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大荣制药'佩克斯克鲁'在幽门螺旋杆菌治疗中成功率达92%

李涍柾 기자 2026-09-17 11:24
"扩大抗生素耐药时代的治疗依据"
大荣制药佩克斯克鲁。 [照片=大荣制药]
大荣制药佩克斯克鲁。 [照片=大荣制药]
 

大荣制药于17日宣布,在以治疗胃食管反流病的药物'佩克斯克鲁'(成分名:佩克斯普拉赞盐酸盐)为基础的幽门螺旋杆菌根除治疗研究中,确认治疗完成患者的根除率为92.0%。

幽门螺旋杆菌是一种栖息在胃黏膜中的细菌,被认为是慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的主要原因,并增加胃癌的发生风险。当确认感染后,通常会联合使用抑制胃酸分泌的药物和抗生素进行根除治疗。

此次研究针对93名没有根除治疗经验的患者进行,评估佩克斯克鲁与三种抗生素(克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑)同时使用的'联合疗法'的有效性和安全性。所有注册患者的根除率为90.3%,而在排除因用药前撤回、追踪观察失败及服药依从性不足等因素后,完成治疗的88名患者的根除率为92.0%。

过去,幽门螺旋杆菌根除治疗主要采用PPI类胃酸分泌抑制剂与阿莫西林、克拉霉素等两种抗生素联合使用的标准三药疗法,疗程为14天。然而,近年来克拉霉素等抗生素的耐药性增加,导致根除率下降,因此呼吁改变治疗策略。在这种情况下,研究结果显示,即使在确认有克拉霉素耐药相关变异的患者中,仍有80.0%成功根除。

早前进行的三期临床试验也确认了佩克斯克鲁基础疗法在根除效果上与现有PPI基础疗法的非劣效性,并且安全性与对照组相似。此次研究被认为为佩克斯克鲁在幽门螺旋杆菌根除治疗中的有效性提供了进一步依据。在研究期间未观察到严重不良反应或肝功能异常。

此次研究由金南勋、姜石仁教授的研究团队在仁济大学一山白病院消化内科进行,并于7月4日在第32届日本幽门螺旋杆菌学会学术大会(JSHR 2026)上以海报形式发布。相关论文于上月26日在日本消化管学会(JGA)官方学术期刊《消化》(Digestion)上在线发表。

大荣制药ETC市场部部长朴亨哲表示:“此次研究进一步确认了佩克斯克鲁基础联合疗法在幽门螺旋杆菌一线根除治疗中的可能性,我们将持续获取可在临床实践中应用的依据,扩大佩克斯克鲁的治疗领域。”





※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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