JW中外制药宣布将启动每两周一次的肥胖治疗新药候选物“博方格鲁肽”的临床三期试验。 JW中外制药于18日表示，已向食品药品安全处申请了博方格鲁肽的临床三期试验计划（IND）。 此次临床试验将针对300名国内成年肥胖或超重患者进行。公司计划于12月开始临床试验，并在2029年3月前评估博方格鲁肽给药组相较于安慰剂组的优越性和安全性。 博方格鲁肽是JW中外制药在4月从中国甘恩利制药公司获得的国内独占开发和商业化权利的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类新药候选物。该药物通过作用于胰腺的GLP-1受体，促进胰岛素分泌，延缓胃排空，从而增加饱腹感，抑制食欲并促进体重减轻。 与目前每周一次给药的GLP-1类肥胖治疗药物不同，博方格鲁肽正在开发为每两周一次的皮下注射剂型。年给药次数从52次减少到26次，有助于提高患者的用药依从性和用药便利性。 在中国进行的临床三期试验（GRADUAL-1）中，经过52周的给药，24mg给药组的体重较基线下降了15.12%，48mg给药组下降了18.54%，显示出显著的体重减轻效果和良好的耐受性。 JW中外制药计划在肥胖适应症之外，逐步推进其他适应症的临床三期试验，以扩大其代谢疾病领域的原创专业药品组合。 JW中外制药相关人士表示：“我们计划在国内患者中验证博方格鲁肽在海外临床中确认的优异体重减轻效果和耐受性，并将加快开发步伐，以提供具有临床效果和用药便利性的全新肥胖治疗选择。” 此前，公司与甘恩利签署了博方格鲁肽的国内独占许可协议，合同总额为8110万美元。里程碑包括针对2型糖尿病、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、代谢异常相关脂肪肝炎（MASH）等四个适应症的开发、许可和销售里程碑。技术使用费将根据销售区间的比例另行支付。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

今年上半年，韩国制药和生物行业创下历史上最大规模的技术出口，预计下半年将继续迎来重要的临床结果、美国产品许可审查和技术出口的期待，投资者信心有望恢复。 根据30日韩国制药生物协会的数据，今年上半年韩国制药和生物技术出口合同达8件，其中7件的金额公开，总额为85667.5万美元（约13270亿韩元），创下历史新高。业界普遍预计，今年的技术出口规模将超过去年的历史最高纪录14333.62万美元。 在上半年技术出口创下历史新高的背景下，K生物能否在下半年继续保持势头备受关注。HLB的美国食品药品监督管理局（FDA）产品许可结果，以及科隆组织、阿里生物、D&D制药、韩美制药等公司的重要事件即将接连发生。 首先，HLB预计将在7月23日收到FDA对肝癌一线治疗药物利博塞拉尼和卡姆雷利单抗联合疗法的产品许可结果。由于在前期审查过程中多次收到补充要求，期待与担忧交织，因此此次结果将成为影响K生物整体氛围的分水岭。 科隆组织也被视为下半年的主要变量。针对膝关节骨关节炎的细胞基因治疗药物‘TG-C’的美国临床三期成功与否，可能会成为关注的焦点，长期开发后是否能实现商业化备受期待。阿里生物的阿尔茨海默症治疗药物‘AR1001’也即将公布美国临床三期结果，能否取得新药开发成果引人注目。阿里生物此前通过‘AR1001’签署了总额达10万亿韩元的全球版权合同，证明了其商业性和开发竞争力。 在肥胖和代谢疾病领域，期待感也在增加。D&D制药因其代谢异常相关的脂肪肝炎（MASH）治疗候选药物‘DD01’的临床二期组织活检结果，受到关注，能否与全球制药公司达成进一步的技术出口成果备受期待。韩永熙的Growth Research研究员分析称：“D&D制药在全球制药公司争夺MASH资产的竞争中，成为拥有临床二期以上稀缺候选药物的企业。”他还表示：“数据的优越性若能实际转化为技术转让合同，将是企业价值重新评估的关键时刻。” 韩美制药即将推出其自主开发的GLP-1类肥胖和代谢疾病治疗药物‘艾佩格雷肽’。艾佩是一种每周注射一次的GLP-1受体激动剂，是韩美制药的长期持续型平台技术‘Labscovey’应用的首个国产肥胖治疗药物。此外，韩美制药此前与礼来公司签署了大规模技术出口合同，因此也引发了对进一步技术转让可能性的关注。 业界人士表示：“今年上半年技术出口已经大幅增长，期待气氛的逆转正在加大。”他还指出：“如果下半年能在上半年的成果基础上，接连实现产品许可、临床结果和进一步技术转让，K生物的反弹将有可能持续。”

