术保证基金于4月与韩国保健产业振兴院、韩国罗氏、巴塞尔投资局签署了“全球开放创新协议”，以促进K-生物企业的海外发展。 天昌浩技术保证基金理事表示：“此次论坛和合作协议为国内生物创业企业与海外投资者、制药公司和医疗机构的直接合作奠定了基础。技术保证基金将继续基于全球网络，积极支持K-生物企业的竞争力提升和海外发展。”

安英镇食品药品安全处生物药品局局长强调：“我们将构建全球最快且确保安全性的审批和审查系统，以适应利用人工智能（AI）进行创新药物开发的时代。” 安局长在14日于首尔中区韩国新闻中心举行的“第16届全球医疗论坛（2026 GHF）”致辞中表示：“利用AI缩短创新药物开发周期，将为患者提供更快的治疗机会。” 他进一步指出：“食品药品安全处也将加大与行业的事前咨询和沟通力度，计划从传统审查方式转向同时审查多项资料。” 安局长还介绍了食品药品安全处正在推进的“药品AI审查系统”建设计划。他表示：“我们将利用AI最大化资料审核效率，并建立支持企业在提交前自行检查错误的体系。” 他还提到：“通过‘全球创新产品快速审查（GIFT）’项目，从开发初期就分配专门审查人员，并提供一对一咨询，以加快创新产品的市场准入速度。” 此外，他强调了食品药品安全处的全球监管能力。他表示：“食品药品安全处在药品和疫苗领域被世界卫生组织（WHO）认定为优秀监管机构，国际监管能力得到了认可。”并提到：“通过去年举办的‘AIRIS 2025’，我们在利用人工智能的医疗产品领域引领全球监管协调。” 最后，他希望今天的论坛能够成为提升国内制药和生物产业全球竞争力的讨论平台，并表示：“食品药品安全处将积极支持K-生物在全球市场的领先地位。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国国会保健福利委员会成员朴熙胜议员表示，全球制药与生物科技行业正迎来以人工智能（AI）为中心的重大转型。他指出，AI在新药开发的各个环节中提升了研发效率，并推动了产业结构的变化。朴熙胜议员在14日于首尔中区韩国新闻中心举行的第16届全球健康护理论坛上，通过书面致辞表示：“技术进步是促进与全球大型制药公司进行许可转让和并购的核心动力。”他进一步指出：“K-生物产业在这一趋势下，必须超越单纯的技术验证，建立从资本引进到全球扩展的‘全周期价值链’。为了在快速变化的全球市场中保持竞争力，战略性的政策支持和紧密的产学研合作比以往任何时候都更加迫切。”朴议员还表示：“作为保健福利委员会的委员，我将倾听现场的声音，并为企业基于AI技术缩短新药开发周期、顺利进入全球市场提供切实有效的政策基础。”他补充道：“希望今天的会议能够为提升K-制药与生物科技产业的全球竞争力寻找具体战略，并成为民间与政府智慧汇聚的契机。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

世界最大癌症学术会议AACR 2026结束后，韩国制药和生物公司展示的抗癌管线和技术受到关注。基于会议上发布的研究结果，市场对其全球竞争力和未来商业化的兴趣日益增加。6日，据业内消息，韩国主要制药和生物公司如韩美药品、裕汉洋行、Rigakem Bio、ABL Bio、三星生物制剂、乐天生物制剂等参与了此次会议。其中，韩美药品最受瞩目。该公司展示了基于mRNA、ADC（抗体药物偶联物）、TPD（靶向蛋白降解）、双抗体等下一代抗癌管线，吸引了全球业界的关注。韩美药品发布了8个新药候选物的9项研究结果，连续四年在韩国企业中取得最多成果。内容涵盖靶向抗癌药、下一代靶向抗癌药和免疫抗癌药三大领域。主要管线包括EZH1/2双抑制剂（HM97662）、HER2抑制剂（HM100714）、SOS1-KRAS抑制剂（HM101207），在动物模型中验证了抗癌效能和协同效应。此外，TPD基础的EP300降解剂、STING mRNA和p53 mRNA抗癌药等候选物也显示出抑制肿瘤的效果和安全性。双抗体和ADC管线则展示了免疫激活和克服耐药性的可能性。双抗体专业公司ABL Bio在AACR后也提升了存在感。ABL Bio展示了双抗体ADC管线ABL206（NEOK001）和ABL209（NEOK002）的非临床研究结果，强调了技术差异性。特别是其快速进入癌细胞并显示出强大的抗癌效果，同时对周围癌细胞产生“旁观者效应”，并确认了对复发癌的抑制可能性。ABL209在动物模型中表现出优异的抗癌效能，同时提高了对靶向癌细胞的选择性，减少了对正常组织的结合。双抗体ADC作为同时靶向两个抗原的下一代技术，被视为弥补单抗ADC局限性的替代方案。HLB集团也在继续推进。其美国子公司Verismo Therapeutics通过HLB Innovation发布的血液癌CAR-T疗法“SynKIR-310”在会议期间受到关注，之后因全球合作伙伴关系的可能性而持续引发兴趣。RNA治疗公司Algenomics在AACR发布后加快了商业化步伐。该公司公开了针对肝癌的基因治疗临床数据，并具体化了技术转让和共同开发战略，正式进军全球市场。业内认为，随着RNA编辑技术可能成为下一代治疗范式，初期临床数据的意义重大。尤其是从生物仿制药转向新药，扩展了mRNA、ADC、CAR-T、RNA治疗等多种技术平台，显示出韩国生物产业结构的变化。然而，期待与现实之间的差距也很明显。AACR发布仅是基于初期数据的“可能性”展示，实际技术转让合同或临床成功尚需时间。过去的案例显示，从AACR发布到成果显现通常需要1至2年。尽管如此，今年的氛围有所不同。一位生物行业人士表示：“过去仅仅参与就有意义，而现在发布后实际商业成果的案例在增加，这是K-生物从研究转向商业化的信号。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。