代谢性脂肪肝炎（MASH）治疗药物因其与代谢疾病的关联而受到关注，被视为继肥胖治疗药物之后的下一个增长领域。全球患者人数约为4.4亿。

유한양행于29日宣布，已获得食品药品安全处对MASH治疗药物候选物质'YH25724'的国内临床1期试验计划（IND）的批准。

YH25724是一种双重作用机制的生物新药候选物，旨在同时靶向纤维细胞生长因子21（FGF21）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。该药物应用了유한양행的蛋白质工程技术和제넥신的持续型抗体融合平台（HyFc）。在前期临床研究中，已确认其改善脂肪肝炎、抗纤维化效果以及减少肝细胞损伤和炎症的效果。

此次临床1期试验是YH25724在国内的首次临床试验。试验将针对成年人进行单次给药和12周重复给药的方式。公司计划通过试验评估其安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特性。

유한양행研发总裁金烈洪表示：“我们计划确认不同剂量下的安全性和耐受性，并探索初步概念验证的可能性。”他还表示：“预计将在年内开始招募临床试验对象。”

※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

• #유한양행
• #MASH
• #YH25724