GC녹십자建立了一个能够精确分析信使核糖核酸(mRNA)疫苗质量和稳定性的自主平台。
GC녹십자于7日宣布，其对mRNA-LNP（脂质纳米颗粒）疫苗的物理和化学稳定性及变形机制的研究成果已发表在SCIE级学术期刊《Pharmaceutical Research》上。
GC녹십자进行了强迫降解试验，以模拟疫苗在流通、储存和接种过程中可能遇到的环境。研究中应用了温度变化、氧化、水解和物理搅拌等条件，分析了mRNA的纯度和损伤程度、LNP结构变化以及体外蛋白质表达效能之间的关联。
研究中使用了多种分析方法来确认mRNA和LNP的特性。mRNA的纯度和损伤情况通过反相离子对液相色谱（IP-RP HPLC）和毛细管电泳（CE）进行分析。LNP中脂质成分的变化则通过超高效液相色谱-气溶胶检测法（UPLC-CAD）确认。
通过极低温透射电子显微镜（Cryo-TEM）观察超微LNP颗粒的形态和结构，并利用液相色谱-质谱联用（LC-MS/MS）测量微量杂质。GC녹십자表示，通过这种多角度分析，确认了mRNA药物的质量特性、降解过程与实际蛋白质表达效能之间的相关性。
GC녹십자研发质量管理部负责人洪正云表示：“此次研究不仅仅是评估稳定性，更在于分析质量特性与降解机制之间的关联，这具有重要意义。”他还表示：“结合多种分析技术的稳定性指示分析策略将为未来mRNA产品的商业化和质量可靠性提供支持。”
另一方面，GC녹십자在今年第二季度由于高利润主要产品的销售收入推迟至下半年，盈利能力大幅下降。但市场分析认为，随着流感疫苗、阿利格罗、亨特拉酶的销售以及对Qurevo股份的出售，预计下半年的营业和净利润将显著改善。
韩国投资证券的研究员为害珠表示：“由于第二季度业绩的延后效应，预计今年的营业成果将集中在下半年。”同时，他预计今年的年销售额将达到2005.4亿元，营业利润为70.5亿元。
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
