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GC绿十字获得高龄人群高免疫流感疫苗临床2/3期IND批准

李涍柾 기자 2026-09-04 09:56
GC绿十字
[图片=GC绿十字]


随着老龄化进程的加快,针对高龄人群免疫特性的流感预防策略的重要性日益凸显。GC绿十字近日获得了高龄人群高免疫源性流感疫苗“GC3114B”的临床2/3期试验计划书(IND)批准。

GC绿十字表示,此次临床2/3期试验将针对65岁以上的高龄人群,通过与活性对照组的直接比较,评估GC3114B的免疫原性和安全性。公司计划于下半年启动临床2期的首位患者用药,而临床3期将以多国临床的形式进行。

高免疫源性流感疫苗是为免疫反应相对较弱的高龄人群设计的,旨在提高免疫反应,通常采用增加抗原含量的高剂量方式或使用增强免疫反应的免疫增强剂(佐剂)。

近年来,全球市场对高免疫源性流感疫苗的应用逐渐扩大。美国疾病控制与预防中心(CDC)下属的预防接种咨询委员会(ACIP)建议65岁以上的高龄人群优先接种高免疫源性疫苗,而非标准剂量疫苗。
 
随着我国进入超高龄社会,对高龄人群差异化流感预防选项的需求日益增加,最近疾病管理局正在考虑将高免疫源性流感疫苗纳入国家预防接种项目(NIP)。
 
GC绿十字计划进入NIP市场,旨在建立高免疫源性流感疫苗的自给自足基础,同时推动全球市场的拓展。
 
GC绿十字开发总部的李在宇表示:“随着老龄化进程的加快,针对高龄人群免疫特性的流感预防策略的重要性愈发突出。我们将基于长期积累的研发和生产能力,扩大高免疫源性流感疫苗的产品组合,进一步增强业务竞争力。”

此外,证券界预计GC绿十字今年的合并财务报表销售额将达到1兆9806亿韩元,营业利润为771亿韩元,符合公司所提供的年度销售和营业利润指导水平。

预计明年将实现规模增长和盈利能力改善。iM证券预测,合并销售额将达到2兆1358亿韩元,比今年的预估增长7.8%,营业利润将增至1239亿韩元,增长60.7%。




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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