SK化学与J2H生物科技将共同开发代谢异常脂肪肝炎（MASH）治疗药物。双方将基于已完成临床2a阶段的候选物推进全球开发合作。 SK化学于29日宣布，已与J2H生物科技签署了针对MASH治疗药物候选物‘J2H-1702’的国内外开发及商业化的战略合作意向书（LOI）。此次合作是在3月签署的共同开发谅解备忘录（MOU）基础上，经过技术与商业性评估后，正式进入共同开发阶段。 J2H-1702是J2H生物科技自主研发的口服11β-HSD1抑制剂。11β-HSD1通过调节皮质醇代谢，抑制脂肪积累、炎症及纤维化进程。J2H生物科技在临床2a阶段中确认了其在减少肝脏脂肪和抗纤维化方面的初步结果。 双方未来将具体化国内外临床及开发战略，并制定分阶段的商业化计划。 全球MASH治疗药物市场规模正在迅速扩大。全球市场调研机构DataMintel预测，MASH治疗药物市场将从2024年的78亿美元（约合12万亿韩元）增长至2033年的318亿美元（约合48万亿韩元）。 SK化学业务代表朴贤善表示：“我们将与在治疗选择有限的疾病领域拥有专业技术的企业合作，扩大新药管线。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

抗癌新药“렉라자”在国内外市场上逐渐显现出其存在感，유한양행正在加速新药研发管线的培育，以确保后续的增长动力。 据业内消息，非小细胞肺癌治疗药物렉라자在2025年实现了996亿韩元的销售额，比去年（846亿韩元）增长了17%。这一增长得益于2024年8月与强生（J&J）合作的“리브리반트”联合疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成功进入全球市场。根据强生今年第一季度的业绩报告，该联合疗法的合计销售额为2亿5700万美元（约3890亿韩元），同比增长82%。 业内的关注点转向了“后렉라자”时代。유한양행正在围绕过敏治疗药物、代谢异常性脂肪肝炎（MASH）治疗药物和抗癌药物等，积极培育后续管线。 유한양행相关人士表示：“目前我们将5个管线视为后렉라者，正在推进同时培育多个管线的战略，而不是集中于某一特定候选物质。” 目前最受关注的管线是过敏治疗药物레시게르셉트（代号YH35324）。值得注意的是，레시게르셉트同样是通过开放创新获得的资产。유한양행于2020年从지아이이노베이션引进该候选物质，并正在进行共同开发。除日本外，全球版权由유한양행持有。 公司在今年初启动了레시게르셉트的全球二期临床试验。预计在明年下半年最后一位试验对象结束后，第四季度将得出主要结果。公司相关人士表示：“自临床一期以来，我们与全球制药公司就技术转让进行了讨论，目前正在进行全球二期临床试验，并专注于加快开发速度，考虑技术出口或基于国内外融资成立新公司的可能性。” MASH治疗药物候选物质YH25724也是核心管线之一。这是一种同时作用于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和成纤维细胞生长因子21（FGF21）的双重机制新药。 特别是YH25724作为유한양행自主开发的管线而备受关注。该候选物质于2019年技术转让给德国制药公司贝林格殷格翰，但在2025年返还后，유한양행继续自主开发。如果成功商业化，将不仅能获得技术转让收益，还能实现产品销售，预计将创造超越렉라자의盈利能力。YH25724于上个月获得了临床一期试验计划（IND）批准。抗癌药物管线的三种候选物质也正在进行临床一期阶段。 业内人士表示：“通过렉라자获得的现金流和开发经验正在为后续管线铺路，后렉라者的培育将决定公司的下一个增长阶段。” 此外，迎来成立100周年的유한양행在去年是国内主要制药公司“前五强”中投资研发费用最多的，年研发投资规模达到2423亿韩元。去年研发投资占销售额（2兆1866亿韩元）的比例达11%。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

