中小企业部与卫生福利部于17日召开了制药生物中小企业现场座谈会。

此次座谈会旨在应对快速变化的全球制药生物市场，确保未来的增长动力，分享两部门共同制定的‘K-制药生物前沿企业培育方案’的主要内容，并听取制药生物中小企业在实际运营中遇到的困难和政策需求，以便加以反映。

当天，中小企业部和卫生福利部对‘K-制药生物前沿企业培育方案’的主要内容及未来推进方向进行了说明，并与现场企业深入讨论了从技术开发到商业化及全球市场拓展过程中所需的支持措施。

特别是在新药开发领域，由于涉及候选物质的发现与开发、非临床试验及临床试验计划（IND）准备与批准、临床1期、2期、3期、品种许可及商业化等漫长的开发过程，因此讨论了如何有机地联动各阶段所需的研究开发（R&D）、临床、投资及商业化支持。

现场提出，在候选物质开发阶段及非临床阶段，需要技术开发及试验验证的支持，而随着进入临床阶段，大规模资金、专业人才以及与医院和临床机构的合作变得尤为重要。此外，还提出了在临床后，企业在品种许可、技术转让、后续投资及全球市场拓展等方面的成长需要加强政策间的联动。

中小企业部和卫生福利部表示，将根据现场意见，发掘具备成长潜力和技术实力的中小企业，并建立与企业成长阶段和需求相匹配的政策支持体系。

特别是，不仅限于单一的R&D项目支持，还将考虑技术开发、临床验证、商业化、投资担保及全球市场拓展等企业成长路径，具体化‘K-制药生物前沿企业培育方案’的政策措施。

两部门一致认为，考虑到制药生物产业的特性，整合各自的政策措施和专业性至关重要。

两部门在今年3月曾共同发布‘制药生物创业企业全周期合作方案’，以解决制药生物创业企业在不同成长阶段的困难。

中小企业部将其发掘和培育中小企业的能力与卫生福利部在制药生物领域的专业性及临床、商业化相关支持基础设施相结合，旨在建立一个支持有潜力企业从技术开发到临床、商业化及全球市场拓展的合作支持体系。

中小企业部第一副部长诺用石表示：“我们将认真反映今天现场提出的意见，结合中小企业部的R&D、投资及商业化能力与卫生福利部的制药生物专业性，积极支持有潜力企业从技术开发到临床、商业化及全球市场拓展的成长。”

卫生福利部第二副部长李亨勋表示：“我们将基于企业现场的声音，与中小企业部紧密合作，建立有效的支持体系，以解决有潜力企业在成长过程中遇到的困难。”



※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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