艾比尔生物与美国生物公司诺瓦桥生物科学共同开发的双抗体免疫抗癌药物‘吉巴斯托米格（ABL111）’已获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道认证，作为胃癌的一线治疗药物。这一认证认可了其解决未满足医疗需求的潜力，预计将加速其开发和审批程序。
根据行业消息，快速通道认证是一项旨在促进具有解决生命威胁或重大疾病的未满足医疗需求潜力的新药候选物的开发和审查的制度。获得认证的候选物可以享受与FDA的密切协商基础上的滚动审查、优先审查和加速批准等优惠政策。
艾比尔生物与诺瓦桥在一期b期临床试验中确认了吉巴斯托米格联合疗法的抗癌疗效和安全性，并计划在年内的全球学术会议上公开一期b期的全部数据。随后，预计将在第四季度启动加速批准路径的三期注册试验。
艾比尔生物正在基于其双抗体平台‘抓体（Grabody）’开发多条非临床和临床阶段的管线。应用抓体-T的主要管线包括吉巴斯托米格和拉吉斯托米格等。
艾比尔生物的代表理事李相勋表示：“吉巴斯托米格在一期b期临床试验中显示出强大的抗癌疗效和优异的耐受性，此次快速通道认证将成为加速吉巴斯托米格开发的契机。”
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