K-生物产业正在通过技术出口、并购（M&A）和临床成果的“三重奏”来增强下半年的复苏预期。随着千亿级技术出口的接连成功，以及企业并购和投资的活跃，整个行业的价值正在被重新评估。 根据业内消息，最近韩美制药、阿里生物、큐라클和奥斯科泰克等国内制药和生物企业相继成功实现千亿级技术出口，确认了其全球竞争力。今年上半年，国内企业签署的主要全球技术转让合同共计8件，除去一件合同条款未公开的合同，累计金额达851.675亿美元（约合13万亿韩元），这一数字超过了去年上半年约800亿美元（约合12.27万亿韩元）的规模。 具体来看，韩美制药于本月1日与礼来签署了针对其自主研发的短肠综合症治疗药物候选物“索尼佩格鲁肽（HM15912，LAPS GLP-2 analog）”的全球技术转让合同。合同总金额达到126亿美元，其中无返还义务的确定合同金为7500万美元。市场普遍认为，此次合同的签署具有重要意义，因为这是自2020年与默克（MSD）进行技术转让以来，时隔约6年再次实现的针对全球大型制药公司的技术出口。 此前，阿里生物于上个月将口服阿尔茨海默病治疗药物的版权转让给中国的普星制药，达成了上半年最大规模的交易，金额为470亿美元。其获得的预付款约为1.4亿美元，成为今年国内制药和生物行业技术出口中最大的一笔。 큐라클与美方的Maptics共同开发的视网膜疾病治疗药物Tie-2xVEGF双抗“MT-103”签署了全球独占权的许可合同，合同总金额为107.775亿美元。 奥斯科泰克与美国罕见疾病治疗公司Ajios Pharmaceuticals签署了自体免疫疾病治疗药物候选物Sevidopelinib的技术转让合同。根据协议，奥斯科泰克将获得无返还义务的合同金2500万美元，若包括后续开发、许可和商业化阶段的里程碑，合同总金额可达6.65亿美元。 今年上半年，代表性的并购成果是礼来收购GC绿十字旗下的큐레보。合同金和里程碑总计达15亿美元。礼来通过此次交易获得了큐레보正在开发的下一代带状疱疹疫苗候选物“阿美佐斯巴丁（开发名CRV-101）”的权利。 对于未来的技术出口，市场的期待也在增加。D&D Pharmatech正在开发的代谢异常相关脂肪肝（MASH）治疗药物Zabofegdutide（DD01）在美国的二期临床试验中确认了改善肝纤维化和解决MASH的效果。MASH治疗药物在全球市场的需求急剧上升，其临床成功与否被视为K-生物新药开发能力的重要指标。随着全球大型制药公司纷纷进行数万亿规模的并购，MASH市场竞争愈发激烈，D&D Pharmatech也在提升技术转让的期待。 业内人士表示，如果政府能够降低研发（R&D）支持利率或减轻研究费用负担，预计不仅下半年会迎来复苏，甚至有可能实现中长期的行业飞跃。 然而，也有观点认为，政府的支持应更集中于生物科技企业，而非大型企业。韩国生物协会对外合作总部长黄珠利表示：“已经建立良好海外投资引入网络的企业，已经形成良性循环，获得了资金，但生物科技企业却面临私募融资困难，实际上难以自给自足。除了对大型企业的激励外，还需要针对希望走向海外的小型生物科技企业提供实质支持的政策。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

