食品药品监管局通过提供全球临床试验最新指南的培训，旨在提升国内产业界对国际标准的理解，并增强其全球临床试验的能力。

根据22日食品药品监管局的消息，全球监管协调中心将于本月开始举办四场面向国内外产业界、学术界及监管机构相关人员的在线国际培训项目（网络研讨会），内容涉及国际药品监管协调会议（ICH）在临床试验领域的最新指南。

ICH成立于1990年，致力于药品质量、安全性和有效性相关标准的国际协调。此次培训是食品药品监管局全球监管协调中心为国内外监管机构及产业界提供的监管能力提升项目的一部分。

培训内容将依次涵盖：新的GCP（临床试验管理标准）指南ICH E6(R3)、多地区临床试验指南ICH E17、适应性临床试验设计相关ICH E20以及反映最新临床试验环境的ICH E6(R3)附录等。

国内药品企业在进行全球临床试验时，准确理解国际标准至关重要。ICH指南被全球广泛认可为标准，此次培训将以在线形式进行，预计国内外相关人员能够方便地参与。此外，每场培训将集中讨论特定的ICH指南，实用性较强。

一位国内制药公司相关人士表示：“全球临床试验是决定韩国药品产业未来的重要因素，国内企业必须理解国际标准并提升全球临床试验能力，才能在全球市场中获得竞争力。”