抗癌新药“렉라자”在国内外市场上逐渐显现出其存在感,유한양행正在加速新药研发管线的培育,以确保后续的增长动力。
据业内消息,非小细胞肺癌治疗药物렉라자在2025年实现了996亿韩元的销售额,比去年(846亿韩元)增长了17%。这一增长得益于2024年8月与强生(J&J)合作的“리브리반트”联合疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成功进入全球市场。根据强生今年第一季度的业绩报告,该联合疗法的合计销售额为2亿5700万美元(约3890亿韩元),同比增长82%。
유한양행相关人士表示:“目前我们将5个管线视为后렉라者,正在推进同时培育多个管线的战略,而不是集中于某一特定候选物质。”
目前最受关注的管线是过敏治疗药物레시게르셉트(代号YH35324)。值得注意的是,레시게르셉트同样是通过开放创新获得的资产。유한양행于2020年从지아이이노베이션引进该候选物质,并正在进行共同开发。除日本外,全球版权由유한양행持有。
公司在今年初启动了레시게르셉트的全球二期临床试验。预计在明年下半年最后一位试验对象结束后,第四季度将得出主要结果。公司相关人士表示:“自临床一期以来,我们与全球制药公司就技术转让进行了讨论,目前正在进行全球二期临床试验,并专注于加快开发速度,考虑技术出口或基于国内外融资成立新公司的可能性。”
MASH治疗药物候选物质YH25724也是核心管线之一。这是一种同时作用于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和成纤维细胞生长因子21(FGF21)的双重机制新药。
特别是YH25724作为유한양행自主开发的管线而备受关注。该候选物质于2019年技术转让给德国制药公司贝林格殷格翰,但在2025年返还后,유한양행继续自主开发。如果成功商业化,将不仅能获得技术转让收益,还能实现产品销售,预计将创造超越렉라자의盈利能力。YH25724于上个月获得了临床一期试验计划(IND)批准。抗癌药物管线的三种候选物质也正在进行临床一期阶段。
业内人士表示:“通过렉라자获得的现金流和开发经验正在为后续管线铺路,后렉라者的培育将决定公司的下一个增长阶段。”
此外,迎来成立100周年的유한양행在去年是国内主要制药公司“前五强”中投资研发费用最多的,年研发投资规模达到2423亿韩元。去年研发投资占销售额(2兆1866亿韩元)的比例达11%。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