代谢性脂肪肝炎（MASH）治疗药物因其与代谢疾病的关联而受到关注，被视为继肥胖治疗药物之后的下一个增长领域。全球患者人数约为4.4亿。 유한양행于29日宣布，已获得食品药品安全处对MASH治疗药物候选物质'YH25724'的国内临床1期试验计划（IND）的批准。 YH25724是一种双重作用机制的生物新药候选物，旨在同时靶向纤维细胞生长因子21（FGF21）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）。该药物应用了유한양행的蛋白质工程技术和제넥신的持续型抗体融合平台（HyFc）。在前期临床研究中，已确认其改善脂肪肝炎、抗纤维化效果以及减少肝细胞损伤和炎症的效果。 此次临床1期试验是YH25724在国内的首次临床试验。试验将针对成年人进行单次给药和12周重复给药的方式。公司计划通过试验评估其安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）特性。 유한양행研发总裁金烈洪表示：“我们计划确认不同剂量下的安全性和耐受性，并探索初步概念验证的可能性。”他还表示：“预计将在年内开始招募临床试验对象。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

随着全球学术会议的接连召开，制药生物科技行业迎来了“旺季”。K-生物科技通过全球舞台分享临床结果，并寻求与全球大型制药公司的“重大交易”。据业内消息，西班牙巴塞罗那于27日（当地时间）开幕的“欧洲肝脏学会”（EASL）之后，29日美国芝加哥将召开“美国临床肿瘤学会”（ASCO），下月5日还将举行“美国糖尿病学会”（ADA）。这些学会将有众多国内K-生物企业参与，公开临床数据，展示其全球存在感。尤其是在抗癌药物及肥胖、糖尿病治疗领域，积极信号不断涌现，行业期待感日益增强。在全球最大的癌症学术会议ASCO 2026上，进行口头报告的企业备受关注。口头报告是从全球提交的摘要中选出的顶尖研究，具有权威性。GI创新将在会议上公开其下一代免疫抗癌药物候选物“GI-101A”的单药及与基利妥单抗的联合疗法的临床1、2期摘要。该公司表示，在单药及基利妥单抗联合疗法的1期研究中观察到了令人鼓舞的抗癌活性和耐受性。GI-101A的抗癌活性随着剂量的增加而显著增强。拜真生将正式口头报告免疫细胞治疗药物“VT-EBV-N”的2期临床结果。这是国内企业首次基于细胞治疗药物的临床数据被选为ASCO正式口头报告的案例。此外，医疗人工智能（AI）企业Lunit将在ASCO 2026上公开5项基于AI生物标志物平台“Lunit Scope”的研究结果。D&D制药将在EASL 2026上公开基于GLP-1和胰高血糖素双重作用的MASH治疗药物“DD01”的2期临床研究结果。该研究在本次会议上被选为后期摘要（LBA）。LBA是针对在常规摘要提交后仍被评估为具有学术重要性的最新研究，给予单独报告机会的专门环节。特别是该公司将在48周给药后的肝组织活检结果中首次公开顶线数据，这一消息使得D&D制药的股价在27日收盘时涨停。在ADA 2026上，预计将公开下一代肥胖新药候选物。韩美制药将在6月5日至8日于美国新奥尔良举行的ADA 2026上，发布关于两种肥胖新药候选物的8项研究结果。此次会议上公开的候选物包括新概念肥胖治疗药物“LA-UCN2”和下一代肌肉增强治疗药物“LA-MSTN”。特别是首次公开基于肽类的肌肉生长抑制机制的下一代肌肉增强治疗药物HM500197。此外，Inventis Lab将发布基于赛美特类的每月一次给药的长效注射剂（LAI）“IVL3021”的非临床研究结果。制药公司相关人士表示：“在接连举行的全球学会中，企业们占据了主要报告席位，显示出K-生物的临床能力已达到世界水平。”并指出：“尤其是抗癌、肥胖、糖尿病治疗药物的全球市场规模均达到数百兆韩元，未来企业的技术出口权利金和特许权收益的期待感正在上升。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩美制药再次成为国内制药和生物市场的中心。5月在欧洲肝脏学会（EASL）召开前，市场普遍持谨慎态度。 19日，业内消息称，韩美制药在欧洲肝脏学会上，全球制药公司MSD未公开MASH（代谢异常相关脂肪肝炎）临床二期数据，导致市场期待感有所减弱。