부광药品于4日宣布，已获得食品药品安全处批准，开展针对鲁拉西酮（商品名：拉图达）治疗主要抑郁障碍的临床三期试验计划（IND）。

此次临床试验将针对对现有抗抑郁药物单独治疗反应不足的成人主要抑郁障碍（MDD）患者进行，共有364名参与者。

试验的主要目标是比较鲁拉西酮（20、40、60毫克/日）作为辅助治疗在8周内对“蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评估量表”的变化值与安慰剂的效果。其次，将在同一患者群体中确认其安全性和耐受性。부광药品表示，此次临床试验有望为反应有限的患者群体提供更多治疗选择。

부광药品正在持续扩大以拉图达和“阿里普拉唑”为核心的中枢神经系统产品线。根据金融监督院电子公示系统，拉图达在去年销售额突破100亿韩元，销售额从2024年的2亿韩元大幅增长至去年的109亿韩元，今年第一季度达到了33亿韩元。

부광药品相关人士表示：“临床完成后将申请产品许可，以增加其疗效和效果，期待能为治疗选择有限的患者提供帮助。”

※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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