LG化学获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始高型癌症新药候选物质的临床试验，进一步加快全球抗癌药物的开发。这一策略旨在针对治疗选择有限的罕见突变癌症市场。

LG化学于30日宣布，其抗癌新药候选物质“LG00313112”的临床1、2期试验计划（IND）已获得FDA批准。该物质是LG化学于今年4月从美国生物公司Frontier Medicines引进的新药候选物。

LG00313112主要针对约1%至3%癌症患者中发现的“TP53 Y220C”突变。该突变已知会导致肿瘤抑制基因p53蛋白的结构不稳定，从而促进癌症的发生。LG化学正在开发一种新药，旨在通过稳定该蛋白质来恢复其原有的肿瘤抑制功能。

特别值得注意的是，该候选物质是同类中首个采用“共价（covalent）”基础设计的药物，增强了与靶蛋白的结合力和药效持续性。在前期临床试验中，即使在低剂量下也显示出优异的抗癌效果和持续的药物反应，并且在伴随KRAS突变的肿瘤模型中也保持了抗癌活性。

TP53突变癌症的预后较差。根据美国国家癌症研究所（NCI）的癌症基因组数据（TCGA），TP53突变患者的平均生存期为29个月，仅为无突变患者（63个月）的约一半。目前尚无针对该突变的商业化治疗药物。

为了加快开发进度，LG化学采用了将1期和2期临床试验整合的设计，旨在在早期阶段同时确认适宜剂量和有效性，从而缩短整体开发周期。

在1期临床试验中，将针对携带TP53 Y220C突变的晚期高型癌症患者（如卵巢癌、肺癌、乳腺癌）评估其安全性、耐受性、推荐剂量和初步有效性。随后，2期将基于此进行更深入的有效性验证。

LG化学临床开发集团负责人金惠珍表示：“我们将通过明确的生物标志物基础精准医疗方法，筛选出预期有治疗反应的患者，并加快开发进程，以便为治疗选择有限的癌症患者提供新的替代方案。”

此外，业内人士指出，全球抗癌药物市场截至去年已达到2500亿美元（约387万亿韩元），年均增长率为6%至12%。预计到2034年，该市场规模将达到约6680亿美元（约1034万亿韩元）。