一些证券公司甚至将韩美制药从生物行业的首选股中剔除。 然而，市场反应比预期平静。业内人士指出，“MSD可能正在重新设计最佳临床战略”。通常，全球大型制药公司在进入大规模后期临床之前，会反复进行数据分析和患者群体重设。如果在这一过程中得出比预期更优的疗效或差异化战略，可能会出现超出市场预期的“惊喜”。实际上，近期全球MASH治疗市场竞争激烈，安全性、用药便利性和联合用药可能性等因素成为关键变量。 此外，韩美制药提出的“年内至少一项技术转让”指导仍然有效。尽管上半年没有明显成果，但分析认为这并不意味着期待的消失。相反，全球制药公司的许可需求往往集中在下半年，因此到年底，韩美制药的价值可能会被重新评估。 目前，最受关注的候选药物是肌肉增长剂“HM1732”。该管线目前处于临床一期阶段，但与老龄化和肥胖治疗药物的扩散趋势相结合，引起了广泛关注。近期，全球制药行业在GLP-1类肥胖治疗药物使用后出现的肌肉流失副作用补救药物的竞争愈发激烈。艾尔建和诺和诺德等全球企业积极探索相关技术，韩美制药也被视为潜在的技术出口候选者。 三重作用剂“HM15275”同样被视为核心管线。目前该候选药物正在进行临床二期，预计在肥胖和代谢疾病领域具备竞争力。近期，全球市场正迅速向复合机制治疗转变，血糖控制、体重减轻和改善脂肪肝等多重目标的战略变得尤为重要。业内人士认为，韩美制药积累的长效平台技术和代谢疾病研究能力在这一领域具有竞争力。 在罕见疾病领域，期待感也在持续。先天性高胰岛素血症治疗药物“埃非格鲁卡根”目前处于临床二期阶段。先天性高胰岛素血症患者数量较少，但治疗选择有限，被认为是罕见疾病。罕见疾病治疗药物在临床成功时，通常具有较高的药价和快速的市场进入优势。全球大型制药公司积极扩展罕见疾病产品组合，因此技术转让的可能性也在不断被提及。 韩美证券研究员金善雅表示：“韩美制药的核心竞争力在于‘持续的管线生产能力’。”金研究员指出：“在国内制药公司中，能够同时开发多项创新药物候选者的企业较为稀少，且在全球市场变化中迅速调整战略。”她预测：“短期内，EASL的变量和技术转让时点可能导致股价波动，但随着下半年临近，韩美制药有很大可能再次成为首选股。”

韩药企2026年第一季度业绩预计低于市场预期，但核心业务的稳定性和中长期增长潜力仍被看好。根据行业消息，韩药企今年第一季度的合并销售额为5237亿韩元，同比增长7%，营业利润为67亿韩元，增长4%。然而，这一数字远低于市场预期的5455亿韩元销售额和280亿韩元营业利润。IM证券研究员郑在元指出，业绩不佳的主要原因是与“乐克拉扎”相关的欧洲许可里程碑收入约450亿韩元推迟到下季度，导致短期业绩出现空缺。尽管如此，乐克拉扎的全球销售额迅速增长。强生公司最近宣布，乐克拉扎与阿米班塔马普联合疗法的销售额达到2.57亿美元，同比增长82.7%，环比增长19%。主要药品业务保持稳定，普通药品和专业药品需求稳定，尽管部分主要产品价格下调，但通过战略产品的增长抵消了影响。通过多样化产品组合，降低对特定产品的依赖，效果逐渐显现。海外业务被认为是增长最快的领域。由于全球原料药市场的“去中国化”趋势，国内企业可能受益。韩药企目前的生产能力约为100万升，正在扩建30万升以应对额外需求，预计2028年中期开始贡献收入。然而，次世代增长动力的皮下注射（SC）制剂扩散速度仍有限。尽管肺癌治疗联合疗法的SC制剂已获批准，但处方数据尚未显示显著增长。郑研究员指出，临床数据是扩大市场份额的关键变量，特别是如果公布具体的中位生存期（mOS）数据，市场格局可能会改变。从中长期来看，扩大新药管线是投资重点。过敏治疗药物“乐西格尔塞普特”正在进行全球二期临床试验，预计2027年下半年得出结果。由于包括对现有治疗无反应的患者群体，策略被认为是针对未满足需求。郑研究员预测，随着乐克拉扎处方的扩大和蛋白质降解技术（TPD）及代谢异常脂肪肝炎（MASH）等次世代新药开发的推进，未来临床成果可视化时，企业价值可能重新评估。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。